Антибиотик Кларитромицин: инструкция и отзывы людей

Кларитромицин таблетки 500 – Фармстандарт – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На одну таблетку:

действующее вещество: кларитромицин – 500,00 мг.

вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилмегилцеллюлоза 6 сПз) – 13,57 мг, гипромеллоза (гидроксипропилмегилцеллюлоза 100 сПз) – 266,48 мг, лактозы моногидрат – 176,36 мг, кремния диоксид коллоидный – 4,84 мг, магния стеарат – 7,75 мг;

оболочка: Аквариус Преферред MSP ВРРЗ14073 Желтый (Aquarius Preferred MSP ВРРЗ14073 Yellow) [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) – 5,225 мг, коповидон – 3,990 мг, полидекстроза – 2,660 мг, макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350) – 1,805 мг, триглицериды среднецепочечные – 0,570 мг, титана диоксид – 3,665 мг, краситель хинолиновый желтый лак – 1,064 мг, краситель железа оксид желтый – 0,019 мг, лак алюминиевый голубой (FD&C Blue No. 1 Aluminum Lake (11-13%)) – 0,002 мг] – 19,00 мг.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые. На срезе белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Полусинтетический антибиотик группы макролидов.

Оказывает антибактериальное действие взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий и подавляя синтез белка в микробной клетке.

Кларитромицин продемонстрировал высокую активность in vitro против стандартных и изолированных культур бактерий.

Высокоэффективен в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Кроме того данные in vivo и in vitro указывают на то что кларитромицин действует на клинически значимые виды микобактерий.

Исследования проведенные in vitro подтверждают высокую эффективность кларитромицина в отношении Legionella pneumophila Mycoplasma pneumoniae и Helicobacter pylori.

Однако Enterobacteriaceae Pseudomonas spp. и другие не ферментирующие лактозу грамотрицательные микроорганизмы невосприимчивы к действию кларитромицина.

Активность кларитромицина в отношении большинства штаммов перечисленных ниже микроорганизмов доказана в исследованиях in vitro и в клинической практике при заболеваниях перечисленных в разделе “Показания к применению”:

– аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Listeria monocytogenes;

– аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Legionella pneumophila Neisseria gonorrhoeae;

– других микроорганизмов: Mycoplasma pneumoniae Chlamydia pneumoniae (TWAR) Chlamydia trachomatis;

– микобактерий: Mycobacterium avium complex (MAC): Mycobacterium avium Mycobacterium intracellulare Mycobacterium leprae Mycobacterium kansasii Mycobacterium chelonae Mycobacterium fortuitum.

Продукция β-лактамазы не оказывает влияния на активность кларитромицина.

Большинство штаммов-стафилококков резистентных к метициллину и оксациллину обладает устойчивостью и к кларитромицину.

Кларитромицин оказывает действие in vitro и в отношении большинства штаммов перечисленных ниже микроорганизмов (однако безопасность и эффективность применения кларитромицина в клинической практике не подтверждена клиническими исследованиями и практическое значение остается неясным):

– аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae стрептококки (группы С F G) стрептококки группы Viridans;

– аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordeteila pertussis Pasteurella multocida;

– анаэробные грамположительные микроорганизмы: Clostridium perfringens Peptococcus niger Propionibacterium acnes;

– анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides melaninogenicus;

– спирохеты: Borrelia burgdorferi Treponema pallidum;

– кампилобактерии: Campylobacter jejuni.

Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин.

Микробиологическая активность метаболита такая же как у исходного вещества или в 1-2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет Haemophilus influenzae в отношении которого эффективность метаболита в 2 раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный либо синергический эффект в отношении Haemophilus influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от штамма бактерий.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение

При приеме внутрь кларитромицин быстро и активно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Абсолютная биодоступность составляет 50%. Пища замедляет всасывание существенно не влияя на биодоступность. При многократном приеме дозы препарата кумуляции не обнаружено и характер метаболизма в организме человека не изменялся.

Кларитромицин в терапевтических концентрациях накапливается в коже легких и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают плазменные).

Кларитромицин связывается с белками плазмы на 70% в концентрации от 045 до 45 мкг/мл. При приеме кларитромицина с пролонгированным высвобождением внутрь в дозе 500 мг в день равновесные максимальные концентрации (Сmах) кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в плазме крови составляют 13 и 048 мкг/мл соответственно.

При приеме препарата в дозе 1000 мг Сmах кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина достигла 24 мкг/мл и 067 мкг/мл соответственно. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме при приеме лекарственной формы с пролонгированным высвобождением оставляет 6 часов.

Кларитромицин и 14-гидроксикларитромицин хорошо распределяется во все ткани и жидкости организма. После перорального приема кларитромицина его содержание в спинномозговой жидкости остается невысоким (при нормальной проницаемости ГЭБ 1-2% от уровня в сыворотке крови). Содержание в тканях обычно в несколько раз больше его содержания в сыворотке крови.

Метаболизм и выведение

Кларитромицин метаболизируется в системе цитохрома Р450 с участием изоферментов CYP3A4 CYP3A5 CYP3A7 с образованием основного микробиологически активного метаболита 14- гидроксикларитромицина.

При приеме разовой дозы 500 мг периоды полувыведения (Т1/2) исходного лекарственного препарата и его основного метаболита для лекарственной формы с пролонгированным высвобождением в дозе 500 мг составили соответственно 53 часа и 77 часов; в дозе 1000 мг – 58 и 89 часов соответственно.

Время наступления максимальной концентрации (ТСmах) при приеме как 500 мг так и 1000 мг составляет приблизительно 6 часов.

При равновесном состоянии Сmах14-гидроксикларитромицина не увеличивается пропорционально дозам кларитромицина в то время периоды полувыведения как кларитромицина так и его основного метаболита увеличиваются с повышением дозы. Нелинейный характер фармакокинетики кларитромицина связан с уменьшением образования 14-гидроксилированного и N-деметилированного метаболитов при применении более высоких доз что указывает на нелинейность метаболизма кларитромицина при приеме высоких доз.

Выводится почками и кишечником (20-30% в неизменной форме остальное – в виде метаболитов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени но с сохраненной функцией почек корректировки дозы кларитромицина не требуется равновесные концентрации (Css) и системный клиренс кларитромицина не отличаются от этих показателей у здоровых пациентов. Css14-гидроксикларитромицина у людей с нарушениями функции печени ниже чем у здоровых.

Читайте также:  Диклак гель: инструкция по применению, состав, аналоги

У пациентов с нарушениями функции почек увеличивается Сmах и Сss в плазме крови Т1/2 площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина. Константа элиминации и выведение с мочой уменьшаются. Степень изменений этих параметров зависит от степени нарушения функции почек.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста концентрация кларитромицина и 14- гидроксикларитромицина в крови была выше а выведение медленнее чем у молодых людей. Считают что изменения фармакокинетики у пожилых больных связаны в первую очередь с изменениями клиренса креатинина и функционального состояния почек а не с возрастом пациентов.

Равновесная концентрация кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина у больных с ВИЧ-инфекцией получавших кларитромицин в обычных дозах (500 мг 1 раза в сутки) были сходными с таковыми у здоровых людей. Однако при применении кларитромицина в более высоких дозах концентрации антибиотика могут значительно превышать обычные.

У больных с ВИЧ-инфекцией принимавших кларитромицин в дозе 1 г/сут и 2 г/сут в 2 приема Сmах обычно составляли 2-4 мкг/мл и 5-10 мкг/мл соответственно.

При применении препарата в более высоких дозах отмечалось удлинение Т1/2 по сравнению с таковым у здоровых людей получавших кларитромицин в обычных дозах. Увеличение концентраций в плазме и длительности периода полувыведения при назначении кларитромицина в более высоких дозах согласуется с известной нелинейностью фармакокинетики препарата.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

– инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит синусит);

– инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит внебольничная пневмония);

– инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит воспаление подкожной клетчатки рожа).

Противопоказания:

– Гиперчувствительность к кларитромицину и другим компонентам препарата а также повышенная чувствительность к другим антибиотикам группы макролидов;

– одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол цизаприд пимозид терфенадин алкалоидами спорыньи (например эрготамин дигидроэрготамин) мидазолам для перорального применения (см. “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”);

– одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами) которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин симвастатин) в связи с повышением риска миопатии включая рабдомиолиз;

– одновременный прием колхицина у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек;

– одновременный прием ингибиторов Р-гликопротеина или мощных ингибиторов изофермента CYP3A4;

– пациентам с удлинением интервала QT в анамнезе или желудочковой аритмией включая полиморфную желудочковую тахикардию (“torsade de pointes”);

– тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) одновременный прием кларитромицина с тикагрелором или ранолазином;

– тяжелая печеночная недостаточность протекающая одновременно с почечной недостаточностью;

– холестатическая желтуха/гепатит возникшие при применении кларитромицина (в анамнезе);

– гипокалиемия (риск удлинения интервала QT);

– период лактации (грудного вскармливания);

– детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);

– непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

– Почечная недостаточность средней степени тяжести;

– печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;

– ИБС тяжелая сердечная недостаточность выраженная брадикардия (менее 50 уд/мин);

– одновременный прием кларитромицина с другими ототоксичными препаратами особенно аминогликозидами;

– одновременный прием кларитромицина со статинами независящими от метаболизма изофермента CYP3A (например флувастатин);

– одновременный прием с бензодиазепинами такими как алпразолам триазолам мидазолам для внутривенного применения;

– одновременный прием с препаратами которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 например карбамазепин цилостазол циклоспорин дизопирамид метилпреднизолон омепразол непрямые антикоагулянты (например: варфарин) хинидин рифабутин силденафил такролимус винбластин;

– одновременный прием с препаратами индуцирующими изофермент CYP3A4 (например: рифампицин фенитоин карбамазепин фенобарбитал зверобой продырявленный);

– одновременный прием с блокаторами “медленных” кальциевых каналов которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например: верапамил амлодипин дилтиазем);

– одновременный прием антиаритмических препаратов IA класса (хинидин прокаинамид) и III класса (дофетилид амиодарон соталол);

Беременность и лактация:

Безопасность применения кларитромицина у беременных и кормящих женщин не установлена. Применение препарата при беременности (особенно в I триместре) возможно только при наличии четких показаний и только в том случае когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или отсутствует более безопасная терапия альтернативными препаратами.

Если беременность наступает в период применения препарата пациентку следует предупредить о возможных рисках для плода.

Известно что кларитромицин проникает в грудное молоко поэтому при необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Таблетки следует принимать внутрь во время еды. Таблетки нельзя разламывать или разжевывать их необходимо проглатывать целиком.

Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки во время еды. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 2 таблеток (1000 мг) 1 раз в сутки во время еды. Продолжительность лечения обычно составляет 5-14 дней. Исключение составляют внебольничная пневмония и синусит которые требуют лечения от 6 до 14 дней.

Пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу кларитромицина снижают в 2 раза от обычной рекомендованной дозы.

Побочные эффекты:

Побочные действия представлены в зависимости от воздействия на органы и системы органов.

Перечисленные ниже нежелательные явления отмеченные при применении кларитромицина распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 до 1/10) нечасто (≥ 1/1000 до При производстве на ОАО “Фармстандарт-Томскхимфарм ” Россия :

По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 7 или 14 таблеток в тубу полимерную с крышкой-компенсатором.

Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При производстве на ОАО “Фармстандарт-УфаВИТА ” Россия :

По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Читайте также:  Глазные капли и мазь Декса Гентамицин

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество “Фармстандарт-Уфимский витаминный завод” (ОАО “Фармстандарт-УфаВИТА”), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия

Кларитромицин, 14 шт., 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Сдайте клинический анализ крови с лейкоцитарной формулой и анализ на С-реактивный белок

Вам также могут быть

  • Самовывоз сегодня или доставка бесплатно день
  • Оплата заказа наличными или банковской картой.
  • Начисление баллов

Скидки и бонусы по программе «Моё Здоровье»

Кларитромицин: инструкция по применению

  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Взаимодействие
  • Особые указания
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Условия отпуска из аптек
  • Производитель

Состав

1 таблетка содержит: действующее вещество: кларитромицин 500 мг

Описание лекарственной формы

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Кларитромицин – бактериостатический антибиотик второго поколения из группы макролидов широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки). Действует на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей. Активен в отношении:

Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter pylori (Campilobacter), Campilobacter jejuni, Chlamidia pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acne, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinom, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, некоторых анаэробов (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus), менее активен в отношении Mycobacterium tuberculosis.

Абсорбция – быстрая. Пища замедляет всасывание, существенно не влияя на биодоступность. Связь с белками плазмы – более 90 %. После однократного приема регистрируются 2 пика максимальной концентрации препарата в плазме крови. Второй пик обусловлен способностью препарата концентрироваться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым поступлением в кишечник и всасыванием. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови при пероральном приеме 250 мг – 1-3 ч.

После приема внутрь 20 % от принятой дозы быстро гидроксилируется в печени ферментами цитохрома CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием основного метаболита -14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae. Является ингибитором изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7.

При регулярном приеме по 250 мг/сут равновесные концентрации неизмененного препарата и его основного метаболита – 1 и 0,6 мкг/мл, соответственно; период полувыведения – 3-4 ч и 5-6 ч, соответственно. При увеличении дозы до 500 мг/сут равновесная концентрация неизмененного препарата и его метаболита в плазме –2,7-2,9 и 0,83-0,88 мкг/мл, соответственно; период полувыведения – 4,8-5 ч и 6,9-8,7 ч, соответственно. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают уровень в сыворотке крови).

Выделяется почками и кишечником (20-30 % – в неизмененной форме, остальное – в виде метаболитов). При однократном приеме 250 мг и 1200 мг почками выделяется 37,9 и 46 %, кишечником – 40,2 и 29,1 %, соответственно.

Показания

Инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония). Инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. фарингит, синусит). Инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фолликулит, рожа). Микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii. Профилактика распространения инфекции, вызванной комплексом Mycobacterium avium (MAC-инфекция) у ВИЧ-инфицированных пациентов с количеством CD4 лимфоцитов не более 100/мкл. Эрадикация Helicobacter pylori с целью снижения частоты рецидивов язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. Одонтогенные инфекции.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препаратам группы макролидов;
  • одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид и терфенадин;
  • порфирия;
  • беременность (I триместр);
  • период лактации;
  • детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: Почечная и/или печеночная недостаточность. На фоне приема лекарственных средств, метаболизирующихся печенью, рекомендуется измерять их концентрацию в крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослые и дети старше 12 лет – по 250-500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения – 6-14 дней.

При лечении инфекций, вызванных Mycobacterium avium назначают внутрь по 500 мг 2 раза в день. Длительность лечения – 6 месяцев и более.

Для эрадикации Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, кларитромицин назначают по 250-500 мг два раза в сутки в составе комбинированной терапии. Длительность лечения в течение 7-14 дней.

У больных с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин или концентрации сывороточного креатинина более 3.3 мг/100 мл) – 250 мг/сут (однократно), при тяжелых инфекциях – по 250 мг 2 раза в сутки. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы – 14 дней.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, страх, бессонница, “кошмарные” сновидения; редко – дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, стоматит, глоссит, повышение активности “печеночных” трансаминаз, холестатическая желтуха, редко – псевдомембранозный энтероколит. Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение вкуса (дисгевзия); в единичных случаях – потеря слуха, проходящая после отмены препарата. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: редко – тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния). Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции. Прочие: развитие устойчивости микроорганизмов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль, спутанность сознания. Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению концентрации кларитромицина в сыворотке крови.

Взаимодействие

Противопоказано одновременное применение кларитромицина с цизапридом, пимозидом, терфенадином, астемизолом, так как это ведет к повышению концентрации этих препаратов в плазме крови в 2-3 раза, что может вызвать удлинение интервала QT, нарушение ритма сердца, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков. При одновременном приеме кларитромицин увеличивает концентрацию в крови лекарственных препаратов, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома P450: непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, триазолама, мидазолама, циклоспорина, винбластина, дизопирамида, фенитоина, рифабутина, симвастатина, ловастатина, дигоксина, алпразолама, вальпроевой кислоты, цилостазола, метилпреднизолона, омепразола, хинидина, алкалоидов спорыньи, силденафила, такролимуса. При одновременном приеме кларитромицина и зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов отмечено понижение величины равновесной концентрации зидовудина (между применением лекарственных препаратов необходим интервал не менее 4 ч). При одновременном применении ритонавира (по 200 мг каждые 8 ч) и кларитромицина (по 500 мг каждые 12 ч) метаболизм кларитромицина замедляется (Cmax кларитромицина увеличивалась на 31 %, Cmin – на 182 %, AUC – на 77 %). Отмечено существенное замедление образования 14-гидроксикларитромицина. При приеме ритонавира не следует одновременно назначать кларитромицин в дозе более 1 г в сутки. В этом случае у пациентов без нарушения функции почек нет необходимости в коррекции дозы кларитромицина. Это имеет большое значение в случае применения такой комбинации у пациентов с нарушениями функции почек: пациентам с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу кларитромицина уменьшают на 50 % (до 500 мг 1 раз в сутки). Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином, линкомицином и клиндамицином.

Читайте также:  Валосердин: инструкция по применению, состав, аналоги

Особые указания

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).

В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.

При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (рост нечувствительных бактерий и грибов).

Клеримед (500 мг) (Clarithromycin)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250мг и 500мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – кларитромицин 257,00 и 515,50мг (эквивалентно кларитромицину безводному 250,00 и 500,00 мг соответственно)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, повидон, кислота стеариновая, тальк, магния стеарат,

пленочное покрытие: гипромеллоза, пропиленгликоль, сорбитана моноолеат, сухой ванильный ароматизатор, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), гидроксипропилцеллюлоза, кислота сорбиновая.

Описание

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты системного использования. Макролиды.

Код АТС J01FA09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кларитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пик концентрации в плазме крови достигается через 2 часа после перорального приема. При первом прохождении через печень образуется фармакологически активный метаболит 14-гидрокси-кларитромицин. Пища мало влияет на биодоступность препарата, хотя, может незначительно тормозить всасывание и образование метаболита. Кларитромицин не обладает линейной фармакокинетикой, но устойчивая равновесная концентрация в плазме достигается через 2-3 дня и составляет примерно 1 мкг/мл.

Концентрация в тканях в несколько раз выше, чем в циркулирующей плазме, особенно высокие концентрации достигаются в миндалинах и тканях легких. Препарат проникает в слизистую оболочку и ткани желудка. Его концентрация возрастает при одновременном приеме с омепразолом. Кларитромицин проникает в жидкость среднего уха, где его концентрация выше концентрации в плазме. Связывается с белками плазмы на 80%.

Период полувыведения составляет 3-4 часа при приеме дозы 250 мг каждые 12 часов, период полувыведения увеличивается до 5-7 часов при приеме дозы 500 мг каждые 12 часов. При приеме 250 мг каждые 12 часов около 20% принятой дозы экскретируется с мочой в неизмененном виде, при приеме дозы в 500 мг каждые 12 часов экскреция с мочой возрастает до 36%. С желчью выводится от 5% до 10% кларитромицина. Основной метаболит 14-гидрокси-кларитромицин составляет 10-15% от принятой дозы препарата.

Фармакодинамика

Клеримед – антибиотик группы макролидов, является полусинтетическим производным эритромицина. Клеримед связывает

50 рибосомную субъединицу и угнетает синтез белка чувствительных бактерий. Действует в основном бактериостатически, в высоких дозах – бактерицидно. Клеримед действует на вне- и внутриклеточно расположенные возбудители.

Активен в отношении следующих микроорганизмов: грамположительные бактерии: Staphilococcus (включая метициллинрезистентные), Streptococcus pyogenes, (гемолитические стрептококки группы А), α – гемолитические стрептококки (зеленящий), Streptococcus pneumonia, Streptococcus agalactiae, Listeria moncytogenes; грамотрицательные бактерии: Bordetella pertussis, Campilobacter jejuni, Haemophylus influenzae, Haemophylus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae; микоплазмы: Mycoplsama pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; анаэробы: Bаctoreides fragilis (чувствительные к макролидам), Clostridium perfringes, Peptococcus sрp. Peptostreptococcu spр., Propionibacterium acne; другие микроорганизмы: Clamidia trachomatis, Mycobacterium avium, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium kanasasaii, Mycobacterium leprae. В отношении Haemophilus influenzae, Moraxcella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Campylobacter spp. Helicobacter pylori кларитромицин проявляет бактерицидную активность.

Показания к применению

– инфекции верхних дыхательных путей (синусит, фарингит, тонзиллит)

– инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхиты,

– неосложненные инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, импетиго)

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (эрадикация

Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии)

Активность Клеримеда выше в нейтральной среде, чем в кислой.

Способ применения и дозы

Принимают перорально независимо от приема пищи.

Взрослым по 250 мг два раза в сутки в течение 7 дней.

При тяжелых инфекциях доза составляет 500 мг два раза сутки в течение 14 дней.

Для эрадикации Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки назначают следующие схемы лечения (взрослым):

Кларитромицин 250 мг и 500 мг, таблетки

Кларитромицин 500 мг

Кларитромицин 500 мг

Кларитромицин 250 мг №14, таблетки

Кларитромицин 250 мг №14, таблетки

  • Описание
  • Инструкция

Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой.

Прежде, чем Вы начнете принимать это лекарство прочитайте тщательно весь листок –вкладыш:

Читайте также:  Гепатопротектор ЛИВ 52: инструкция и отзывы людей

Не выбрасывайте этот листок. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.

Если у вас возникли вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Это лекарство должно быть вам выписано врачом. Не передавайте его другим. Это может нанести им вред, даже если их симптомы такие же, как ваши.

Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или, если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данном документе, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Это лекарственное средство относится к группе антибиотиков макролидов.

Каждая таблетка Кларитромицина содержит 250 мг действующего вещества, кларитромицина, и вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, тальк очищенный, повидон К-30, магния стеарат; оболочка: Опадрай II розовы (поливиниловый спирт, макрогол, титана диоксид, тальк, красный очаровательный АС Е129, тартразин Е102).

Антибиотики подавляют рост микроорганизмов, которые вызывают развитие инфекций.

Лечение инфекционных заболеваний у взрослых и детей старше 12 лет, вызванных чувствительными к Кларитромицину микроорганизмами:

Инфекции нижнего отдела дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония и др.);

Инфекции верхнего отдела дыхательных путей (фарингиты, синуситы и др.);

Инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, флегмоны, рожистое воспаление и др.);

Инфекция, вызванная хеликобактером, при язве двенадцатиперстной кишки

У вас есть аллергия на кларитромицин, другие антибиотики-макролиды (эритромицин, азитромицин) или к любому другому компоненту лекарственного средства;

Если вы принимаете эрготамин, дигидроэрготамин (возможно развитие эрготоксичности);

Если вы принимаете такие лекарства, как астемизол, цизаприд, пимозид, тарфенадин (возможны нарушения на ЭКГ и развитие сердечных аритмий);

Если вы принимаете такие лекарства, как ловастатин и симвастин (риск возникновения слабости мышц);

У вас есть отклонения на ЭКГ, были случаи сердечных аритмий;

Низкий уровень калия в крови;

Вы страдаете серьезным заболеванием печени и при этом отмечается ухудшением функции почек.

Кларитромицин в таблетках не применяется у детей младше 12 лет!

При наличии любых проблем печени или почек;

При наличии грибковой инфекции;

Если вы беременны или кормите грудью.

Вы не должны принимать Кларитромицин, если принимаете любое из лекарств, перечисленных в разделе «Не принимайте Кларитромицин в следующих случаях»!

Возможно, будет необходима корректировка дозы или дополнительные обследования:

Дигоксин, квинидин, дисопирамид (для лечения заболеваний сердца);

Варфарин (для снижения свертываемости крови);

Карбамазепин, валпроат, фенобарбитал, фенитоин (для лечения эпилепсии);

Аторвастин, розувастин (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, известные как статины, для снижения уровня холестерина в крови);

Колхицин (для лечения подагры);

Натеглинид, проглитазон, репаглинид, розиглитазон или инсулин (для снижения уровня сахара в крови);

Теофиллин (для лечения затрудненного дыхания, например, при астме);

Триазолам, алпразолам, мидазолам (успокаивающие средства);

Цилостазол (для улучшения циркуляции крови);

Омепразол (для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки);

Метилпреднизолон (гормональное средство);

Винбластин (для лечения злокачественных заболеваний);

Циклоспорин, сиролимус, такролимус (для угнетения иммунитета);

Эфавинц, невирапин, ритонавир, зидовудин, атазанавир, саквинавир (антиретровирусные средства для лечения ВИЧ-инфекции);

Рифабутин, рифампицин, рифапентин, флюконазол, интраконазол (для лечения различных инфекций);

Толтеродин (для лечения учащенного мочеиспускания);

Верапамил (для снижения высокого давления);

Силденафил, варденафил, тадалафил (при лечении импотенции у мужчин или снижения высокого давления в легочных сосудах).

Кларитромицин не взаимодействует с контрацептивами, которые принимаются внутрь.

Если вы беременны (подозреваете, что беременны), кормите ребенка грудью, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед применением: безопасность применения Кларитромицина в эти периоды не установлена.

При приеме Кларитромицина могут возникнуть головокружение, сонливость, дрожание рук. Если появились эти или другие побочные эффекты со стороны нервной системы, не садитесь за руль и не работайте с механизмами.

Не давайте эти таблетки детям до 12 лет! Ваш врач подберет для ребенка то лекарство, которое ему необходимо!

Всегда принимайте Кларитромицин точно по назначению врача. Если вы в чем-то не уверены, спросите еще раз.

Лечения инфекций бронхов, легких, горла, синусов носа:

Кларитромицин назначается у взрослых и детей старше 12 лет по 250 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером) в течение 6 – 14 дней. При тяжелой инфекции ваш врач может увеличить дозу до 500 мг (2 таблетки) два раза в день.

Таблетка проглатывается и запивается водой независимо от приема пищи.

Для лечения хеликобактера в сочетании с язвой двенадцатиперстной кишки:

Применяются несколько схем лечения этого заболевания, когда Кларитромицин принимается в комбинации с другими лекарствами:

Тройная терапия (7 – 14 дней): Кларитромицин 500 мг два раза в день; Ланзопразол 30 мг два раза в день; Амоксициллин 1000 мг два раза в день

Тройная терапия (7 дней): Кларитромицин 500 мг два раза в день; Ланзопразол 30 мг два раза в день; Метронидазол 400 мг два раза в день

Тройная терапия (7 дней): Кларитромицин 500 мг два раза в день; Омепразол 40 мг в день; Амоксициллин 1 000 мг два раза в день или Метронидазол 400 мг два раза в день

Тройная терапия (10 дней): Кларитромицин 500 мг два раза в день; Омепразол 20 мг в день; Амоксициллин 1 000 мг два раза в день

Двойная терапия (14 дней): Кларитромицин 500 мг три раза в день; Омепразол 40 мг в день.

Режим лечения, назначенный вашим врачом, может незначительно отличаться от перечисленных выше. Ваш врач самостоятельно решает, какое лечение является наиболее подходящим для вас.

Кларитромицин

Заказать Кларитромицин в аптеках Москвы.

Инструкции:

Кларитромицин / Кларитромицин-Тева, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Торговое название

Латинское название

Регистрационный номер

Фармакологическая группа

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Таблетки 250 мг: белые продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 500 мг: белые продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.

Состав

1 таблетка содержит:
Активное вещество: кларитромицин – 250 мг или 500 мг.
Вспомогательные вещества: повидон – 10 мг / 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 162 мг / 324 мг, натрия кроскармеллоза – 20 мг / 40 мг, кремния диоксид коллоидный – 3 мг / 6 мг, магния стеарат – 5 мг / 10 мг.
Оболочка: Опадрай II белый – 10 мг / 20 мг (включает: гипромеллозу – 34.95%, лактозы моногидрат – 27.18%, титана диоксид – 25.24%, макрогол-4000 – 9.7%, натрия цитрата дигидрат – 2.93%).

Читайте также:  Детальная инструкция по применению таблеток Анаприлин и их возможных аналогов

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг или 500 мг.
Таблетки 250 мг: 14 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Таблетки 500 мг: 7 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. 2 блистера (по 7 таблеток) или 1 блистер (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Владелец РУ

Плива Хрватска д.о.о., Хорватия

Производитель

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Хорватия

Представительство

Плива Хвартска д.о.о.

Фармакологические свойства

Кларитромицин (активное вещество препарата Кларитромицин-Тева) является полусинтетическим макролидным антибиотиком широкого спектра действия.
Антибактериальное действие кларитромицина осуществляется путем подавления синтеза белка вследствие связывания с 50s-субъединицей бактериальных рибосом. Кларитромицин обладает выраженной активностью в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных организмов. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) кларитромицина вдвое ниже, чем у эритромицина для большинства микроорганизмов. 14-гидроксиметаболит кларитромицина также обладает антимикробной активностью. Минимальные подавляющие концентрации этого метаболита равны или превышают МПК кларитромицина в отношении Н. influenzae 14-гидроксиметаболит вдвое активнее, чем кларитромицин.
Кларитромицин проявляет активность in vitro в отношении следующих организмов:
Грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans и Listeria monocytogenes.
Грамотрицательные аэробные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni.
Преимущественно внутриклеточные микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, M. kansaii, M. chelonae, M. marinum, M. fortitum.
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Propionibacterium acnes, Peptococcus species, Peptostreptococcus species.
Кроме того, препарат Кларитромицин-Тева активен по отношению к Toxoplasma species.
Бактерицидной активностью кларитромицин обладает в отношении некоторых бактериальных штаммов: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. pylori и Campylobacter spp.

Фармакокинетика

Кларитромицин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема препарата Кларитромицин-Тева внутрь. Микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин образуется после первого прохождения через печень. Прием пищи не влияет на биодоступность кларитромицина, однако, несколько замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксиметаболита. Фармакокинетика кларитромицина носит нелинейный характер. При этом равновесная концентрация достигается через 2 суток после начала приема препарата Кларитромицин-Тева.
Кларитромицин выводится с мочой, а также с каловыми массами, преимущественно через желчь. При приеме 250 мг кларитромицина дважды в день 15 – 20% введенной дозы выводится в неизмененном виде с мочой. При приеме 500 мг дважды в день экскреция с мочой составляет около 36%. 14-гидроксикларитромицин – основной метаболит, обнаруженный в моче, на его долю приходится около 10 – 15%. При приеме 500 мг кларитромицина три раза в сутки концентрация кларитромицина в плазме выше, чем при приеме этой дозы дважды в сутки.
Содержание кларитромицина в тканях, включая железистую и легочную ткань, в несколько раз выше, чем в циркулирующей крови. В терапевтических концентрациях кларитромицин на 80% связывается с белками плазмы. Кларитромицин проникает в желудочную слизь. Уровень кларитромицина в слизи и тканях желудка повышается при комбинированной терапии с омепразолом. Кларитромицин проникает в грудное молоко.

Показания

Препарат Кларитромицин-Тева применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:
– инфекции нижних дыхательных путей, в том числе:
* острый и хронический бронхит;
* пневмония;
– инфекции верхних дыхательных путей, в том числе:
* синусит;
* фарингит;
– инфекции кожи и мягких тканей;
– язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки для эрадикации Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии с ингибиторами протонной помпы).

Противопоказания

– повышенная чувствительность к кларитромицину, антибиотикам группы макролидов и другим вспомогательным компонентам препарата Кларитромицин-Тева;
– одновременное применение с производными алкалоидов спорыньи;
– одновременное применение с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином;
– одновременное применение с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статины), которые активно метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин или симвастатин);
– одновременное применение с мидазоламом для перорального приема;
– одновременное применение с колхицином у пациентов с нарушением функции почек и печени, принимающих ингибиторы Р-гликопротеина или мощные ингибиторы изофермента CYP3A4;
– у пациентов с наличием удлинения интервала QT в анамнезе, желудочковой аритмии или желудочковой тахикардии типа пируэт;
– гипокалиемия (риск развития удлинения интервала QT);
– у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, протекающей одновременно с почечной недостаточностью;
– порфирия, холестатическая желтуха, гепатит, возникшие при применении кларитромицина (в анамнезе);
– период грудного вскармливания;
– детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Препарат Кларитромицин-Тева применяют с осторожностью при:
– одновременном применении с другими лекарственными препаратами, которые могут вызвать удлинение интервала QT;
– ишемической болезни сердца;
– тяжелой сердечной недостаточности;
– гипомагниемии;
– выраженной брадикардии (менее 50 ударов/минуту);
– миастении gravis;
– почечная недостаточность средней и тяжелой степени;
– печеночная недостаточность средней и тяжелой степени;
– одновременном применении с препаратами, индуцирующими и метаболизирующимися изоферментом CYP3A4;
– с бензодиазепинами (алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения);
– с антиаритмическими препаратами класса IA и антиаритмическими препаратами класса III;
– с блокаторами медленных кальциевых каналов.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Безопасность применения кларитромицина при беременности не изучена. Применение препарата Кларитромицин-Тева при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случае отсутствия альтернативной терапии, а потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Безопасность применения кларитромицина в период грудного вскармливания не изучена. Кларитромицин проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата Кларитромицин-Тева в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Читайте также:  Акатинол Мемантин: инструкция по применению, состав, аналоги

Способ применения и дозы

Таблетки Кларитромицин-Тева принимают внутрь.
Взрослые
Для взрослых обычная доза составляет 250 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней, при необходимости доза может быть увеличена до 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней при тяжелых инфекциях.
Дети старше 12 лет
Для детей старше 12 лет режим дозирования, как для взрослых.
Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori у взрослых
Схема тройной терапии (7 – 14 дней): кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки, лансопразол 30 мг 2 раза в сутки, амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки.
Схема тройной терапии (7 дней): кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки + лансопразол 30 мг 2 раза в сутки + метронидазол 400 мг 2 раза в сутки.
Схема тройной терапии (7 дней): кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки + омепразол 40 мг в сутки + амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки или метронидазол 400 мг 2 раза в сутки.
Схема тройной терапии (10 дней): кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки + амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки + омепразол 20 мг в сутки.
Схема двойной терапии (14 дней): кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки + омепразол внутрь 40 мг 1 раз в сутки.
Нарушение функции почек
Обычно коррекция дозы препарата Кларитромицин-Тева не требуется, за исключением пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/минуту). В этом случае суммарная суточная доза должна быть снижена вдвое, т.е. 250 мг 1 раз в сутки или 250 мг 2 раза в сутки при более тяжелых инфекциях.
Одновременный приеме ритонавира для пациентов с нарушениями функции почек
Рекомендуется коррекция дозы препарата Кларитромицин-Тева. Для пациентов с КК 30 – 60 мл/минуту дозу кларитромицина следует снизить на 50%. Для пациентов с КК менее 30 мл/минуту дозу кларитромицина следует уменьшить на 75%. При одновременном применении кларитромицина с ритонавиром суточная доза кларитромицина не должна превышать 1 г/сутки.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Кларитромицин-Тева: симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта; у одного из пациентов при приеме 8 г кларитромицина был случай нарушения психического состояния, параноидальное поведение, гипогликемия, гипоксемия.
Лечение: промывание желудка, поддерживающая терапия. Гемодиализ или перитонеальный диализ неэффективны, как и для других макролидов.

Кларитромицин

Кларитромицин

На 1 таблетку 250 мг:

Действующее вещество: кларитромицин – 250,0 мг.

Вспомогательные вещества ядра таблетки: целлюлоза микрокри-сталлическая – 97,8 мг; крахмал кукурузный частично прежелатинизированный – 65,0 мг; повидон К 30 – 20,0 мг; магния стеарат – 5,0 мг; кроскармеллоза натрия – 35,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 7,2 мг; кислота стеариновая – 5,0 мг; тальк – 15,0 мг.

Вспомогательные вещества пленочной оболочки: гипромеллоза – 8,85 мг; полиэтиленгликоль 6000 – 3,45 мг; титана диоксид – 1,40 мг; полисорбат 80 – 1,30 мг.

На 1 таблетку 500 мг:

Действующее вещество: кларитромицин – 500,0 мг.

Вспомогательные вещества ядра таблетки: целлюлоза микрокри-сталлическая – 195,6 мг; крахмал кукурузный частично прежелатинизированный – 130,0 мг; повидон К 30 – 40,0 мг; магния стеарат – 10,0 мг; кроскармеллоза натрия – 70,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 14,4 мг; кислота стеариновая – 10,0 мг; тальк – 30,0 мг.

Вспомогательные вещества пленочной оболочки: гипромеллоза – 11,8 мг; полиэтиленгликоль 6000 – 4,6 мг; титана диоксид – 1,86 мг; полисорбат 80 – 1,74 мг.

Таблетки двояковыпуклые, овальные с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Кларитромицин является полусинтетическим антибиотиком группы макролидов и оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей и подавляя синтез белка бактерий, чувствительных к нему.

Кларитромицин продемонстрировал высокую активность in vitro в отношении как стандартных лабораторных штаммов бактерий, так и выделенных у пациентов в ходе клинической практики. Проявляет высокую активность в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрица-тельных микроорганизмов. Минимальные подавляющие концентрации (МПК) кларитромицина для большинства возбудителей меньше, чем МПК эритромицина в среднем на одно log2 разведение.

Кларитромицин in vitro высокоактивен в отношении Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae. Оказывает бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori, данная активность кларитромицина выше при нейтральном pH, чем при кислом.

Кроме того, полученные данные in vitro и in vivo указывают на то, что кларитромицин действует на клинически значимые виды микобактерий. Enterobacteriaceae и Pseudomonas spp., также как и другие, не ферментирующие лактозу грамотрицательные бактерии, не чувствительны к кларитромицину.

Активность кларитромицина в отношении большинства штаммов перечисленных ниже микроорганизмов доказана как in vitro, так и в клинической практике при заболеваниях, перечисленных в разделе «Показания к применению».

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Другие микроорганизмы:

Chlamydia pneumoniae (TWAR).

Микобактерии:

Mycobacterium avium complex (MAC) – комплекс, включающий: Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare.

Продукция бета-лактамазы не оказывает влияния на активность кларитро-мицина. Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и оксациллину, обладают устойчивостью и к кларитромицину.

Чувствительность Н. pylori к кларитромицину изучалась на изолятах Н. pylori, выделенных от 104 пациентов, до начала терапии кларитромицином. У 4 пациентов были выделены резистентные к кларитромицину штаммы Н. pylori, у 2-х -штаммы с умеренной резистентностью, у остальных 98 пациентов изоляты Н. pylori были чувствительны к кларитромицину.

Кларитромицин оказывает действие in vitro и в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов (однако безопасность и эффективность применения кларитромицина в клинической практике не подтверждена клиническими исследованиями, и практическое значение остается неясным):

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Streptococci (группы С, F, G);

Viridans group streptococci.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Анаэробные грамположительные микроорганизмы:

Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Читайте также:  Венотонизирующий препарат Венорутон: инструкция по применению, состав, аналоги

Кампилобактерии:

Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин (14-ОН-кларитромицин). Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 1-2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет Н. influenzae, в отношении которой эффективность метаболита в два раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении Н. influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от штамма бактерий.

Тест на чувствительность

Количественные методы, требующие измерения диаметра зоны подавления роста, дают наиболее точные оценки чувствительности бактерий к антимикробным препаратам. Одна из рекомендуемых методик для опреде-ления чувствительности использует диски, импрегнированные 15 мкг кларитромицина (диско-диффузионный метод Кирби-Бауэра); при интерпретации теста диаметры зон подавления роста коррелируют со значениями МПК кларитромицина. Значения МПК определяются методом разведения в бульоне или в агаре.

При использовании этих методик отчет из лаборатории о том, что штамм является «чувствительным», указывает на то, что возбудитель инфекции, вероятно, ответит на лечение. Ответ «резистентный» указывает на то, что возбудитель, возможно, не ответит на лечение. Ответ «промежуточная чувствительность» предполагает, что терапевтический эффект кларитромицина может быть неоднозначен или микроорганизм может оказаться чувствительным при использовании более высоких доз препарата. (Промежуточная чувствительность также называется «умеренной чувствительностью»).

Фармакокинетика

При приеме внутрь кларитромицин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Абсолютная биодоступность составляет около 50 %. При многократном приеме дозы кларитромицина кумуляции практически не обнаружено, и характер метаболизма в организме человека не изменялся. Прием пищи непосредственно перед приемом кларитромицина увеличивал биодоступность препарата в среднем на 25 %. В целом это повышение незначительно и должно иметь небольшую клиническую значимость при рекомендуемых режимах дозирования. Таким образом, кларитромицин может применяться независимо от приема пищи.

Распределение, метаболизм и выведение

Исследования in vitro показали, что кларитромицин связывается с белками плазмы крови на 70 % в концентрации от 0,45 до 4,5 мкг/мл. При концентрации 45 мкг/мл связывание снижается до 41 %, вероятно, в результате насыщения мест связывания. Это наблюдается только при концентрациях, многократно превышающих терапевтическую.

Исследования in vivo на животных показали, что кларитромицин присутствует во всех тканях, за исключением центральной нервной системы, в концентрациях, в несколько раз превышающих плазменные. Наиболее высокие концентрации (в 10-20 раз выше плазменных) обнаруживались в печени и легких.

При назначении кларитромицина в дозе 250 мг 2 раза в сутки максимальная равновесная концентрация (Сmах) кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина в плазме достигалась через 2-3 дня и составляла 1 мкг/мл и 0,6 мкг/мл, соответственно. Период полувыведения (Т1/2) кларитромицина и его основного метаболита составил 3-4 часа и 5-6 часов, соответственно. При назначении кларитромицина в дозе 500 мг 2 раза в сутки Сmах кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина в плазме достигалась после приема 5-ой дозы. После приема 5-ой и 7-ой дозы Сmах кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина в плазме составила в среднем 2,7-2,9 мкг/мл и 0,88-0,83 мкг/мл, соответственно.

Т1/2 кларитромицина и его основного метаболита составил 4,5 – 4,8 часа и 6,9-8,7 часа, соответственно.

Сmах14-ОН-кларитромицина не увеличивалась пропорционально дозе кларитромицина, в то время как период полувыведения как кларитромицина, так и его гидроксилированного метаболита имел тенденцию к увеличению с повышением дозы.

Такая нелинейная фармакокинетика кларитромицина в сочетании с уменьшением образования 14-гидроксилированных и N-деметилированных продуктов при высоких дозах указывает на нелинейный метаболизм кларитромицина, который становится более выраженным при высоких дозах.

Почками выводится около 37,9 % после перорального приема кларитромицина в дозе 250 мг и 46% после приема кларитромицина в дозе 1200 мг; кишечником выводится около 40,2% и 29,1% (включая испытуемого лишь с одной пробой кала, содержащей 14,1%) соответственно.

Кларитромицин и его метаболит 14-ОН-кларитромицин быстро проникают в ткани и жидкости организма. Имеются ограниченные данные, свидете-льствующие о том, что концентрация кларитромицина в цереброспинальной жидкости при пероральном приеме незначительна (т.е. только 1-2 % от концентрации в сыворотке крови при нормальной проницаемости гематоэнцефалического барьера). Концентрация в тканях обычно в несколько раз выше, чем в сыворотке крови.

В таблице приведены примеры тканевых и сывороточных концентраций после приема кларитромицина внутрь в дозе 250 мг каждые 12 часов:

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени, но с сохраненной функцией почек коррекция дозы кларитромицина не требуется. Равновесная концентрация в плазме крови и системный клиренс кларитромицина не отличаются у пациентов данной группы и здоровых пациентов. Равновесная концентрация 14-ОН-кларитромицина у людей с нарушениями функции печени ниже, чем у здоровых.

Пациенты с нарушениями функции почек

При нарушении функции почек увеличиваются Сmах и минимальная концентрация (Сmin) кларитромицина в плазме крови, период полувыведения, площадь под фармакокинетической кривой “концентрация-время” (AUC) кларитромицина и его метаболита 14-ОН-кларитромицина. Константа элиминации и выведение почками уменьшаются. Степень изменений этих параметров зависит от степени нарушения функции почек.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста концентрация кларитромицина и его метаболита 14-ОН-кларитромицина в крови была выше, а выведение медленнее, чем у группы молодых людей. Однако после коррекции с учетом почечного клиренса креатинина не было отличий в обеих группах. Таким образом, основное влияние на фармакокинетические параметры кларитромицина оказывает функция почек, а не возраст.

Пациенты с микобактериальными инфекциями

Равновесные концентрации кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина у пациентов с ВИЧ-инфекцией, получавших кларитромицин в обычных дозах (500 мг два раза в сутки), были сходными с таковыми у здоровых людей. Однако при применении кларитромицина в более высоких дозах, которые могут потребоваться для лечения микобактериальных инфекций, концентрации антибиотика могут значительно превышать обычные. У пациентов с ВИЧ-инфекцией, принимавших кларитромицин в дозе 1000 мг/сут или 2000 мг/сут в два приема, равновесные значения Cmax обычно составляли 2-4 мкг/мл и 5-10 мкг/мл, соответственно. При применении кларитромицина в более высоких дозах отмечалось удлинение периода полувыведения по сравнению с таковым у здоровых людей, получавших кларитромицин в обычных дозах. Повышение концентрации в плазме и удлинение периода полувыведения при применении кларитромицина в более высоких дозах связано с нелинейной фармако-кинетикой препарата.

Читайте также:  Гель Венолайф: инструкция по применению, состав, аналоги

Комбинированное лечение с омепразолом

Кларитромицин по 500 мг 3 раза в сутки в комбинации с омепразолом в дозе 40 мг/сутки способствует увеличению Т1/2 и AUC0-24 омепразола. У всех пациентов, получавших комбинированную терапию, в сравнении с получавшими один омепразол, наблюдалось повышение на 89 % AUC0-24 и на 34 % Т1/2 омепразола. У кларитромицина Cmaх, Cmin и AUC0-8 увеличивались, соответственно, на 10 %, 27 % и 15 % по сравнению с данными, когда применялся только кларитромицин без омепразола. В равновесном состоянии концентрации кларитромицина в слизистой желудка через 6 ч после приема в группе, получавшей комбинацию, в 25 раз превосходили таковые по сравнению с получавшими один кларитромицин. Концентрации кларитромицина в тканях желудка через 6 ч после приема 2-х препаратов в 2 раза превышали данные, полученные в группе пациентов, получавших один кларитромицин.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами у взрослых и детей старше 12 лет:

• инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония);

• инфекции верхних дыхательных путей (такие как фарингит, синусит);

• инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа);

•диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;

•локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Myco-bacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;

•профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (MAC), ВИЧ-инфицированным пациентам с содержанием лимфоцитов CD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм3;

•эрадикация Н. pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки;

•Повышенная чувствительность к кларитромицину, другим компонентам препарата и к другим макролидам.

•Одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

•Одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи, например, эрготамином и дигидроэрготамином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

•Одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

•Одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изо-ферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

•Одновременный прием кларитромицина с колхицином.

•Одновременный прием кларитромицина с тикагрелором или ранолазином.

•Удлинение интервала QT в анамнезе (врожденное или приобретенное зарегистрированное удлинение интервала QT) или желудочковая аритмия, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт».

•Гипокалиемия (риск удлинения интервала QT).

•Тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью.

•Холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина (см. раздел «Особые указания»).

•Период грудного вскармливания.

•Возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).

•Почечная недостаточность средней и тяжелой степени.

•Печеночная недостаточность средней и тяжелой степени.

•Одновременный прием кларитромицина с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения или для нанесения на слизистую оболочку рта (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

•Одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются изо-ферментом CYP3A4, например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

•Одновременный прием с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4, например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

•Одновременный прием кларитромицина со статинами, не зависящими от метаболизма изофермента CYP3A (например, флувастатин) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

•Одновременный прием с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем).

•Пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, нарушениями проводимости или клинически значимой брадикардией, а также пациенты, одновременно принимающие антиаритмические препараты IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол).

Безопасность применения кларитромицина во время беременности и в период грудного вскармливания не установлена.

Применение кларитромицина при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случае, когда отсутствует альтернативная терапия, а потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кларитромицин выводится с грудным молоком. При необходимости приема в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Для приема внутрь. Независимо от приема пищи.

Обычная рекомендованная доза кларитромицина у взрослых и детей старше 12 лет – по 250 мг 2 раза в сутки.

В случае более тяжелых инфекций дозу увеличивают до 500 мг 2 раза в сутки.

Обычная продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней.

Исключение составляют внебольничная пневмония и синусит, которые требуют лечения от 6 до 14 дней.

Дозы для лечения микобактериальных инфекций, кроме туберкулеза

При микобактериальных инфекциях рекомендована доза кларитромицина 500 мг 2 раза в сутки.

Лечение диссеминированных MAC инфекций у пациентов со СПИДом следует продолжать до тех пор, пока имеется клиническая и микробиологическая эффективность. Кларитромицин следует назначать в комбинации с другими антимикробными препаратами, активными в отношении данных возбудителей. Длительность лечения других нетуберкулезных микобактериальных инфекций устанавливает врач.

Для профилактики инфекций, вызванных MAC

Рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых – 500 мг 2 раза в сутки.

При одонтогенных инфекциях доза кларитромицина составляет 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Для эрадикации Н. pylori.

У пациентов с язвенной болезнью, вызванной инфекцией Н. pylori, кларитромицин можно назначать по 500 мг 2 раза в сутки в комбинации с другими антимикробными препаратами и ингибиторами протонного насоса в течение 7-14 дней, в соответствии с национальными и международными рекомендациями по лечению инфекции Н. pylori.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин назначают половину обычной дозы кларитромицина, т.е. 250 мг 1 раз в сутки или при более тяжелых инфекциях по 250 мг 2 раза в сутки. Лечение таких пациентов продолжают не более 14 дней.

Читайте также:  Брилинта: инструкция по применению, состав, аналоги

Применение у детей младше 12 лет

Применение кларитромицина в виде таблеток у детей младше 12 лет не изучалось.

Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Поделиться в соц. сетях:

Кларитромицин : инструкция по применению

Состав

Активное вещество: кларитромицин – 250 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая -33,0 мг, крахмал картофельный — 15,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) – 12,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 7,0 мг, магния стеарат – 3,0 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза – 5,4 мг, макрогол 4000 – 1,6 мг, титана диоксид -3,0 мг.

Описание

Таблетки двояковыпуклой формы без риски, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Допускается наличие незначительной шероховатости поверхности.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Кларитромицин является полусинтетическим антибиотиком группы макролидов и оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и подавляя синтез белка.
Показано, что кларитромицин оказывает антибактериальное действие против следующих возбудителей:
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Neiserria gonorrhoeae, Legionella pneumophila. Другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae. Микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC): Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Продукция бета-лактамазы не оказывает влияния на активность кларитромицина. Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и оксациллину обладают устойчивостью и к кларитромицину.
Кларитромицин оказывает действие in vitro и в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: аэробные грамположительные микроорганизмы Streptococcus agalactiae, Streptococci (группы C,F,G), Viridans group streptococci; аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; анаэробные грамположительные микроорганизмы Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаэробные грамотрицательные микроорганизмы – Bacteroides melaninogenicus; спирохеты – Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum; Campylobacter jejuni,Helicobacter pylori.

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального приема.
Абсолютная биодоступность составляет около 50%. При многократном приеме дозы препарата кумуляции не обнаружено, и характер метаболизма в организме человека не изменялся. Прием пищи непосредственно перед приемом препарата увеличивал биодоступность препарата в среднем на 25%. Кларитромицин может применяться до еды или во время еды. Связь с белками плазмы – более 90%. После однократного приема регистрируются 2 пика максимальной концентрации. Второй пик обусловлен способностью препарата концентрироваться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым поступлением в кишечник и всасыванием. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме 250 м г — 1-3 часа.
После приема внутрь 20% от принятой дозы быстро гидроксилируется в печени ферментами цитохрома CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 с образованием основного метаболита – 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae. При регулярном приеме по 250 мг/сут концентрация неизмененного препарата и его основного метаболита — 1 и 0,6 мкг/мл соответственно; период полувыведения – 3-4 и 5-6 часов соответственно. При увеличении дозы до 500 мг/сут концентрация неизмененного препарата и его метаболита в плазме – 2,7-2,9 и 0,83-0,88 мкг/мл соответственно; период полувыведения – 4,8-5 и 6,9-8,7 часов соответственно. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают уровень в сыворотке крови).
Выделяется почками и через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) (20-30% – в неизмененной форме, остальное – в виде метаболитов). При однократном приеме 250 и 1200 мг почками выделяется 37,9 и 46%, через ЖКТ-40,2 и 29,1% соответственно.

Показания к применению

  • Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами;
  • Инфекции верхних отделов дыхательных путей;инфекции ЛOP-органов (фарингит, синусит);
  • Инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония, бронхит);
  • Инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, флегмона, рожа);
  • Одонтогенные инфекции;
  • Микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellular локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum.
  • Профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (MAC), ВИЧ-инфицированным больным с содержанием лимфоцитов CD 4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм3.
  • Для эрадикации Helicobacter pylori и снижения частоты рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к кларитромицину или другим компонентам препарата;
  • Первый триместр беременности;
  • Период лактации;
  • Порфирия;
  • Одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, эрготамин, дигидроэрготамин (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами);
  • Детский возраст до 12-и лет или при массе тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

назначают пациентам с нарушениями функции печени и почек.

Беременность и период лактации

Кларитромицин противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только при наличии четких показаний, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Внутрь вне зависимости от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет

(при массе тела более 40 кг): стандартная доза составляет 250 мг 2 раз в сутки, с интервалом 12 часов. При синусите, тяжелых инфекциях, в том числе вызванных Haemophilus influenzae доза может быть увеличена до 500 мг 2 раза в сутки, с интервалом 12 часов.
Средняя продолжительность курса лечения составляет 7-14 дней.

Для пациентов с печеночной недостаточностью

рекомендуемая доза – 250 мг каждые 24 часа.

Для пациентов с почечной недостаточностью

(клиренс креатинина менее 30 мл/мин.) рекомендуемая доза составляет 250 мг каждые 24 часа или, при более тяжелых инфекциях -по 250 мг 2 раза в сутки, с интервалом 12 часов.

При микобактериальных инфекциях

назначают 500 мг препарата 2 раза в сутки, с интервалом 12 часов.

При распространенных инфекциях, вызванных MAC, у больных СПИДом

Рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых и детей старше 12 лет (при массе тела более 40 кг) – 500 мг 2 раза в сутки, с интервалом 12 часов.
Лечение следует продолжать до тех пор, пока имеются клинические и микробиологические подтверждения его пользы. Кларитромицин следует назначать в комбинации с другими антимикробными препаратами.

Читайте также:  Бефунгин: инструкция по применению, состав, аналоги

Для профилактики инфекций, вызванных MAC

Рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых и детей старше 12 лет (при массе тела более 40 кг) – 500 мг 2 раза в сутки, с интервалом 12 часов.

При одонтогенных инфекциях

доза кларитромицина составляет 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Для эрадикации Н. pylori

Комбинированное лечение тремя препаратами

Кларитромицин, по.500 мг 2 раза в сутки,, в комбинации с лансопразолом, по 30 мг 2 раза в сутки, и амоксициллином, по 1000 мг 2 раза в сутки, течение 10 дней.
Кларитромицин, по 500 мг 2 раза в сутки, в комбинации с амоксициллином, по 1000 мг 2 раза в сутки, и омепразолом, по 20 мг/сутки, в течение 7-10 дней.

Комбинированное лечение двумя препаратами

Кларитромицин, по 500 мг 3 раза в сутки, в комбинации с омепразолом в дозе 40 мг/сутки, в течение 14 дней, с назначением в течение следующих 14 дней омепразола в дозе 20-40 мг/сутки.
Кларитромицин, по 500 мг 3 раза в сутки, в комбинации с лансопразолом в дозе 60 мг/сутки, в течение 14 дней. Для полного заживления язвы может потребоваться дополнительное снижение кислотности желудочного сока.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, стоматиты, глосситы, панкреатит, изменение цвета языка и зубов; крайне редко -псевдомембранозный энтероколит. Изменение цвета зубов обратимо и обычно восстанавливается специальной обработкой в стоматологической клинике. Как и при приеме других антибиотиков из группы макролидов возможны нарушения функции печени, в том числе увеличение активности печеночных ферментов, печеночноклеточный и/или холестатический гепатит с желтухой или без нее. Эти нарушения функции печени могут быть тяжелыми, но обычно они обратимы. Очень редко наблюдались случаи печеночной недостаточности и смертельного исхода в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезия, расстройства обоняния, изменение вкусовых ощущений, возбуждение, бессонница, кошмарные сновидения, чувство страха, звон в ушах; редко – дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: как и при приеме других макролидов удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия; полиморфная желудочковая тахиаритмия (torsade de pointe).
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: редко — лейкопения и тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния). Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделителъной системы: отдельные случаи увеличения креатинина плазмы крови, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Аллергические реакции: гиперемия кожи, крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, эозинофилия; редко – анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: повышение температуры тела, возможно развитие суперинфекции, кандидоза, развитие устойчивости микроорганизмов.

Передозировка

Симптомы: симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта; у одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны нарушения психического состояния, параноидальное поведение, гипогликемия, гипоксемия.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кларитромицин не назначают одновременно с цизапридом, пимозидом, терфенадином.
Одновременный прием кларитромицина с препаратами, метаболизирующимися при участии цитохрома Р450, может приводить к увеличению концентрации таких препаратов в плазме крови как: триазолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам, винбластин, фенитоин, теофиллин и вальпроевая кислота.
При одновременном применении кларитромицина с цизапридом наблюдалось повышение концентрации цизаприда. Это может вызвать увеличение интервала QT, аритмию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию и трепетание-мерцание желудочков. Подобные эффекты наблюдались у пациентов, принимающих кларитромицин одновременно с пимозидом.
Препараты группы макролидов влияют на метаболизм терфенадина. Уровень терфенадина в крови увеличивается, что может сопровождаться развитием аритмии, увеличением интервала QT, желудочковой тахикардии, фибрилляции и трепетанием-мерцанием желудочков. Содержание кислотных метаболитов терфенадина увеличивается в 2-3 раза, интервал QT увеличивается, однако, это не вызывает каких-либо клинических проявлений. Такая же картина наблюдалась при одновременном приеме астемизола с препаратами группы макролидов.
Имеются сообщения о развитии трепетания-мерцания желудочков при одновременном применении кларитромицина и хинидина, и дизопирамида. При одновременном назначении указанных препаратов требуется мониторирование их концентрации в крови. При одновременном применении кларитромицина с дигоксином наблюдалось повышение содержания дигоксина в сыворотке. У таких пациентов необходимо следить за содержанием дигоксина в сыворотке.
При одновременном применении теофиллина и карбамазепина с кларитромицином отмечено умеренное, но достоверное (р

Особые указания

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль «печеночных» ферментов в сыворотки крови.
В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами, необходимо контролировать протромбиновое время.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Список Б.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

ООО «Озон»
Юридический адрес:
445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Песочная, 11.
Адрес для переписки (фактический адрес, в том числе для приема претензий):
445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, 6.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: