Акатинол Мемантин: инструкция по применению, состав, аналоги

Акатинол Мемантин (Akatinol Memantine)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Первичная и вторичная упаковка:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Акатинол Мемантин

Набор таблеток (5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до серовато-белого цвета, овальной формы, с гравировкой “5” с одной стороны и “МЕМ” с другой стороны.

1 таб.
мемантина гидрохлорид5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 65.875 мг, кроскармеллоза натрия – 3.375 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.375 мг, магния стеарат – 0.375 мг.

Состав оболочки: опадрай белый – 3 мг (гипромеллоза – 1.875 мг, титана диоксид (Е171)- 0.9375 мг, макрогол 400 – 0.1875 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до серовато-белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на каждой стороне.

1 таб.
мемантина гидрохлорид10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 174.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 52.1 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.25 мг, тальк – 11.15 мг, магния стеарат – 0.75 мг.

Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилкрилата (1:1) – 1.449 мг, натрия лаурилсульфат – 0.01 мг, полисорбат 80 – 0.034 мг, триацетин – 0.15 мг, симетикона эмульсия – 0.007 мг, тальк – 0.35 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бежевого до оранжевого цвета, овальной формы; с гравировкой “15” с одной стороны и “МЕМ” с другой стороны.

1 таб.
мемантина гидрохлорид15 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 197.625 мг, кроскармеллоза натрия – 10.125 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.125 мг, магния стеарат – 1.125 мг.

Состав оболочки: опадрай оранжевый – 9 мг (гипромеллоза – 5.625 мг, титана диоксид (Е171)- 2.2275 мг, макрогол 400 – 0.5625 мг, оксид железа желтый (Е172) – 0.549 мг оксид железа красный (Е172) – 0.036 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до светло-коричневого цвета, овальной формы; с гравировкой “20” с одной стороны и “МЕМ” с другой стороны.

1 таб.
мемантина гидрохлорид20 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 263.5 мг, кроскармеллоза натрия – 13.5 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.5 мг, магния стеарат – 1.5.

Состав оболочки: опадрай розовый – 12 мг (гипромеллоза – 7.5 мг, титана диоксид (Е171)- 3.3984 мг, макрогол 400 – 0.75 мг, оксид железа красный (Е172) – 0.1512 мг оксид железа желтый (Е172) – 0.2004 мг).

7 шт. – блистеры (4) с каждой дозировкой – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство для лечения деменции. Является неконкурентным антагонистом глутаматных NMDA-рецепторов (в т.ч. в черной субстанции), вследствие этого снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения допамина. Уменьшая поступление Са 2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции.

Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием.

Улучшает ослабленную память, повышает способность к концентрации внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии, уменьшает спастичность скелетных мышц, вызванное заболеваниями или повреждениями мозга.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 3-8 ч. Связывание с белками плазмы – 45%. При приеме в дозе 20 мг/сут достигается C ss от 70 до 150 нг/мл. V d составляет 10 л/кг. Частично метаболизируется в печени. Выводится почками. T 1/2 составляет – 60-100 ч; клиренс составляет 170 мл/мин/1.73 м 2 .

Показания активных веществ препарата Акатинол Мемантин

Деменция средней и тяжелой степени при болезни Альцгеймера.

Акатинол Мемантин (Akatinol Memantine)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5/10/15/20 мг 10 мг 20 мг 28 30 56 90 98 196 392 .
набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой 5 мг+10 мг+15 мг+20 мг 28

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Акатинол Мемантин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Акатинол Мемантин
  • Срок годности препарата Акатинол Мемантин
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
мемантин гидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: лактоза; МКЦ; кремния диоксид коллоидный; тальк; магния стеарат
оболочка: метакриловой кислоты сополимер; натрия лаурилсульфат; полисорбат 80; триацетин; симетикона эмульсия; тальк

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 9 упаковок.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, имеющие риску с каждой стороны.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Cmax в плазме крови достигается в течение 2–6 ч. При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечено. Выведение протекает двухфазно. T1/2 составляет в первой фазе — 4–9 ч, во второй — 40–65 ч. Выводится с мочой.

Показания препарата Акатинол Мемантин

Деменция альцгеймеровского типа, сосудистая деменция, смешанная деменция всех степеней тяжести.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к препарату;

выраженные нарушения функции почек;

детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью:

судороги ( в т.ч. в анамнезе);

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

1 Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.

2 Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже).

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратами L-допы, агонистами дофамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться. При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться. При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. Следует избегать одновременного назначения с амантадином, кетамином и дексаметорфаном. Возможно повышение в плазме уровней циметидина, прокаинамида, кинидина, кинина и никотина при одновременном приеме с мемантином. Возможно снижение уровня гидрохлоротиазида при одновременном приеме с мемантином.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Начинать лечение рекомендуется с назначения минимально эффективных доз.

Взрослым при деменции в течение 1-й недели терапии — в дозе 5 мг/сут, 2-й недели — в дозе 10 мг/сут, 3-й недели — в дозе 15–20 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы — 30 мг.

Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при эпилепсии, больным тиреотоксикозом. Оптимальная доза достигается постепенно, при еженедельном увеличении.

Особые указания

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам, получающим лечение в амбулаторных условиях, следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами.

Условия хранения препарата Акатинол Мемантин

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Акатинол Мемантин

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Акатинол Мемантин

Состав

1 таблетка может включать 5 мг / 10 мг / 15 мг или 20 мг мемантина.

Дополнительный состав веществ в таблетке разнится в зависимости от массового содержания в ней активного ингредиента.

Форма выпуска

Лекарство Акатинол Мемантин производится в форме таблеток в следующих вторичных упаковках: 10 мг – №30 или №90; 20 мг – №28, №56 или №98. Также одной из форм выпуска препарата является таблетированный набор №28, включающий по 7 таблеток с различным массовым содержанием мемантина (5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг).

Фармакологическое действие

Противодементное (для терапии деменции).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Акатинол Мемантин (Akatinol Memantine) представляет собой лечебный препарат, являющийся неконкурентным антагонистом NMDA (N-метил-D-аспартата). Эффективность мемантина развивается благодаря его воздействию на глутаматные ионотропные NMDA-рецепторы, вследствие чего проявляется модулирующее действие препарата направленное на глутаматергическую систему.

Мемантин активно участвует в процессах регулировки ионного транспорта, нормализации мембранного потенциала, блокировке кальциевых каналов. Благодаря эффектам лекарства улучшается распространение нервных импульсов, повышается когнитивная функциональность мозга и увеличивается повседневная активность пациента.

Пероральный прием мемантина приводит к его быстрому и полному всасыванию. В период времени от 2-х до 6-ти часов достигается плазменная Cmax препарата. При нормальной почечной функции кумуляции препарата не наблюдается. T1/2 двух фаз экскреции равен 4-9 часам и 40-65 часам соответственно. Выведение осуществляется почками.

Показания к применению

Таблетки Акатинол Мемантин назначаются с целью поддерживающей терапии при смешанной, сосудистой деменции, а также деменции альцгеймеровского типа (болезни Альцгеймера) любой степени тяжести.

Противопоказания

Акатинол Мемантин противопоказан к назначению при:

  • персональной гиперчувствительности к активному компоненту и добавочным ингредиентам таблеток;
  • кормлении грудью;
  • выраженных нарушениях почечной функции;
  • беременности;
  • до 18-ти лет (недостаточность проверенных данных).

Осторожно следует назначать препарат при:

  • судорогах(включая указания в анамнезе);
  • тиреотоксикозе;
  • сердечной недостаточности;
  • эпилепсии;
  • инфаркте миокарда.

Побочные действия

При приеме препарата у некоторых пациентов наблюдали развитие негативных побочных явлений, включая:

  • головные боли;
  • быструю утомляемость;
  • запор;
  • грибковые инфекции;
  • головокружение;
  • венозный тромбоз;
  • сонливость;
  • нарушение походки;
  • тошноту/рвоту;
  • спутанность сознания;
  • гипертензию;
  • галлюцинации (при тяжелой степени деменции);
  • тромбоэмболию;
  • психотические реакции (очень редко);
  • панкреатит (очень редко);
  • судороги(очень редко).

Акатинол Мемантин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки лечебного средства Акатинол Мемантин предназначены для перорального приема во время еды.

Инструкция по применению Акатинол Мемантин предполагает индивидуальный подбор дозировочного режима для каждого отдельного пациента, достигшего возраста 18-ти лет (детям младшего возраста прием данных таблеток не рекомендован), с выбором оптимальной дозировки в процессе еженедельного увеличения принимаемых им доз препарата.

Поддерживающую терапию состояний деменции рекомендуют начинать с приема пациентом на протяжении первой недели минимальной суточной дозы препарата, составляющей 5 мг. В последующем каждые 7 суток повышают суточную дозировку на 5 мг, достигая к четвертой неделе лечения оптимальной суточной дозы, равной 20 мг. При острой необходимости допускается постепенное (еженедельно по 5 мг) повышение суточной дозировки до 30 мг.

Передозировка

Негативные последствия приема завышенных доз Акатинол Мемантина могут проявиться возникновением или усилением побочных эффектов, присущих данному препарату.

Комплекс терапевтических мер для нивелирования отрицательных явлений передозировки включает: очистку ЖКТ, прием сорбентов и последующее симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Сочетаемое применение с антихолинергическими лечебными средствами, агонистами дофамина и препаратами L-допы может стать причиной увеличения их действия.

Параллельный прием с нейролептиками и барбитуратами может понижать их эффективность.

При приеме совместно с Баклофеном или Дантроленом возможно снижение или повышение их действия, что может потребовать индивидуального подбора доз данных препаратов.

Следует не допускать комбинированного лечения с Дексометорфаном, Кетамином и амантадином.

Одновременное назначение с кинином, Циметидином, никотином, кинидином и прокаинамидом может привести к увеличению их плазменных концентраций.

При параллельном приеме с гидрохлоротиазидом возможно понижение его сывороточного уровня.

Условия продажи

Акатинол Мемантин является рецептурным лечебным средством.

Условия хранения

Не превышая температуры 25°С.

Срок годности

Таблетки сохраняют свои свойства на протяжении 4-х лет.

Особые указания

У пациентов страдающих болезнью Альцгеймера, в особенности в умеренной и тяжелой стадии деменции, часто наблюдаются нарушения, не позволяющие им адекватно управлять сложными механизмами и автотранспортом. Кроме этого, прием мемантина способен изменить скорость их реакции. В связи с этим, пациенты проходящие терапию Акатинол Мемантином в амбулаторных условиях, должны соблюдать осторожность при управлении сложными механизмами и автотранспортом.

Аналоги Акатинол Мемантина

Аналоги Акатинол Мемантина, схожие с ним своим основным действием, представлены лекарственными средствами:

  • Билобил;
  • Гинос;
  • Витрум Мемори;
  • Гингиум;
  • Интеллан;
  • Танакан;
  • Мемоплант.

Синонимы

Препаратами, включающими аналогичный активный ингредиент, являются:

  • Мемантин;
  • Алзейм;
  • Нооджерон;
  • Меморель;
  • Меманейрин;
  • Мемикар;
  • Меманталь;
  • Мемантинол;
  • Марукса;
  • Ауранекс;
  • Мирведол.

Детям

Официальной инструкцией прием препарата пациентами до 18-ти лет противопоказан.

С алкоголем

При прохождении терапии следует избегать приема любых напитков, включающих алкоголь.

При беременности и лактации

Акатинол Мемантин противопоказан к назначению кормящим и беременным женщинам.

Отзывы об Акатинол Мемантине

В сети интернет о препарате Акатинол Мемантин можно встретить как положительные, так и отрицательные отзывы. Для пожилых пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера или другим типом деменции, данное лекарственное средство зачастую становится незаменимым, но, к сожалению, способно только притормозить развитие заболевания и несколько улучшить общее состояние больного. На данное время средств полностью избавляющих человека от подобных недугов, к сожалению, еще не изобретено.

Другой часто обсуждаемой стороной Акатинол Мемантина, несмотря на противопоказания в официальной инструкции, является его назначение детям, с целью лечения проблем их умственного развития. В этом плане отзывы об Акатинол Мемантине для детей самые разноплановые, начиная от сугубо положительных и заканчивая резко отрицательными. Также существуют частые свидетельства изначально позитивного действия препарата на ребенка с последующим резким «откатом», возвращающим маленького пациента в исходное состояние, а иногда даже усугубляющее его. В любом случае, принятие решения о назначении того или иного лекарственного препарата или лечебных процедур детям, лежит на ведущих их педиатрах и родителях, которые с полной ответственностью должны подойти к этому вопросу и совместно работать над существующей проблемой.

Цена Акатинол Мемантина, где купить

Средняя цена Акатинол Мемантина в таблетках составляет: 10 мг №30 – 1700 рублей; 10 мг №90 – 4300 рублей; 20 мг №28 – 2600 рублей; 20 мг №56 – 4800 рублей; 20 мг №98 – 8000 рублей.

Купить таблетированный набор Акатинол Мемантин №28 можно в среднем за 1700 рублей.

Акатинол Мемантин – Роттендорф фарма – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

Действующее вещество: мемантин гидрохлорид 20 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Оболочка: опадрай розовый (состоящий из: гипромеллоза, диоксид титана Е171, макрогол 400, краситель железа оксид красный Е172, краситель железа оксид желтый Е172).

Описание

Таблетки от розового до коричневато-розового цвета, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, имеющие гравировку “20” с одной стороны и “МЕМ” с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Деменции средство лечения

Код АТХ

Фармакодинамика:

Нарушение глутаматергической нейротрансмиссии в особенности функции NMDA-рецепторов способствует как проявлению симптомов так и прогрессированию нейродегенеративной деменции.

Мемантин является потенциалозависимым умеренно аффинным неконкурентным антагонистом NMDA-рецепторов. Препарат модулирует патологическое увеличение содержания глутамата которое может приводить к нейронной дисфункции.

Улучшает когнитивные процессы повышает повседневную активность.

Фармакокинетика:

Мемантин имеет абсолютную биодоступность приблизительно равную 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 3-8 часов (tmax). Признаки того что прием пищи влияет на всасывание мемантина отсутствуют.

Суточные дозы 20 мг приводят к постоянной концентрации мемантина в плазме крови в диапазоне от 70 до 150 нг/мл (05-1 мкмоль) с большими межиндивидуальными вариациями. При введении суточных доз от 5 до 30 мг среднее отношение содержания препарата в цереброспинальной жидкости к содержанию в сыворотке крови составляло 052. Объем распределения составляет около 10 л/кг. Около 45% мемантина связывается с белками плазмы.

Около 80% мемантина принятого внутрь циркулирует в неизмененном виде. Главные метаболиты у человека – это N-35-диметилглудантан смесь изомеров 4- и 6- гидроксимемантина и 1-нитрозо-35-диметиладамантан. Ни один из этих метаболитов не обладает NMDA-антагонистической активностью. Метаболизм катализированный системой цитохрома Р450 в условиях in vitro не обнаруживался.

В исследовании перорального приема 14 С-мемантина в среднем 84% введенной дозы выводилось в течение 20 дней при этом более 99% – через почки.

Выведение мемантина носит моноэкспоненциальный характер с периодом полувыведения (t1/2) от 60 до 100 часов. У добровольцев с нормальной функцией почек общий клиренс (Cltot) составляет 170 мл/мин/173 м 2 при этом часть общего почечного клиренса достигается за счет канальцевой секреции.

Также в почках происходит канальцевая реабсорбция вероятно опосредованная белками участвующими в транспорте катионов. Скорость почечного клиренса мемантина может снижаться при защелачивании мочи до pH 7-9. Защелачивание мочи может быть результатом резких изменений в диете например таких как переход на вегетарианство или обильный прием щелочных желудочных буферов.

Исследования с участием добровольцев продемонстрировали линейную фармакокинетику в диапазоне доз от 10 до 40 мг.

Взаимосвязь между фармакокинетикой и фармакодинамикой

При применении мемантина в дозе 20 мг в сутки содержание препарата в цереброспинальной жидкости соответствует значению ki (ki = константа ингибирования) мемантина что составляет 05 мкмоль препарата в лобной доле коры головного мозга человека.

Показания:

Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата тяжелая печеночная недостаточность дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности).

С осторожностью:

С осторожностью назначают больным эпилепсией судорогами (в том числе в анамнезе) и больным с наличием факторов предрасполагающих к эпилепсии.

Следует избегать одновременного применения антагонистов NMDA-рецепторов таких как амантадин кетамин декстрометорфан. Данные соединения воздействуют на ту же систему рецепторов что и мемантин поэтому возможно развитие более частых или более выраженных нежелательных реакций (в основном со стороны центральной нервной системы).

Наличие факторов повышающих pH мочи может потребовать тщательного наблюдения за пациентом. К таким факторам относится резкая смена диеты например переход на вегетарианство или обильный прием щелочных желудочных буферов. Кроме того pH мочи может повышаться при почечном канальцевом ацидозе или тяжелых инфекциях мочевыводящих путей вызванных Proteus bacteria.

Из большинства клинических испытаний исключались пациенты недавно перенесшие инфаркт миокарда или имеющие некомпенсированную застойную сердечную недостаточность (класс III-IV по NYHA) неконтролируемую артериальную гипертензию. Поэтому в отношении пациентов с данными состояниями имеются лишь ограниченные данные и такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.

Беременность и лактация:

Клинические данные о приеме мемантина во время беременности отсутствуют. Исследования на животных свидетельствуют о возможной задержке внутриутробного развития при применении препарата в дозах аналогичных или немного превышающих дозы применяемые у человека. Потенциальный риск для человека неизвестен. Мемантин не следует применять во время беременности за исключением случаев явной необходимости.

Неизвестно проникает ли мемантин в грудное молоко однако учитывая липофильные свойства субстанции это является вероятным. Женщины принимающие мемантин не должны кормить грудью ребенка.

Доклинические исследования мужской и женской фертильности нежелательных эффектов применения мемантина не выявили.

Способ применения и дозы:

Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача имеющего опыт в диагностике и лечении деменции при болезни Альцгеймера.

Терапию следует начинать только при наличии ухаживающего лица который будет регулярно следить за приемом лекарственного средства пациентом.

Диагностику заболевания следует проводить в соответствии с действующими рекомендациями.

Переносимость и дозировку мемантина следует пересматривать на регулярной основе желательно в течение трех месяцев после начала лечения. После этого клиническую пользу мемантина и переносимость лечения пациентом необходимо пересматривать на регулярной основе в соответствии с действующими клиническими рекомендациями.

Поддерживающее лечение можно продолжать неопределенно долго пока терапевтический эффект является благоприятным и пока пациент хорошо переносит лечение мемантином.

При отсутствии признаков терапевтической эффективности или при непереносимости пациентом лечения следует рассмотреть возможность прекращения приема мемантина.

Препарат следует принимать внутрь один раз в день в одно и то же время независимо от приема пищи.

Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

Для снижения риска нежелательных реакций начальную дозу повышают до поддерживающей путем титрования по 5 мг в неделю в течение первых 3-х недель следующим образом:

1-я неделя (день 1-7): назначают по 5 мг в сутки.

2-я неделя (день 8-14): назначают по 10 мг в сутки.

3-я неделя (день 15-21): назначают по 15 мг в сутки.

4-я неделя и далее: назначают по 20 мг в сутки.

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки.

Для титрования с повышением дозы доступны таблетки с другими дозировками.

Пациенты пожилого возраста

По данным клинических исследований рекомендуемая доза для пациентов старше 65 лет составляет 20 мг в сутки.

У пациентов с незначительным нарушением функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) корректировка дозы не требуется.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) суточная доза равна 10 мг. При хорошей переносимости препарата в течение как минимум 7 дней лечения дозу можно увеличить до 20 мг/сутки по стандартной схеме титрования.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) суточная доза равна 10 мг.

У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени (класса А и В по Чайлд-Пью) корректировка дозы не требуется.

Данные о применении мемантина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствуют. Не рекомендуется к применению у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Побочные эффекты:

Краткий обзор профиля безопасности

В клинических исследованиях деменции от легкой до тяжелой степени с участием 1784 пациентов получавших препарат Акатинол Мемантин и 1595 пациентов получавших плацебо общая частота случаев нежелательных реакций на препарат Акатинол Мемантин не отличалась от таковой при приеме плацебо; нежелательные реакции обычно имели легкую или умеренную степень тяжести.

Наиболее распространенными нежелательными реакциями частота случаев которых была выше в группе лечения препаратом Акатинол Мемантин по сравнению с группой плацебо были головокружение (63% против 56% соответственно) головная боль (52% против 39%) запор (46% против 26%) сонливость (34% против 22% соответственно) и повышение артериального давления (41% против 28% соответственно).

В приведенной ниже таблице перечислены нежелательные реакции которые наблюдались в клинических исследованиях препарата Акатинол Мемантин и после его появления на рынке. В каждой категории частоты нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности.

Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением органов и систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 до 1

Частота не установлена

Психотические реакции 2

Нарушения со стороны нервной системы

Нарушения со стороны сердца

Нарушения со стороны сосудов

Повышение артериального давления

Венозный тромбоз/ тромбоэмболия

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота не установлена

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Повышение биохимических показателей функции печени

Общие расстройства и нарушения в месте введения

1 Галлюцинации наблюдались главным образом у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.

2 Единичные случаи сообщения о которых получены в пострегистрационный период.

Имеются отдельные сообщения о возникновении следующих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные полученные после появления препарата в продаже): агранулоцитоз лейкопения (включая нейтропению) панцитопения тромбоцитопения тромбоцитопеническая пурпура острая почечная недостаточность синдром Стивенса-Джонсона.

При болезни Альцгеймера у пациентов могут возникать депрессия суицидальные мысли и попытки суицида. В рамках пострегистрационного применения сообщалось о возникновении указанных побочных реакций у пациентов принимавших Акатинол Мемантин.

Передозировка:

Имеются только ограниченные данные о передозировке полученные в ходе клинических исследований и в пострегистрационный период.

Случаи относительно большой передозировки (приема 200 мг и 105 мг/сутки в течение 3 дней соответственно) сопровождались либо только симптомами усталости слабости и/или диареи либо не сопровождались какими-либо симптомами вообще. В случаях передозировки с приемом дозы менее 140 мг или неизвестной дозы у пациентов наблюдались симптомы поражения центральной нервной системы (спутанность сознания вялость сонливость головокружение ажитация агрессивность галлюцинации и нарушения походки) и/или желудочно-кишечного тракта (рвота и диарея).

В самом тяжелом случае передозировки пациент выжил после приема внутрь в общей сложности 2000 мг мемантина сопровождавшегося поражением центральной нервной системы (кома в течение 10 дней позднее – диплопия и ажитация). Пациент получал симптоматическое лечение и плазмаферез. Пациент выздоровел без необратимых последствий.

В другом случае большой передозировки пациент также выжил и выздоровел. Пациент принял внутрь 400 мг мемантина перорально. У пациента развились симптомы со стороны центральной нервной системы такие как беспокойство психоз зрительные галлюцинации судорожная готовность сонливость ступор и потеря сознания.

В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим. Специального антидота при интоксикации или передозировке не существует. При необходимости проводят стандартные лечебные мероприятия направленные на выведение из организма активного вещества такие как промывание желудка прием активированного угля (для предотвращения потенциальной рециркуляции в кишечнике и печени) подкисление мочи форсированный диурез.

При появлении признаков и симптомов общей гиперстимуляции центральной нервной системы следует проводить симптоматическую терапию с осторожностью.

Взаимодействие:

Учитывая фармакологическое действие и механизм действия мемантина возможны следующие взаимодействия:

Механизм действия предполагает усиление эффектов леводопы агонистов дофаминовых рецепторов и антихолинергических лекарственных средств в случае их применения одновременно с NMDA-антагонистами такими как мемантин. При одновременном применении с барбитуратами или нейролептиками действие последних может уменьшаться.

Одновременное применение мемантина со спазмолитиками дантроленом или баклофеном может изменять их действие и потребовать подбора дозы.

Следует избегать одновременного назначения мемантина с амантадином из-за риска развития фармакотоксического психоза. Оба вещества являются химически родственными NMDA-антагонистами. То же самое относится к кетамину и декстрометорфану.

В литературе также имеется один опубликованный отчет о возможном риске комбинированного применения мемантина и фенитоина.

Другие действующие вещества такие как циметидин ранитидин прокаинамид хинидин хинин и никотин использующие ту же систему транспорта катионов в почках что и амантадин возможно могут взаимодействовать с мемантином создавая потенциальный риск повышения концентраций в плазме крови.

Существует вероятность снижения уровня гидрохлоротиазида в сыворотке крови при одновременном приеме с мемантином.

В пострегистрационный период были зарегистрированы единичные случаи повышения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов одновременно получавших лечение варфарином. Несмотря на то что причинно-следственной связи установлено не было у пациентов одновременно принимающих пероральные антикоагулянты рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени или МНО.

В фармакокинетических исследованиях однократной дозы у молодых здоровых добровольцев не наблюдалось никаких взаимодействий активного вещества мемантина с активным веществом глибенкламидом/метформином или донепезилом.

В клиническом исследовании с участием молодых здоровых добровольцев не было выявлено никакого значимого влияния мемантина на фармакокинетику галантамина.

Мемантин не ингибирует активность CYP 1А2 2А6 2С9 2D6 2Е1 3А флавинмонооксигеназы эпоксидгидролазы и сульфатирование in vitro.

Особые указания:

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того мемантин может вызывать изменение скорости реакции поэтому пациентам необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

С осторожностью назначают больным тиреотоксикозом эпилепсией судорогами (в том числе в анамнезе) одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин кетамин декстрометорфан) наличие факторов повышающих pH мочи (резкая смена диеты например переход на вегетарианство обильный прием щелочных желудочных буферов) тяжелые инфекции мочевыводящих путей инфаркт миокарда (в анамнезе) сердечная недостаточность III-IV функциональный класс (по классификации NYHA) неконтролируемая артериальная гипертензия почечная недостаточность печеночная недостаточность.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Болезнь Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции как правило приводит к снижению способности управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Акатинол Мемантин в свою очередь также оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами поэтому больных следует предупредить о необходимости проявлять особую осторожность.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг.

Упаковка:

По 14 таблеток в блистер из ПП/алюминиевой фольги.

2 4 или 7 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Не использовать по окончании срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Роттендорф Фарма ГмбХ, Ostenfelder Strasse 51-61, 59320 Ennigerloh, Germany, Германия

Акатинол Мемантин, 90 шт., 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Акатинол Мемантин: инструкция по применению

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
мемантин гидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: лактоза; МКЦ; кремния диоксид коллоидный; тальк; магния стеарат
оболочка: метакриловой кислоты сополимер; натрия лаурилсульфат; полисорбат 80; триацетин; симетикона эмульсия; тальк

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 9 упаковок.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, имеющие риску с каждой стороны.

Фармакодинамика

Являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Cmax в плазме крови достигается в течение 2–6 ч. При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечено. Выведение протекает двухфазно. T1/2 составляет в первой фазе — 4–9 ч, во второй — 40–65 ч. Выводится с мочой.

Показания

Деменция альцгеймеровского типа, сосудистая деменция, смешанная деменция всех степеней тяжести.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к препарату;

выраженные нарушения функции почек;

детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью:

судороги (в т.ч. в анамнезе);

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Начинать лечение рекомендуется с назначения минимально эффективных доз.

Взрослым при деменции в течение 1-й недели терапии — в дозе 5 мг/сут, 2-й недели — в дозе 10 мг/сут, 3-й недели — в дозе 15–20 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы — 30 мг.

Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.

Побочные действия

1 Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.

2 Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже).

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратами L-допы, агонистами дофамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться. При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться. При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. Следует избегать одновременного назначения с амантадином, кетамином и дексаметорфаном. Возможно повышение в плазме уровней циметидина, прокаинамида, кинидина, кинина и никотина при одновременном приеме с мемантином. Возможно снижение уровня гидрохлоротиазида при одновременном приеме с мемантином.

Особые указания

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам, получающим лечение в амбулаторных условиях, следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при эпилепсии, больным тиреотоксикозом. Оптимальная доза достигается постепенно, при еженедельном увеличении.

Инструкция

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Акатинол Мемантин (Akatinol Memantine)

Руководитель Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ

Одобрено Фармакологическим комитетом МЗ России

Химическое название: 1-амино−3,5-диметил-адамантана гидрохлорид 3,5-диметил-трицикло-(3,3,1,1 3 7 )-декан−1-аминогидрохлорид

Таблетки, покрытые оболочкой, кремового цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, имеющие риску с каждой стороны. Покрыты пленочной оболочкой. Длина таблетки 12,6±0,1 мм; ширина 5,6±0,1 мм; высота 3,7±0,1 мм.

Капли — бесцветный прозрачный раствор.

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: активное вещество — мемантин гидрохлорид 10 мг, вспомогательные вещества: лактоза 174,75 мг, МКЦ 52,100 мг, кремния диоксид коллоидный 1,25 мг, тальк 11,15 мг, магния стеарат 0,75 мг; пленочное покрытие: метакриловой кислоты сополимер 1,446 мг, натрия лаурил сульфат 0,010 мг, полисорбат 80 0,034 мг, триацетин 0,150 мг, SE 0,01 мг, тальк 0,35 мг.

1 мл капель содержит: активное вещество — мемантин гидрохлорид 10 мг, вспомогательные вещества: калия сорбат 2 г, раствор сорбитола 100 мл, вода очищенная 888 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мемантин оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему, являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов. Оказывает патогенетическое действие на дегенеративные процессы в центральной и периферической нервной системе. Регулирует ионный транспорт — блокирует кальциевые каналы. Оказывает нейропротективное действие. Нормализует мембранный потенциал. Улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, память и способность к обучению, повышает повседневную активность.

Фармакокинетика

После приема внутрь Акатинол Мемантин быстро и полностью всасывается. Cmax в плазме крови достигается в течение 2–6 ч. При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечено. Элиминация протекает в две фазы. T1/2 составляет, в среднем, в первой фазе — 4–9 ч, во второй — 40–65 ч. Выводится преимущественно почками (75–90%).

Дегенеративная деменция (альцгеймеровского типа), сосудистая деменция, смешанная деменция всех степеней тяжести. Ослабление памяти, способности концентрировать внимание, способности к обучению. Церебральный и спинальный спастический синдром вследствие черепно-мозговой травмы, рассеянного склероза, инсульта.

Противопоказания

— Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

— Выраженные нарушения функции почек.

С осторожностью назначают больным тиретоксикозом, эпилепсией.

Побочные действия

Головокружение, чувство усталости, беспокойство, повышенная возбудимость, тошнота.

Взаимодействие

При одновременном применении Акатинола Мемантина с барбитуратами, нейролептиками, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться. При совместном применении Акатинол Мемантин может изменить действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.

Передозировка

Возможно усиление проявлений описанных побочных действий.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливается индивидуально. Начинать лечение рекомендуется с назначения минимально эффективных доз.

Взрослым при синдроме деменции назначают в течение 1-й нед терапии в дозе 5 мг/сут, в течение 2-й нед — в дозе 10 мг/сут. В течение 3-й нед — в дозе 15–20 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг. При нарушениях движения, обусловленных патологией со стороны ЦНС, назначают в течение 1-й нед лечения в суточной дозе 10 мг, в течение 2-й нед — в дозе до 10 мг/сут, в течение 3-й нед — 20–30 мг. При необходимости возможно дальнейшее повышение дозы на 10 мг еженедельно до достижения суточной дозы 60 мг.

Ориентировочное значение поддерживающей дозы — 10–20 мг/сут.

Суточную дозу равномерно делят на несколько приемов в течение дня, препарат следует принимать во время еды, последнюю дозу рекомендуют принимать до ужина.

Для пациентов с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической эффективности, под контролем функции почек во время лечения.

Детям назначают в дозе 500 мкг/кг/сут.

Особые указания

Больным пожилого возраста предпочтительно назначать препарат в виде капель. Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой: в упаковке 30 и 90 шт.

Капли для приема внутрь: во флаконах 50 и 100 мл.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Таблетки — 3 года, капли — 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Предприятие-производитель

«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КгаА» 60318, Германия, Франкфурт-на-Майне

Акатинол мемантин

Заказать Акатинол мемантин в аптеках Москвы.

Инструкции:

  • Акатинол Мемантин, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, MERZ PHARMA GmbH & Co., KGaA Германия
  • Акатинол Мемантин, Набор таблеток, MERZ PHARMA GmbH & Co., KGaA Германия

Акатинол Мемантин, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Торговое название

Латинское название

Регистрационный номер

Фармакологическая группа

Средство для лечения деменции

N.06.D.X.01 Мемантин
N.06.D.X Прочие препараты для лечения деменции

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой – таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, имеющие риску с каждой стороны.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: мемантин гидрохлорид 10 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза – 174,75 мг; целлюлоза микрокристал­лическая – 52,1 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,25 мг; тальк – 11,15 мг; магния стеарат – 0,75 мг;
Оболочка: метакриловой кислоты сополимер, тип С – 1,449 мг, натрия лаурил сульфат – 0,01 мг; иолисорбат 80 – 0,034 мг; триацстии – 0,15 мг; симегикона эмульсия – 0,007 мг; тальк – 0,35 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в местах, недоступных для детей.

Срок годности

4 года. Не использовать по окончании срока годности.

Условия отпуска

Владелец РУ

Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА Германия

Производитель

MERZ PHARMA GmbH & Co., KGaA Германия
ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, ЗАО Россия

Представительство

МЕРЦ ФАРМА ООО Россия

Фармакологические свойства

Мемантин (активное вещество препарата Акатинол Мемантин), являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NМDА)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

Фармакокинетика

После приема препарата Акатинол Мемантин внутрь мемантин быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-6 часов. При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено. Выведение протекает двухфазно. Период полувыведения составляет в первой фазе – 4-9 ч, во второй фазе – 40-65 ч. Мемантин выводится с мочой.

Показания

– деменция альцгеймеровского типа;
– сосудистая деменция;
– смешанная деменция всех степеней тяжести.

Противопоказания

– индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата Акатинол Мемантин,
– выраженные нарушения функции почек,
– беременность,
– грудное вскармливание,
– дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью

С осторожностью назначают Акатинол Мемантин больным с:
– тиреотоксикозом,
– эпилепсией,
– судорогами (в том числе в анамнезе),
– инфарктом миокарда,
– сердечной недостаточностью.

Беременность и грудное вскармливание

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.
Режим дозирования препарата Акатинол Мемантин устанавливается индивидуально. Начинать лечение рекомендуется с назначения минимально эффективных доз.
Взрослым при деменции: назначают в течение 1-й недели терапии в дозе 5 мг/сут; в течение 2-й недели – в дозе 10 мг/сут; в течение 3-й недели – в дозе 15-20 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг.
Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Побочное действие

Влияние на способность управлять механизмами

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому у пациентов, получающих лечение в амбулаторных условиях, следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами.

Взаимодействие

При одновременном применении мемантина с препаратами L-допы, дофаминомиметиками (в т.ч. агонистами рецепторов допамина), антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться.
При одновременном применении мемантина с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.
При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.
Следует избегать одновременного назначение мемантина с амантадином, кетамином и декстрометорфаном.
Возможно повышение в плазме уровней циметидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина при одновременном приеме с мемантином.
Возможно снижение уровня гидрохлортиазида при одновременном приеме с мемантином.

Акатинол Мемантин : инструкция по применению

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
Активное вещество: мемантин гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества: лактоза – 174,75 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 52,1 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,25 мг; тальк – 11,15 мг; магния стеарат – 0,75 мг.
Оболочка: метакриловой кислоты сополимер, тип С – 1,449 мг, натрия лаурил сульфат – 0,01 мг; полисорбат 80 – 0,034 мг; триацетин – 0,15 мг; симетикона эмульсия – 0,007 мг; тальк – 0,35 мг.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой – таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, имеющие риску с каждой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Средство для лечения деменции

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:
Являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

Фармакокинетика:
После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-6 часов. При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечено. Выведение протекает двухфазно. Период полувыведения составляет в первой фазе – 4-9 ч, во второй фазе – 40-65 ч. Выводится с мочой.

Показания к применению

  • Деменция альцгеймеровского типа, сосудистая деменция, смешанная деменция всех степеней тяжести.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату, выраженные нарушения функции почек, беременность, грудное вскармливание, дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью назначают больным тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в том числе в анамнезе), при инфаркте миокарда, сердечной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Внутрь, во время еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Начинать лечение рекомендуется с назначения минимально эффективных доз.
Взрослым при деменции назначают в течение 1-й недели терапии в дозе 5 мг/сут, в течение 2-й недели – в дозе 10 мг/сут. В течение 3-й недели – в дозе 15-20 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг.
Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.

Побочное действие

Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (?1/10), часто (?1/100 до

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с препаратами L-допы, агонистами допамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться. При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться. При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. Следует избегать одновременного назначение с амантадином, кетамином и дексаметофаном. Возможно повышение в плазме уровней циметидина, прокаинамида, кинидина, кинина и никотина при одновременном приеме с мемантином.
Возможно снижение уровня гидрохлортиазида при одновременном приеме с мемантином.

Особые указания

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому у пациентов, получающих лечение в амбулаторных условиях, следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

4 года. Не использовать по окончании срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в местах недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек

«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА» D-60318, Германия, Франкфурт-на-Майне

Фасовщик (первичная упаковка)

Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА – Германия

Упаковщик (вторичная/третичная упаковка)

Мерц Фарма ГмбХ И Ко. КГаА – Германия
или
ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д.2

Выпускающий контроль качества

Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА – Германия или ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия

Читайте также:  Аципол — пробиотик для восстановления микрофлоры кишечника
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: