Алмагель Нео: инструкция по применению, состав, аналоги

Алмагель ® Нео (Almagel ® Neo)

Лек. форма Кол-во, шт Производитель
суспензия для приема внутрь 1 10 20

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Показания препарата Алмагель Нео
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Алмагель Нео
  • Срок годности препарата Алмагель Нео
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 дозировочная ложка (5 мл) суспензии для приема внутрь содержит алюминия гидроксида 340 мг, магния гидроксида 395 мг, симетикона 36 мг; в пластиковых флаконах по 170 мл, в комплекте с дозировочной ложкой, в картонной пачке 1 флакон.

1 пакет (10 мл) суспензии для приема внутрь содержит алюминия гидроксида 680 мг, магния гидроксида 790 мг, симетикона 72 мг; в картонной пачке 10 пакетов.

Вспомогательные вещества: сорбит, этиловый спирт, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия сахаринат, этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, эссенция, очищенная вода.

Характеристика

Суспензия белого или почти белого цвета с характерным сладковатым вкусом и запахом апельсина. При хранении, особенно при низких температурах, на поверхности выделяется слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании флакона гомогенность суспензии восстанавливается. Смешивается с водой и спиртом.

Фармакологическое действие

Нейтрализует соляную кислоту, уменьшает пептическую активность желудочного сока, оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, предохраняя слизистую оболочку ЖКТ от повреждающих воздействий, уменьшает газообразование в кишечнике (симетикон).

Показания препарата Алмагель ® Нео

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения), острый или хронический гастрит, гастродуоденит на фоне нормальной или повышенной секреции (фаза обострения), рефлюкс-эзофагит, диафрагмальная грыжа, желудочно-кишечные расстройства, обусловленные нарушением диеты, приемом лекарственных препаратов (НПВС, глюкокортикоиды), избыточным употреблением алкоголя, кофе, никотина и т.п.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ : в редких случаях возможно нарушение вкуса, тошнота, рвота, диарея, запор.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении возможны нарушения обмена фосфора, кальция и магния.

Прочие: обострение костно-суставных заболеваний и болезни Альцгеймера (у пожилых пациентов).

Взаимодействие

Понижает эффективность тетрациклинов, Н2-антигистаминных средств, дигоксина, ципрофлоксацина, салицилатов, аминазина, изониазида, бета-адреноблокаторов, индометацина, кетоконазола и др. (при совместном применении рекомендуется интервал между приемами не менее 2 ч).

Способ применения и дозы

Внутрь, через 1 ч после еды и на ночь, взрослым по 1 пакетику или по 2 дозировочные ложки 4 раза в сутки.

Поддерживающая доза — по 2 дозировочные ложки или 1 пакетику 4 раза в сутки в течение 2–3 мес.

При рефлюкс-эзофагите принимают через короткое время после еды, курс лечения — 2–3 мес.

При эпизодическом применении (дискомфорт в результате погрешностей в диете и др.) — 1 пакетик или 2 дозировочные ложки однократно.

Детям: старше 10 лет — обычно 1/2 дозы для взрослых.

Принимать препарат желательно в неразведенном виде. Не рекомендуется пить жидкость после приема препарата ранее, чем через 0,5 ч.

Перед применением суспензию необходимо хорошо взбалтывать

Передозировка

Симптомы: признаки нарушения обмена фосфора, кальция и магния (слабость, боль в костях, покраснение кожи, неадекватное поведение).

Меры предосторожности

С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции почек и/или печени и пациентам пожилого возраста (только под контролем врача). У пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие интоксикации алюминием или магнием.

При длительном приеме необходим контроль содержания фосфора и магния в крови.

Особые указания

Не рекомендуется применение препарата детям до 10 лет.

Условия хранения препарата Алмагель ® Нео

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Алмагель ® Нео

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Алмагель Нео

Состав

5 мл суспензии (соответствует 1 дозировочной ложке) содержит 36 мг симетикона, 395 мг гидроксида магния, 340 мг гидроксида алюминия.

Дополнительные компоненты: эссенция, пропилпарагидроксибензоат, этиловый спирт, сорбит, вода, лимонная кислота, этилпарагидроксибензоат, сахаринат натрия, гидроксиэтилцеллюлоза.

Форма выпуска

Белая суспензия со специфическим апельсиновым запахом. Алмагель Нео выпускается во флаконах (170 мл) и в пакетиках (10 мл). В картонной пачке помимо флакона находится инструкция от производителя и специальная дозировочная ложечка. Пакетики выпускаются в упаковке по 10 штук.

Фармакологическое действие

Альмагель Нео обладает адсорбирующим, антацидным, ветрогонным, обволакивающим действиями. За нейтрализацию свободной HCl в просвете желудка и связывание желчных кислот отвечают гидроксид магния и алгелдрат. Слабительный эффект Гидроксида магния уравновешивается эффектом алгедрата, который направлен на замедление моторики кишечника.

Под действием симетикона разрушаются газовые пузырьки, затрудняется их образование. Газы, высвобождаемые в результате воздействия симетикона, поглощаются стенками кишечника, далее под действием перистальтики выводятся из организма человека.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В виду своей химической и физиологической инертности симетикон не способен всасываться в органы и ткани, а потому выводится из просвета пищеварительной системы в первоначальном виде. Показатель абсорбции ионов магния и алюминия в кишечнике достаточно низкий.

Концентрация магния и алюминия в крови остаётся на прежнем уровне при нормально функционирующей почечной системе. При заболеваниях почек возможно повышение концентрации Al и Mg до токсических показателей.

Показания к применению

  • гнилостная и бродильная диспепсия;
  • дуодено-гастральный рефлюкс;
  • острый гастрит;
  • острый дуоденит;
  • хронический гастрит;
  • симптоматические язвенные поражения пищеварительной системы;
  • эрозии слизистых оболочек ЖКТ;
  • рефлюкс-эзофагит, ГЭРБ;
  • изжога, гастралгия;
  • метеоризм;
  • панкреатит.

Противопоказания

  • гипофосфатемия;
  • болезнь Альцгеймера;
  • беременность;
  • патология почечной системы;
  • индивидуальная гиперчувствительность;
  • ограничение по возрасту – до 10 лет;
  • врождённая форма непереносимости фруктозы.

Относительные противопоказания к применению Альмагель Нео:

  • эпилепсия;
  • заболевания головного мозга;
  • грудное вскармливание;
  • алкоголизм;
  • патология печёночной системы;
  • черепно-мозговая травма.

Побочные действия

  • диарея;
  • аллергические ответы;
  • тошнота;
  • запоры;
  • извращение вкусового восприятия.

Длительная терапия может привести к негативным последствиям:

  • нефрокальциноз;
  • гиперкальциурия;
  • гипофосфатемия;
  • гипералюминиемия;
  • остеопороз;
  • энцефалопатия;
  • гипокальциемия.

При заболеваниях почек регистрируется:

  • гипорефлексия;
  • падение кровяного давления;
  • жажда.

Инструкция на Алмагель Нео (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Альмагель Нео для взрослых

внутрь 4 раза в сутки по 2 дозировочные ложечки через 1 ч после еды и перед сном. Возможно увеличение разовой дозировки до 4 ложек. В сутки можно принимать не более 12 ложек.

Инструкция на Альмагель Нео для детей от 10 лет

Дозирование для детей производится по схеме: ½ суточной дозы для взрослых. Кратность приёма сохраняется.

Длительность терапии – не больше 1 месяца. Флаконы рекомендуется встряхивать для восстановления гомогенности суспензии. Предпочтительнее принимать медикамент в неразведённом виде. В течение 30 минут после приёма лекарства недопустимо употребление жидкости.

Передозировка

При длительной терапии регистрируется гипермагниемия, которая проявляется:

  • истощением;
  • покраснением кожи лица;
  • неадекватностью поведения;
  • слабостью в мышцах;
  • быстрой утомляемостью.

Реже регистрируются проявления метаболического алкалоза:

  • онемение и болезненность в мышцах;
  • нарушения умственной деятельности;
  • замедление и нарушение дыхания;
  • нестабильность настроения;
  • неприятные вкусовые ощущения;
  • нервозность.

Рекомендуется своевременное проведение мероприятий, направленных на очистку желудка от остатков медикамента (стимуляция рвоты, промывание). Эффективно назначение энтеросорбентов (активированный уголь, Смекта и др.).

Взаимодействие

Лекарственные средства, действие которых замедляется, а эффективность снижается при приёме Алмагель Нео:

  • Фенитоин;
  • Дигоксин;
  • Хлорпромазин;
  • тетрациклиновые антибиотики;
  • Индометацин;
  • Азитромицин;
  • Дифлунисал;
  • антигистаминные препараты;
  • салицилаты;
  • урсодезоксихолевая кислота;
  • непрямые антикоагулянты;
  • Лансопразол;
  • Дипиридамол.

М-холиноблокаторы способны удлинять и усиливать действие медикамента.

Условия продажи

Можно приобрести без рецепта от врача.

Условия хранения

Флаконы и пакетики нельзя замораживать. Хранить вдали от детей, беречь от света. Температура – до 25 градусов.

Срок годности

Особые указания

Рекомендуется употреблять пищу, богатую фосфором в течение всего курса лечения. Временной интервал между приёмами лекарственных средств и Альмагель Нео – не менее 2-х часов (связано с влиянием на эффективность медикаментов).

Достоверных данных о безопасности применения препарата при грудном вскармливании нет, поэтому решение о необходимости лечения принимает лечащий доктор в индивидуальном порядке.

5 мл суспензии (1 дозировочная ложечка) содержат 0.113 грамм этилового спирта, что ограничивает применение медикамента у пациентов, страдающих эпилепсией, алкоголизмом. 5 мл препарата содержат 0.475 грамм сорбитола, который способен вызывать диарею, раздражать стенки желудка, и противопоказан при непереносимости фруктозы.

Аналоги

  • Сималгель-ВМ;
  • Жидкий антацид «Йорк» с симетиконом.

При беременности и лактации

Производитель не рекомендуется применять медикамент при беременности и грудном вскармливании.

Отзывы об Алмагель Нео

Отзывы об Альмагель Нео, мнение врачей

Препарат часто применяется в гастроэнтерологии при различных заболеваниях, и зарекомендовал себя как отличное средство при усиленном газообразовании.

Мнение пациентов

На различных специализированных форумах можно встретить отзывы пациентов, которые подтверждают эффективность лекарственного средства при гастритах, изжоге, заболеваниях двенадцатипёрстной кишки.

Цена Алмагель Нео, где купить

Цена Альмагель Нео во флаконах 170 мл – 120 рублей.

Стоимость медикамента в пакетиках – 180 рублей за 10 штук.

Алмагель® Нео

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия для внутреннего применения 10 и 170 мл

Состав

5мл (одна мерная ложка) содержат

активные вещества: алюминия гидроксид геля (в пересчете на алюминия

магния гидроксид паста (в пересчете на магния

симетикон (эмульсия симетикона – в пересчете на

полидиметилсилоксан), 36 мг

10 мл (1 пакетик) содержат

активные вещества: алюминия гидроксид геля (в пересчете на алюминия

гидроксид), 680 мг

магния гидроксид паста (в пересчете на магния

гидроксид), 790 мг

симетикон (эмульсия симетикона – в пересчете на

полидиметилсилоксан), 72 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, кислота лимонная моногидрат, апельсиновая эссенция, пропиленгликоль, макрогол 4000, спирт этиловый 96%, раствор перекиси водорода 30%, вода очищенная.

Описание

Суспензия белого или почти белого цвета с запахом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа

Антациды в сочетании с ветрогонными препаратами.

Код АТХ A02АF02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Алмагель® Нео практически не резорбируется и не нарушает электролитный баланс.

Гидроксид алюминия нейтрализует избыток соляной кислоты в желудке, образуя хлорид алюминия. Под влиянием щелочного содержимого кишечника, последний превращается в щелочные соли алюминия, которые плохо резорбируются и выделяются через желудочно-кишечный тракт. При этом уровень алюминия в сыворотке крови практически не изменяется. Гидроксид магния также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в хлорид магния. В кишечнике он образует плохо резорбируемый карбонат магния и почти не изменяет концентрацию ионов магния в крови. Включенный в состав препарата симетикон уменьшает газообразование в кишечнике. Из организма симетикон выделяется в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Алмагель® Нео – лекарственное средство с мягким и продолжительным антацидным действием. Препарат представляет собой сбалансированную комбинацию гидроокиси алюминия и гидроокиси магния в сочетании с ветрогонным компонентом симетиконом. Действие препарата обусловлено антацидными, адсорбирующими, покрывающими и цитопротективными свойствами активных веществ.

Алмагель® Нео быстро нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока. Ионы алюминия увеличивают тонус нижнего пищеводного сфинктера, адсорбирует пепсин, желчные кислоты и лизолецитин. Щелочные активные вещества Алмагель® Нео мелко дисперсны, благодаря чему увеличивается их активная поверхность, осуществляется хороший контакт со слизистой оболочкой желудка и двенадцатиперстной кишки, замедляется их выведение и продлевается нейтрализирующий эффект.

Показания

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

– острый гастрит, хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией в фазе обострения

– грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит

– диспептические явления (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (глюкокортикостероиды, нестероидные противовоспалительные препараты)

– дискомфорт и боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка, возникающие после погрешностей в диете, избыточного употребления кофе, никотина, алкоголя

Способ применения и дозы

Взрослым рекомендуется принимать по 2 дозировочные ложки (1 пакетик) 4 раза в сутки через 1 час после еды и на ночь. При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды. Курс лечения составляет 2-3 месяца. При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешности в диете) – принимают 2 дозировочные ложки (1 пакетик) однократно. Детям (старше 14 лет) дозировку определяет лечащий врач (обычно дозы для взрослых).

Максимальная суточная доза не должна превышать 12 мерных ложек (6 пакетиков) в сутки. Максимальную суточную дозу следует принимать не более 4 недель.

Желательно принимать Алмагель® Нео в неразведенном виде. Не рекомендуется прием жидкостей в течение получаса после его приема.

Перед применением суспензию необходимо хорошо взбалтывать.

Побочные действия

– снижение артериального давления, гипорефлексия (у пациентов с почечной недостаточностью)

– диарея или запоры

– изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота, жажда

– нарушения обмена фосфора, кальция и магния (при длительном применении)

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– выраженное нарушение функции почек

– врожденная непереносимость фруктозы

– период беременности и лактации

Лекарственные взаимодействия

Алмагель® Нео уменьшает плазменную концентрацию каптоприла и его относительную биодоступность. Каптоприл необходимо применять, по крайней мере, за два часа до приема препарата. Препарат уменьшает резорбцию тетрациклиновых антибиотиков, Н2-блокаторов и препаратов железа. Рекомендуется принимать их с интервалом в 1-2 часа. Алмагель® Нео уменьшает плазменную концентрацию кетоконазола. Алмагель® Нео нельзя принимать одновременно с хинолонами. Препарат необходимо применять за 2 часа до или после приема дигоксина и пропранолола, так как Алмагель® Нео уменьшает их биодоступность.

Лекарственное средство может нарушить выведение хинидина, что может привести к проявлению хинидиновой интоксикации, в особенности у больных с нарушением функции почек. Одновременный прием антацида и салицилатов приводит к значительному снижению уровня салицилатов в сыворотке. При комбинированном приеме левотироксина и Алмагеля® Нео возможно уменьшение гормонального действия.

Пирензепин усиливает и удлиняет действие препарата.

Особые указания

Алмагель® Нео содержит вспомогательные вещества пропилпарагидроксибензоат и этилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать крапивницу. Редко возможно развитие аллергических реакций немедленного типа, в том числе бронхоспазма. У больных с хронической почечной недостаточностью уровень ионов алюминия и магния в сыворотке крови может повыситься до токсических величин в результате их нарушенного выведения.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных об отрицательном воздействии на способность управления автомобилем и пользования техникой.

Передозировка

Несмотря на то, что Алмагель® Нео всасывается частично, продолжительное применение высоких доз может привести к развитию гипермагниемии (повышение уровня магния в крови), что характеризируется быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватностью поведения.

Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: из­менение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, не­приятные вкусовые ощущения.

Лечение. Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению медика­мента – промывание желудка, вызов рвоты, прием активированного угля.

Форма выпуска и упаковка

По 170 мл в стеклянные флаконы или флаконы из полиэтилентерефталата. По одному флакону помещают в картонную пачку с дозировочной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

По 10 мл в пакетик из многослойной фольги. По 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Болгария, 5600 г. Троян, ул. “Крайречна” № 1.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Балканфарма-Троян АД», Болгария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей

Представительство «Актавис Интернешнл Лтд.» в г. Алматы

Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова, 241-1А.

Алмагель нео : инструкция по применению

  • Состав •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Показания к применению •
  • Противопоказания •
  • Способ применения и дозы •
  • Передозировка •
  • Меры предосторожности •
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами •
  • Срок годности •
  • Условия хранения •
  • Условия отпуска •
  • Упаковка •

Состав

Действующие вещества:

5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержат:

Алюминия гидроксид гель (в пересчете на алюминия гидроксид) 340 мг

Магния гидроксид паста (в пересчете на магния гидроксид) 395 мг

Эмульсия симетикона (в пересчете на симетикон – polydimethylsiloxane) 36 мг

10 мл (1 пакет) суспензии содержат:

Алюминия гидроксид гель (в пересчете на алюминия гидроксид) 680 мг

Магния гидроксид паста (в пересчете на магния гидроксид) 790 мг

Эмульсия симетикона (в пересчете на симетикон – polydimethylsiloxane) 72 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420), гидроксиэтилцеллюлоза (Е1525), сахарин натрия (Е954), раствор перекиси водорода (30%), лимонная кислота моногидрат (ЕЗЗО), этилпарагидроксибензоат (Е214), пропилпарагидроксибензоат (Е216), пропиленгликоль (Е1520), макроголь 4000, апельсиновая эссенция Orange Jus, этиловый спирт 96% (Е1510), вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности. Антацидные средства в комбинации со средствами, снижающими газообразование.

Код АТХ: A02AF02

Фармакологическое действие

Алмагель Нео представляет собой комбинацию гидроксида алюминия и гидроксида магния в сочетании с ветрогонным компонентом симетиконом. Препарат оказывает кислотонейтрализующий эффект (26,55 мэв — количество водородных ионов, которое может быть нейтрализовано препарата), обладает адсорбционной активностью в отношении пепсина и желчных кислот, усиливает слизеобразование и синтез ПГЕ2, обволакивает слизистую оболочку, оказывает цитопротекторное действие, усиливает тонус нижнего эзофагеального сфинктера. Симетикон препятствует образованию и способствует разрушению пузырьков газа в слизи взвеси желудочно-кишечного содержимого; действует на протяжении всего пищеварительного тракта, не влияет на всасывание других веществ, не изменяет pH и химическую среду кишечного содержимого. Алмагель Нео обладает мягким слабительным эффектом.

Показания к применению

Симптоматическое лечение заболеваний пищеварительного тракта, которые сопровождаются повышенной кислотностью желудочного сока и повышенным газообразованием. Препарат можно применять самостоятельно или в комбинации при:

гастрите и дуодените;

эрозиях желудка и двенадцатиперстной кишки;

язве желудка и двенадцатиперстной кишки;

медикаментозном гастрите и дуодените;

дискомфорте в результате повышенного газообразования.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любым действующим и/или вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственного средства.

Тяжелые нарушения функции почек, в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе, у которых существует риск повышения концентрации ионов алюминия и магния в сыворотке крови до токсических уровней в результате уменьшения выведения через почки.

Гипофосфатемия, тяжелый остеопороз, болезнь Альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, кишечная непроходимость, подозрение на аппендицит, кровотечения из пищеварительного тракта неясного происхождения, тяжелая боль в животе неясного генеза, язвенный колит; состояния, вызывающие нарушение водно-электролитного баланса; беременность, период кормления грудью, дети до 14 лет.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 14-лет:

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуемая доза составляет 10-15 мл (2-3 мерные ложки) или 1 пакет 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и перед сном. После достижения желаемого эффекта рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерные ложки) или 1 пакет 4 раза в сутки.

При гастрите, дуодените, эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, дуоденогастральном рефлюксе, функциональной диспепсии, метеоризме рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерные ложки) или 1 пакет 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и перед сном. Продолжительность лечения определяет врач.

Максимальная суточная доза – 60 мл (12 мерных ложек или 6 пакетов), максимальная продолжительность лечения – 4 недели.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Препарат необходимо принимать в неразбавленном виде. Не рекомендуется употребление жидкостей в течение 30 минут после приема. Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон.

Пациенты с нарушением функции почек:

Лекарственное средство следует принимать после консультации с врачом. При длительном применении следует учитывать состояние функции почек.

Длительное применение Алмагель Нео или прием высоких доз могут вызвать синдром дефицита фосфора (потеря аппетита, мышечная слабость, снижение массы тела). Следует учитывать, что даже при применении обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, возможно уменьшение содержания фосфора в организме, усиление процессов резорбции в костной ткани, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, поскольку это лекарственное средство содержит алюминий (см. раздел «Меры предосторожности»). У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные концентрации в плазме крови как алюминия, так и магния, поэтому длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.

Гидроксид алюминия может быть опасен для пациентов с порфирией, которые получают гемодиализ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

нарушение вкуса (ощущение привкуса мела), диарея, запор, тошнота, рвота, изменение цвета каловых масс;

Со стороны иммунной системы:

реакции гиперчувствительности, в том числе бронхоспазм, зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

В случае обнаружения каких-либо нежелательных воздействий или необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Передозировка

Симптомы: при продолжительном применении в высоких дозах возможны запоры, сонливость, гипермагниемия (утомляемость, покраснение лица, мышечная слабость и неадекватность поведения).

Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Лечение: промывание желудка, искусственная рвота, назначение активированного угля и симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Перед началом применения Алмагель Нео следует исключить наличие злокачественного процесса.

Препарат следует с осторожностью применять у больных с нарушением функции почек.

Не рекомендуется продолжительное применение препарата при наличии болезни Альцгеймера, так как существует мнение, что алюминий концентрируется в нервных клетках мозга и может привести к осложнениям.

Во время лечения больных с почечной недостаточностью необходимо контролировать в динамике клинические симптомы, размер язвы, появление диареи, сывороточный уровень алюминия и магния.

При продолжительном приеме препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества фосфора, так как гидроксид алюминия связывается с фосфатами и снижает их всасывание из желудочно-кишечного тракта. Кроме того, повышается выведение кальция с мочой, что может привести к нарушению кальциево-фосфатного равновесия и создать условия для развития остеомаляции (симптомы – жалобы на слабость и боли в костях).

Из-за адсорбирующей способности препарата не оправдано его применение непосредственно во время проведения эрадикационной терапии Helicobacter pylori. Пациентам нужно обратиться к врачу в случае уменьшения массы тела, возникновения затруднений при глотании или постоянном ощущении дискомфорта в животе, расстройствах пищеварения, которые появились впервые, или при изменении течения существующих нарушений пищеварения.

Гидроксид алюминия может привести к запору, и магния гидроксид может привести к гипокинезии кишечника. Применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например, у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.

Сведения о вспомогательных веществах

Каждая разовая доза лекарственного средства содержит:

Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0,113 г этилового спирта. Один пакет (10 мл) препарата содержит 0,226 г этилового спирта, в результате чего возможно возникновение осложнений у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих алкоголизмом и эпилепсией, у беременных и детей младше 14 лет.

Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0,475 г сорбитола. Один пакет (10 мл) суспензии содержит 0,950 г сорбитола. Сорбитол противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы и может вызвать раздражение желудка и диарею.

Алмагель Нео содержит вспомогательные вещества пропилпарагидроксибензоат и этилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать крапивницу. Редко возможно развитие других аллергических реакций немедленного типа, в том числе бронхоспазма.

Беременность и кормление грудью

Прием препарата Алмагель Нео может нанести вред беременным женщинам вследствие содержания этилового спирта (0,113 г в одной дозе).

Данные контролируемых клинических испытаний Алмагель Нео при беременности и в период лактации отсутствуют. Препарат противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии Алмагель Нео на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Алмагель Нео уменьшает верховую плазменную концентрацию каптоприла и его относительную доступность. Каптоприл необходимо применять по крайней мере за два часа до приема препарата.

Алмагель Нео взаимодействует с некоторыми лекарственными средствами, применяемыми перорально. Наблюдается уменьшение реабсорбции некоторых лекарственных средств, принимаемых одновременно. В качестве предупреждения подобного взаимодействия между приемами антацидов и других лекарственных средств следует делать перерыв.

Рекомендуется принимать за 2 часа до или через 2 часа после применения препарата Алмагель Нео: антибиотики группы тетрациклинов (тетрациклин, доксициклин), 4 фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), Н2-антигистаминные средства, противотуберкулезные препараты (этамбутол, изониазид), атенолол, метопролол, пропранолол, каптоприл, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, железо (соли), натрия фторид, ГКС препараты (описано взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин, кайексалат, кетоконазол, ланзопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.

Комбинации, которые следует учитывать:

При одновременном применении с салицилатами усиливается выведение салицилатов почками вследствие ощелачивания мочи.

Препарат не применять одновременно с хинолинами.

Может нарушаться выведение хинидина с проявлениями хинидиновой токсичности, особенно у больных с почечной недостаточностью.

Одновременное применение с холинергическими средствами снижает их эффективность. Одновременное применение алюминия гидроксида и цитратов может приводить к повышению уровня алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Применение препарата с лекарственными средствами, которые имеют кишечнорастворимую оболочку, может привести к более быстрому растворению оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

Препарат может уменьшить всасывание фолиевой кислоты.

При комбинированном применении с левотироксином возможно уменьшение его гормонального воздействия. Пирензепин усиливает и продлевает действие Алмагель Нео.

Срок годности

Срок годности после первого вскрытия флакона – 30 дней.

Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте! Не замораживать!

Условия отпуска

Упаковка

По 170 мл во флаконах из полиэтилентерефталата с пластмассовой винтовой крышкой.

Один флакон в картонной коробке вместе с мерной ложкой и листком-вкладышем.

По 10 мл в пакете из многослойной фольги. 10 или 20 пакетов в картонной коробке, вместе с листком-вкладышем.

Наименование и адрес производителя

Балканфарма-Троян АД, Болгария, 5600 г. Троян, ул. “Крайречна” № 1.

Алмагель ® НЕО (Almagel ® NEO) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Алмагель ® НЕО

Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом апельсина.

5 мл (1 мерн.л.)
алгелдрат (в форме алюминия гидроксида геля)340 мг
магния гидроксид (в форме магния гидроксида пасты)395 мг
симетикон (в форме симетикона эмульсии)36 мг

Вспомогательные вещества: водорода пероксид (раствор 30%) – 0.495 мг, сорбитол – 474.6 мг, натрия сахаринат – 1.13 мг, гиэтеллоза – 5.65 мг, лимонной кислоты моногидрат – 5.65 мг, этилпарагидроксибензоат – 7.9 мг, пропилпарагидроксибензоат – 3.4 мг, пропиленгликоль – 113 мг, макрогол 4000 – 452 мг, ароматизатор апельсиновый – 2.26 мг, этанол 96% – 113 мг, вода очищенная – до 5 мл.

170 мл – флаконы стеклянные (1) в комплекте с мерной ложкой на 5 мл – пачки картонные.
170 мл – флаконы из полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой на 5 мл – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное действие. Алгелдрат (алюминия гидроксид) и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту в желудке, понижают кислотность желудочного сока, связывают желчные кислоты. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгелдрата замедлять моторику кишечника. Симетикон затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению. Высвобождаемые при этом газы поглощаются стенками кишечника и выводятся из организма благодаря перистальтике.

Фармакокинетика

Симетикон вследствие физиологической и химической инертности не всасывается в органы и ткани и после прохождения через ЖКТ выводится в неизменном виде. Абсорбция ионов алюминия и магния в кишечнике – низкая. При нормальной функции почек концентрация алюминия и магния в крови не изменяется. У больных с хронической почечной недостаточностью уровень алюминия и магния в крови может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.

Показания препарата Алмагель ® НЕО

  • острый гастрит;
  • хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения);
  • острый дуоденит, дуоденогастральный рефлюкс;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
  • симптоматические язвы ЖКТ различного генеза;
  • эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит;
  • острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
  • гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств; некорректной диеты, негативно сказывающейся на функционировании ЖКТ);
  • метеоризм;
  • бродильная или гнилостная диспепсия.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K21.9 Гастроэзофагеальный рефлюкс без эзофагита
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва
K29 Гастрит и дуоденит
K30 Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K85 Острый панкреатит
K86.1 Другие хронические панкреатиты
R10.1 Боли, локализованные в верхней части живота
R12 Изжога
R14 Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)

Режим дозирования

Внутрь, по 2 мерные ложки суспензии с апельсиновым вкусом 4 раза/сут через 1 ч после приема пищи и вечером перед сном. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 4 мерных ложек, но максимальная суточная доза не должна превышать 12 мерных ложек.

Дети старше 10 лет.

Дозировку определяет лечащий врач – обычно 1/2 дозы для взрослых.

Курс лечения – не более 4 недель. Перед приемом суспензию необходимо гомогенизировать, встряхивая флакон. Желательно принимать Алмагель ® Нео в неразведенном виде. Не рекомендуется прием жидкости в течение получаса после приема препарата.

Побочное действие

Аллергические реакции, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, запор, диарея. При длительном приеме в высоких дозах – гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У больных с сопутствующей почечной недостаточностью – жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.

Противопоказания к применению

  • хроническая почечная недостаточность;
  • беременность;
  • болезнь Альцгеймера;
  • гипофосфатемия;
  • детский возраст до 10 лет;
  • врожденная непереносимость фруктозы;
  • гиперчувствительность.

С осторожностью: период лактации, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, детский и подростковый возраст с 10 до 18 лет.

Особые указания

Интервал между приемом Алмагеля Нео и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.

При длительном приеме следует обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей.

Из-за отсутствия данных контролируемых клинических испытаний кормящим грудью женщинам Алмагель ® Нео следует принимать только после консультации с врачом.

Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0.113 г этилового спирта, в результате чего возможно возникновение осложнений у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих алкоголизмом и эпилепсией, у беременных и детей до 18 лет.

Суточная доза препарата (8 мерных ложек) содержит 0.904 г этилового спирта, максимальная суточная доза суспензии (12 мерных ложек) содержит 1.356 г этилового спирта.

Одна мерная ложка (5 мл) препарата Алмагель ® Нео содержит 0.475 г сорбитола, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы и может вызвать раздражение желудка и диарею.

Не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы. Продолжительное применение высоких доз может привести к развитию гипермагниемии, что характеризируется быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватностью поведения. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения, нарушение умственной деятельности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Неотложные меры. Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата – промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Алмагель ® Нео снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов Н 2 -гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов, азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола.

М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.

АЛМАГЕЛЬ ® НЕО (ALMAGEL ® NEO)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Алюминия гидроксид 680 мг/10 мл
Магния гидроксид 790 мг/10 мл
Симетикон 72 мг/10 мл

Цены в аптеках

Вещество Количество
Алюминия гидроксид 680 мг/10 мл
Магния гидроксид 790 мг/10 мл
Симетикон 72 мг/10 мл

Цены в аптеках

Вещество Количество
Алюминия гидроксид 680 мг/10 мл
Магния гидроксид 790 мг/10 мл
Симетикон 72 мг/10 мл
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

Алмагель Нео — сбалансированный гель алюминия гидроксида и магния гидроксида в комбинации с ветрогонным компонентом — симетиконом. Оказывает длительное антацидное действие, проявляет мягкий слабительный эффект, успешно устраняет запоры и снижает метеоризм у больных с язвой желудка.

Двойной механизм действия, сочетающий кислотонейтрализующую способность и цитопротекторную активность, обеспечивает защиту слизистой оболочки желудка и ее заживление при повреждении.

Щелочные активные компоненты препарата мелко диспергированы, благодаря чему увеличивается их активная поверхность, обеспечивается более тесный контакт с поверхностью слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, замедляется эвакуация содержимого желудка и пролонгируется нейтрализующий эффект.

Цитопротекторная активность связана с активацией синтеза простагландинов, стимулирующих секрецию слизи и бикарбонатов со слизистой оболочки желудка.

Учитывая способность препарата связывать желчные кислоты и лизолецитин, а также оказывать гастропротекторное действие, Алмагель Нео можно применять для лечения дуоденогастрального рефлюкса.

Симетикон, который входит в состав препарата Алмагель Нео, способствует устранению метеоризма. Симетикон является стабильным силиконовым соединением, не всасывается в ЖКТ, вызывает естественное высвобождение газов и их поглощение стенками кишечника. Симетикон оказывает действие в просвете тонкого кишечника и выводится из организма в неизмененном виде.

Составляющие препарата не всасываются в ЖКТ и, таким образом, не приводят к клинически значимым плазменным концентрациям при применении в рекомендуемых дозах и при рекомендуемой продолжительности лечения.

Алюминия гидроксид нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты в желудке, образуя алюминия хлорид. Под влиянием щелочной среды кишечника последний превращается в щелочные соли алюминия, которые мало всасываются и выводятся с калом. При нормальной функции почек плазменный уровень алюминия практически не изменяется.

Магния гидроксид также нейтрализует соляную кислоту в желудке и превращается в магния хлорид. В кишечнике он превращается в магния карбонат, который плохо всасывается, поэтому концентрация ионов магния в крови практически не изменяется.

У больных с ХПН уровень ионов алюминия и магния может повыситься до токсических значений вследствие нарушения их выведения.

Показания АЛМАГЕЛЬ НЕО

симптоматическое лечение заболеваний пищеварительного тракта, сопровождающихся повышенной или нормальной кислотностью желудочного сока и повышенным газообразованием.

Препарат применять самостоятельно или в комбинации с другими лекарственными средствами при:

  • гастрите и дуодените;
  • язве желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • эрозиях желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • дуоденогастральном рефлюксе;
  • функциональной диспепсии;
  • метеоризме, дискомфорте в результате повышенного газообразования.

Применение АЛМАГЕЛЬ НЕО

взрослым и детям в возрасте старше 14 лет: при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуемая доза составляет 10–15 мл (2–3 мерные ложки) или 1 пакетик 4 раза в сутки через 1 ч после приема пищи и перед сном. После достижения желаемого эффекта рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерные ложки) или 1 пакетик 4 раза в сутки.

При гастритах, дуодените, эрозиях желудка и двенадцатиперстной кишки, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, дуоденогастральном рефлюксе, функциональной диспепсии, метеоризме рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерные ложки) или 1 пакетик 4 раза в сутки через 1 ч после приема пищи и перед сном.

Продолжительность лечения определяет врач.

Максимальная суточная доза — 60 мл (12 мерных ложек или 6 пакетиков), максимальная продолжительность лечения — 4 нед.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Препарат необходимо принимать в неразбавленном виде. Не рекомендуется употребление жидкости в течение 30 мин после приема. Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон.

Пациенты с нарушением функции почек. Лекарственное средство следует принимать после консультации с врачом. При длительном применении необходимо учитывать состояние функции почек.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из действующих и/или вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства. Тяжелые нарушения функции почек, в том числе у пациентов на гемодиализе, у которых существует риск повышения концентрации ионов алюминия и магния в плазме крови до токсических уровней в результате уменьшения выведения почками. Гипофосфатемия, тяжелый остеопороз, болезнь Альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, кишечная непроходимость, подозрение на аппендицит, кровотечения из ЖКТ невыясненного происхождения, тяжелая боль в животе неуточненного генеза, язвенный колит, состояния, вызывающие нарушение водно-электролитного баланса.

Побочные эффекты

длительное применение Алмагель Нео или прием его в высоких дозах могут вызвать синдром дефицита фосфора (потеря аппетита, мышечная слабость, уменьшение массы тела).

Следует учитывать, что даже при применении препарата в обычных дозах у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, возможно уменьшение содержания фосфора в организме, усиление процессов резорбции в костной ткани, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, поскольку это лекарственное средство содержит алюминий (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

У пациентов с почечной недостаточностью отмечаются повышенные плазменные концентрации как алюминия, так и магния, поэтому длительное применение солей алюминия и магния в высоких дозах может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом. Пациенты с почечной недостаточностью должны принимать сниженную дозу препарата или увеличить интервал между приемами препарата, исходя из тяжести почечной недостаточности. У пациентов этой группы следует контролировать показатели плазменной концентрации алюминия и магния.

Алюминия гидроксид может быть опасен для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

  • со стороны пищеварительной системы: нарушение вкуса (ощущение привкуса мела), диарея, запор, тошнота, рвота, изменение цвета каловых масс;
  • со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе бронхоспазм, зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции;
  • со стороны нервной системы: интоксикация алюминием и/или магнием, чаще всего у больных с почечной недостаточностью, деменция, ухудшение состояния при болезни Альцгеймера.

В случае выявления каких-либо нежелательных воздействий или необычных реакций следует проконсультироваться с вашим врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Особые указания

перед началом применения препарата следует исключить наличие злокачественного процесса.

Алюминия гидроксид может привести к запору, а магния гидроксид — обусловить гипокинезию кишечника. Применение этого препарата в высоких дозах может вызвать или осложнить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например у пациентов с почечной недостаточностью или у лиц пожилого возраста.

Больным следует обратиться к врачу в случае:

  • уменьшения массы тела;
  • возникновения затруднений при глотании или постоянном ощущении дискомфорта в животе;
  • расстройства пищеварения, которое появилось впервые, или изменений течения существующих нарушений пищеварения;
  • почечной недостаточности.

У пациентов с нарушением функции почек возможно повышение плазменных уровней алюминия и/или магния, поэтому следует учитывать, что длительное применение препарата в высоких дозах может привести к развитию деменции и микроцитарной анемии.

Не рекомендуется длительное применение препарата при наличии болезни Альцгеймера, поскольку существует мнение, что алюминий концентрируется в нейрофибриллах ткани мозга и может привести к осложнениям.

При длительном применении препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества фосфора, поскольку гидроксид алюминия связывается с фосфатами и снижает их всасывание в ЖКТ. Кроме того, повышается выведение кальция с мочой, что может привести к нарушениям кальциево-фосфатного равновесия и создать условия для развития остеомаляции (симптомы — жалобы на слабость и боль в костях). Это лекарственное средство не подходит пациентам с гипофосфатемией, поскольку при длительном применении оно может вызвать гипофосфатемию.

Этот препарат необходимо с осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью. Во время лечения больных с почечной недостаточностью необходимо контролировать в динамике показатели состояния почек, размер язвы, появление диареи, плазменный уровень алюминия и магния.

Каждая доза (10 мл) препарата Алмагель Нео содержит:

  • 0,226 г этанола, наличие которого может негативно повлиять на состояние пациентов с заболеваниями печени и мозга, лиц с алкогольной зависимостью, эпилепсией, беременных и детей в возрасте до 14 лет;
  • 0,95 г сорбитола, который противопоказан пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, и может вызвать раздражение желудка и диарею.

Парабены, входящие в состав препарата в качестве вспомогательных веществ, могут вызвать аллергические реакции, в том числе крапивницу, бронхоспазм.

Применение в период беременности и кормления грудью. Из-за отсутствия клинического опыта желательно избегать применения препарата в период беременности и кормления грудью. В связи с отсутствием данных адекватных клинических исследований женщинам в период беременности Алмагель Нео можно применять только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.

Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных влиять на транзит в ЖКТ, а именно:

  • соли магния гидроксида могут вызвать диарею;
  • соли алюминия могут быть причиной запора и ухудшать течение запоров, что часто отмечается в период беременности, поэтому следует избегать длительного применения и превышения доз этого препарата.

При применении у беременных препарат может нанести ущерб в связи с содержанием этилового спирта (0,226 г в одной дозе).

Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Дети. Препарат можно применять у детей в возрасте старше 14 лет. Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 14 лет не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных относительно негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Взаимодействия

Алмагель Нео взаимодействует с некоторыми другими лекарственными средствами, применяемыми перорально. Отмечают уменьшение объема всасывания лекарственных средств, принимаемых одновременно, в ЖКТ. В качестве меры предосторожности между приемами антацидов и других лекарственных средств следует делать перерыв продолжительностью не менее 2 ч.

Рекомендуется принимать за 2 ч до или через 2 ч после применения препарата Алмагель Нео: антибиотики группы тетрациклина (тетрациклин, доксициклин), фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), H2-антигистаминные средства, противотуберкулезные препараты: этамбутол, изониазид (пероральный), атенолол, метопролол, пропранолол, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, железо (соли), натрия фторид, ГКС (описано взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин, полистиренсульфонат натрия, кетоконазол, лансопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.

Комбинации, которые следует учитывать: при одновременном применении с салицилатами усиливается выделение салицилатов почками вследствие ощелачивания мочи.

Препарат не применять одновременно с хинолинами.

Может нарушаться выведение хинидина с проявлениями хинидиновой токсичности, особенно у больных с почечной недостаточностью.

Одновременное применение с холинергическими средствами снижает их эффективность.

Одновременное применение алюминия гидроксида и цитратов может приводить к повышению уровня алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение препарата одновременно с лекарственными средствами, имеющими кишечно-растворимую оболочку, может привести к более быстрому растворению оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

Одновременное применение с препаратом Алмагель Нео может привести к уменьшению всасывания следующих лекарственных средств:

  • тетрациклиновых антибиотиков (тетрациклин, доксициклин);
  • хинолонов (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин);
  • производных бисфосфонатов (клодронат, алендронат, ризедронат);
  • ингибиторов протеазы (атазанавир, типранавир, фосампренавир);
  • кетоконазола, итраконазола;
  • розувастатина;
  • аллопуринола, дифлунизала, габапентина, железа, микофенолата мофетила;
  • левотироксина;
  • дазатиниба;
  • ранелата стронция.

Препарат может уменьшить всасывание фолиевой кислоты.

При комбинированном применении с левотироксином возможно уменьшение выраженности его гормонального действия. Пирензепин усиливает и продлевает действие препарата Алмагель Нео.

Плазменные концентрации пеницилламина, соталола, пропранолола, фенитоина, цефподоксима, фексофенадина могут снижаться при одновременном применении с антацидными препаратами.

Действие полистиролсульфоната кальция может быть ослаблено при одновременном применении антацидных препаратов.

Вероятность лекарственных взаимодействий меньше при применении антацидных препаратов в низких дозах.

Передозировка

длительное применение Алмагель Нео может вызвать гипермагниемию, несмотря на то, что препарат почти не всасывается в ЖКТ. Симптомы передозировки проявляются быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватным поведением.

Могут отмечать также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

При подозрении на передозировку препарата или появлении клинических признаков необходимо отменить препарат и принять меры по быстрому выведению препарата из ЖКТ (ввести активированный уголь, выполнить промывание желудка и другие процедуры для уменьшения всасывания ионов алюминия и магния).

Лечение при передозировке магния: регидратация, форсированный диурез. Можно назначить кальция глюконат в/в. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать! После первого раскрытия первичной упаковки суспензию можно хранить на протяжении 30 дней в указанных условиях.

Алмагель Нео : инструкция по применению

Состав

5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержат:

Активные вещества:
Алгелдрат (Алюминия гидроксид гель – в пересчете на алюминия гидроксид) 340мг;
Магния гидроксид (Магния гидроксид паста – в пересчете на магния гидроксид) 395 мг;
Симетикон (эмульсия симетикона – в пересчете на диметикон) 36 мг;
Содержание вспомогательных веществ в 5 мл суспензии: водорода пероксида раствор 30% 0,495 мг, сорбитол 474,60 мг, натрия сахаринат 1,13 мг, гиэтеллоза 5,65 мг, лимонной кислоты моногидрат 5,65 мг, этилпарагидроксибензоат 7,90 мг, пропилпарагидроксибен-зоат 3,40 мг, пропиленгликоль 113,00 мг, макрогол 4000 452,00 мг, ароматизатор апельсиновый 2,26 мг, этанол 96% 113,00 мг, вода очищенная до 5 мл.

10 мл (1 пакетик) суспензии содержат:

Активные вещества:
Алгелдрат (Алюминия гидроксид гель – в пересчете на алюминия гидроксид) 680 мг;
Магния гидроксид (Магния гидроксид паста – в пересчете на магния гидроксид) 790 мг;
Симетикон (эмульсия симетикона – в пересчете на диметикон) 72 мг;
Содержание вспомогательных веществ в 10 мл суспензии: водорода пероксида раствор 30% 0,990 мг, сорбитол 949,20 мг, натрия сахаринат 2,26 мг, гиэтеллоза 11,30 мг, лимонной кислоты моногидрат 1130 мг, этилпарагидроксибензоат 15,80 мг, пропилпарагидроксибензоат 6,80 мг, пропиленгликоль 226,00 мг, макрогол 4000 904,00 мг, ароматизатор апельсиновый 4,52 мг, этанол 96% 226,00 мг, вода очищенная до 10 мл.

Описание

Белая или почти белая суспензия, с запахом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа

Антацидное средство+ветрогонное средство Koд ATX: A02AF02

Фармакологические свойства

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное действие. Алгелдрат (алюминия гидроксид) и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту в желудке, понижают кислотность желудочного сока, связывают желчные кислоты. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгелдрата замедлять моторику кишечника. Симетикон затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению. Высвобождаемые при этом газы поглощаются стенками кишечника и выводятся из организма благодаря перистальтике. Фармакокинетика Симетикон вследствие физиологической и химической инертности не всасывается в органы и ткани и после прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) выводится в неизменном виде. Абсорбция ионов алюминия и магния в кишечнике – низкая. При нормальной функции почек концентрация алюминия и магния в крови не изменяется. У больных с хронической почечной недостаточностью уровень алюминия и магния в крови может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.

Показания к применению

Острый гастрит; хронический гастрите повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, дуоденогастральный рефлюкс; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); симптоматические язвы ЖКТ различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта; гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит; острый панкреатит, обострение хронического панкреатита; гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств; некорректной диеты, негативно сказывающейся на функционировании ЖКТ); метеоризм; бродильная или гнилостная диспепсия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, беременность, болезнь Альцгеймера, гипофосфатемия, детский возраст до 10 лег, врожденная непереносимость фруктозы. С осторожностью – период лактации, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, детский и подростковый возраст с 10 до 18 лет.

Способ применения и дозировка

Взрослые
Внутрь, по 2 мерные ложки или по 1 пакету суспензии с апельсиновым вкусом 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и вечером перед сном. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 4 мерных ложек или 1 пакетик 4 раза в день, но максимальная суточная доза не должна превышать 12 мерных ложек (б пакетов).

Дети старше 10 лет
Дозировку определяет лечащий врач -обычно 1/2 дозы для взрослых. Курс лечения – не более 4 недель. Перед приемом суспензию необходимо перемешать, встряхивая флакон или тщательно разминая пакетик. Желательно принимать Алмагель® Нео не разбавляя водой и не запивая. Не рекомендуется прием жидкости в течение получаса после приема препарата.

Побочное действие

Аллергические реакции, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, запор, диарея. При длительном приеме в высоких дозах – гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У больных с сопутствующей почечной недостаточностью – жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.

Передозировка

Симптомы. Продолжительное применение высоких доз может привести к развитию гипермагниемии, что характеризируется быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватностью поведения.
Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения, нарушение умственной деятельности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения. Неотложные меры. Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата – промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Алмагель® Нео снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов, азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола. М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.

Особые указания

Интервал между приемом Алмагеля® Нео и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа. При длительном приеме следует обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей. Из-за отсутствия данных контролируемых клинических испытаний кормящим грудью женщинам Алмагель® Нео следует принимать только после консультации с врачом. Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0,113 г этилового спирта. Один пакетик (10 мл) препарата содержит 0,226 г этилового спирта. В результате этого возможно возникновение осложнений у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих алкоголизмом и эпилепсией, у беременных и детей до 18 лет. Суточная доза препарата (8 мерных ложек или 4 пакетика) содержит 0,904 г этилового спирта, максимальная суточная доза суспензии (12 мерных ложек или б пакетиков) содержит 1,356 г этилового спирта. Одна мерная ложка (5 мл) препарата Алмагель® Нео содержит 0,475 г сорбитола. Один пакетик (10 мл) суспензии содержит 0,950 г сорбитола. Сорбитол противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы и может вызвать раздражение желудка и диарею. Алмагель® Нео не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь.
По 170 мл или по 200 мл препарата в стеклянном флаконе. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл в картонной пачке.
По 170 мл или по 200 мл препарата во флаконе из полиэтилентерефталата. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл в картонной пачке.
По 10 мл препарата в пакетике из многослойной фольги. 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонной пачке,

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Балканфарма-Троян АД, Болгария,
5600 г. Троян, ул. “Крайречна”№ 1

Претензии потребителей направлять по адресу

ООО АКТАВИС
127018, г. Москва, ул. Сущевский вал, д. 18

Читайте также:  Бронхикум С, сироп от кашля: инструкция по применению
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: