Джосет от кашля: инструкция по применению

Джосет® (Сироп)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

5 мл сиропа содержат

сальбутамола сульфат …………………… 1,205 мг

(эквивалентно сальбутамолу) ………………. 1 мг

бромгексина гидрохлорид …………..……….. 2 мг

гвайфенезин ………….……………………… 50 мг

ментол (левоментол) ………….……………. 0,5 мг

вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, сахароза (сахар), пропиленгликоль, натрия сахаринат, сорбиновая кислота, глицерин (глицерол), лимонной кислоты моногидрат, сорбитол, краситель рибофлавин-5-фосфат натрия (Е101), краситель Ponceau 4R, вода очищенная.

Описание

Сироп оранжевого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь сальбутамол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта с биодоступностью 50-85 %. Пиковые плазменные концентрации (Cmax) наступают через 1-4 часа (Tmax) после перорального приема сальбутамола. Прием пищи не влияет на биодоступность сальбутамола. Связывание с белками плазмы составляет 10%. Объем распределения (Vd) 156±38 литров. Сальбутамол метаболизируется в печени в активный метаболит – сложный эфир 4-O-сульфата. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2-7 часов. Сальбутамол быстро выводится с мочой (около 64 %) в виде метаболитов и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с желчью и калом.

Бромгексин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрации в плазме (Cmax) наблюдается через 1 час после перорального приема. Бромгексин подвергается активному метаболизму при первом прохождении через печень с образованием активного метаболита амброксола. Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90 % выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Период полувыведения бромгексина составляет 6,5 часов.

Гвайфенезин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (через 25-30 минут после приема внутрь). Проникает в ткани, содержащие мукополисахариды. Около 60 % гвайфенезина подвергается гидролизу в крови в течение 7 часов с формированием ß-2-метоксифеноксимолочной кислоты. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 1 час. Выводится с мокротой через легкие и почками в виде неактивных метаболитов.

После абсорбции ментол выводится с мочой и желчью в виде глюкуронида.

Фармакодинамика

Джосет – комбинированный препарат. Оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие. Благодаря рациональной комбинации сальбутамола, бромгексина гидрохлорида, гвайфенезина и ментола эффективно и быстро уменьшается выраженность функциональных нарушений со стороны дыхательной системы в результате воздействия на различные звенья патогенеза заболеваний; происходит ускорение откашливающего действия препарата и переход сухого кашля в эффективный (влажный).

Сальбутамол – бронхолитическое средство, стимулирует β2-адрено-рецепторы бронхов, предупреждает или купирует бронхоспазм.

Бромгексин – муколитическое средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты за счет деполяризации кислых мукополисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов. Активизирует реснички мерцательного эпителия, вследствие чего улучшается отхождение мокроты.

Гвайфенезин – уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.

Ментол оказывает спазмолитическое действие, мягко стимулирует секрецию бронхиальных желез, обладает антисептическими свойствами, оказывает успокаивающее действие и уменьшает раздражение слизистой оболочки дыхательных путей.

Показания к применению

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения мокроты:

Джосет ® (Jocet)

Лек. форма Кол-во, шт Производитель
сироп 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Джосет
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Джосет
  • Срок годности препарата Джосет
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Сироп 10 мл
сальбутамола сульфат 1,205 мг
(соответствует 1 мг сальбутамола)
бромгексина гидрохлорид 2 мг
гвайфенезин 50 мг
ментол (левоментол) 500 мкг
вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат; натрия пропилпарагидроксибензоат; сахароза; пропиленгликоль; натрия сахаринат; сорбиновая кислота; глицерол; лимонной кислоты моногидрат; сорбитол (некристаллизующийся) жидкий; краситель закатно-желтый; вода очищенная

во флаконах темного стекла или темного полиэтилентерефталата по 100 мл, в комплекте с мерным стаканчиком; в пачке картонной 1 комплект.

Описание лекарственной формы

Сироп оранжевого цвета.

Характеристика

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Сальбутамол — бронхолитическое средство, стимулирует β2-адренорецепторы бронхов, предупреждает или купирует бронхоспазм.

Бромгексин — муколитическое средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты за счет деполяризации кислых мукополисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов. Активизирует реснички мерцательного эпителия, улучшая отхождение мокроты.

Гвайфенезин — уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.

Ментол — оказывает спазмолитическое действие, мягко стимулирует секрецию бронхиальных желез, обладает антисептическими свойствами, оказывает успокаивающее действие и уменьшает раздражение слизистой оболочки дыхательных путей.

Фармакокинетика

Сведения о фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания препарата Джосет ®

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения мокроты:

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

декомпенсированный сахарный диабет;

печеночная и/или почечная недостаточность;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;

одновременное применение с противокашлевыми средствами, неселективными блокаторами β-адренорецепторов, ингибиторами МАО .

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны ЦНС : головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, сонливость, тремор, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; очень редко — повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД , коллапс.

Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в розовый цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, парадоксальный бронхоспазм.

Взаимодействие

β2-адреномиметические средства, теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с препаратом повышают вероятность развития тахиаритмий.

Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению АД .

Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.

Одновременное применение с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков в легочную ткань.

Способ применения и дозы

Детям в возрасте до 6 лет — по 1 ч.ложке (5 мл) 3 раза в сутки; с 6 до 12 лет — по 1–2 ч.ложки (5–10 мл) 3 раза в сутки.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 2 ч.ложки (10 мл) 3 раза в сутки.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.

Не рекомендуется запивать препарат щелочным питьем.

Условия хранения препарата Джосет ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Джосет ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Джосет Актив – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Группировочное наименование:

амброксол + гвайфенезин + сальбутамол

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку:

Действующие вещества:
Амброксола гидрохлорид – 30,00 мг
Гвайфенезин – 100,00 мг
Сальбутамола сульфат – 2,40 мг (в пересчете на сальбутамол 2,00 мг)
Вспомогательные вещества (ядро): микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 101) – 120,35 мг, микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 102) – 30,00 мг, кросповидон – 9,00 мг, повидон К-30 – 6,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 0,75 мг, магния стеарат – 1,50 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II желтый 85G52248 – 9,00 мг.
Состав Опадрая II желтого 85G52248: поливиниловый спирт частично гидролизованный – 44%, тальк – 20%, титана диоксид – 19,25%, макрогол (полиэтиленгликоль) – 12,35%, лецитин соевый – 3,50%, краситель хинолиновый желтый (лак алюминиевый) – 0,90%.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее средство комбинированное

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Амброксол – муколитическое средство. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, усиливает образование легочного сурфактанта и активирует реснички мерцательного эпителия, обеспечивая тем самым отхаркивающее действие препарата: снижение вязкости мокроты, увеличение её объёма и улучшение отхождения.
Гвайфенезин – уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Сальбутамол – бронхолитическое средство, является селективным бета-2-адреномиметиком. В терапевтических дозах препарат воздействует на бета-2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, предупреждая и/или устраняя спазм бронхов, снижая, таким образом, сопротивление в дыхательных путях и увеличивая жизненную ёмкость лёгких. Брохорасширяющее действие сальбутамола (при обратимой обструкции дыхательных путей) продолжается от 4 до 6 часов.

Фармакокинетика
Амброксол
Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Объём распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в лёгких.
Амброксол метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) амброксола составляет 10 часов. Выводится почками: 83% принятой дозы.
Гвайфенезин
Абсорбция из ЖКТ быстрая и составляет 25-30 мин после приема внутрь. T1/2 составляет 1 час.
Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.
Примерно 60% введенного препарата подвергается метаболизму в печени.
Выводится легкими (с мокротой) и почками как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов.
Сальбутамол
При приеме внутрь абсорбция высокая, биодоступность принятого внутрь сальбутамола составляет около 50%. Прием пищи снижает скорость абсорбции, по не влияет на биодоступность. Связь с белками плазмы – 10%. Проникает через плацентарный барьер. Препарат всасывается из ЖКТ и подвергается пресистемному метаболизму в печени, превращаясь в фенольный сульфат. Т1/2 – 3,8-6 ч. Неизмененный сальбутамол и метаболит выводится, преимущественно почками (69-90%).

Показания к применению

В составе комбинированной терапии острых и хронических бронхо-легочных заболеваний, сопровождающихся образованием трудно отделяемого вязкого секрета: трахеобронхит; острый и хронический бронхит; хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); бронхиальная астма; пневмония; эмфизема легких; коклюш; пневмокониоз; туберкулез легких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к составляющим компонентам препарата, гиперчувствительность к производным сои и белку арахиса.
Беременность, период грудного вскармливания.
Тахикардия, миокардит, пороки сердца (в т. ч. аортальный стеноз).
Артериальная гипертензия.
Декомпенсированный сахарный диабет, гипертиреоз, глаукома.
Печеночная и/или почечная недостаточность.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, желудочное кровотечение.
Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Сахарный диабет, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность и др.), феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии, нарушение моторной функции бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Поскольку данных по безопасности использования в периоды беременности и грудного вскармливания нет, препарат противопоказан при данных состояниях.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Взрослым и детям старше 18 лет назначают по 1 таблетке 3 раза/сут.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Джосет

Состав

В 5 миллилитрах сиропа содержится 1, 205 миллиграмм сальбутамола сульфата (что соответствует 1 миллиграмму сальбутамола), 2 миллиграмма бромгексина гидрохлорида, 50 миллилитров гвайфенезина и 500 микрограмм ментола (левоментола).

Также присутствуют жидкий сорбитол (некристаллизующийся), очищенная вода, краситель закатно-желтый, моногидрат лимонной кислоты, глицерол, сорбиновая кислота, натрия сахаринат, пропиленгликоль, сахароза, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия метилпарагидроксибензоат.

Форма выпуска

Выпускается в виде оранжевого сиропа во флаконах по 100 миллилитров из темного стекла или темного полиэтилентерефталата в комплекте с мерным стаканчиком.

Фармакологическое действие

Джосет обладает муколитическим, отхаркивающим и бронхолитическим воздействиями. За счет содержания ментола снижает раздражение слизистой оболочки дыхательных путей, обладает успокаивающими, антисептическими и спазмолитическими свойствами, а также оказывает мягкую стимуляцию на секрецию бронхиальных желез.

За счет содержания гвайфенезина увеличивает продуктивность кашля, облегчает удаление мокроты и оказывает активизирующее воздействие на цилиарный аппарат бронхов. Также уменьшает вязкость мокроты, повышает серозный компонент секрета бронхов, снижает адгезивные свойства и поверхностное натяжение мокроты.

Благодаря содержанию бромгексина активизирует реснички мерцательного эпителия, что улучшает отхождение мокроты. Стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов и диполяризирует кислые мукополисахариды, за счет чего снижается вязкость мокроты. Также оказывает легкое противокашлевое и отхаркивающее воздействие.

Сальбутамол в составе препарата купирует или предупреждает бронхоспазм, стимулирует β2-адренорецепторы бронхов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данных не имеется.

Показания к применению

Джосет показан при хронических и острых заболеваниях, которые сопровождаются затрудненным отхождение мокроты:

Противопоказания

Сироп не принимается при:

  • повышенной чувствительности к содержимому препарата;
  • периоде лактации;
  • беременности;
  • желудочном кровотечении;
  • язве желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • почечнойили/ипеченочной недостаточности;
  • глаукоме;
  • тиреотоксикозе;
  • декомпенсированном сахарном диабете;
  • аортальном стенозе;
  • миокардите;
  • тахиаритмии.

С осторожностью сироп назначают при:

  • терапии ингибиторами МАО;
  • терапии бета-адреноблокаторами;
  • терапии противокашлевыми средствами;
  • язве желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
  • диабете;
  • повышенном давлении.

Побочные действия

Прием сиропа может сопровождаться:

  • бронхоспазмом;
  • розовой окраской мочи;
  • высыпаниями;
  • усиленной активностью печеночных трансаминаз;
  • коллапсом;
  • обострением язвенной болезни желудка;
  • гипотонией;
  • судорогами;
  • обострением язвы кишки;
  • крапивницей;
  • тахикардией;
  • тремором;
  • сонливостью;
  • диареей;
  • бессонницей;
  • нервной возбудимостью;
  • тошнотой;
  • головной болью;
  • рвотой;
  • головокружением.

Сироп Джосет, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению Джосета, сироп необходимо принимать внутрь. Суточная доза для взрослых составляет 30 миллилитров, которые необходимо принять за три приема. Детям до 6 лет рекомендуется принимать в день по 15 миллилитров, детям от 6 до 12 лет – от 15 до 30 миллилитров в сутки.

Передозировка

При передозировке наблюдается усиление побочных эффектов. Терапия в таком случае назначается симптоматическая.

Взаимодействие

Одновременный прием Джосета с:

  • антитромбическими средствами вызывает риск кровотечения;
  • тиреоторопнымипрепаратами потенцирует кардиотропность;
  • психостимулирующими препаратамипотенцирует эффекты психостимулирующих средств;
  • препаратами для системной анестезииили Леводопойвызывает риск возникновения желудочковой аритмии;
  • сердечными гликозидами вызывает риск возникновения интоксикации гликозидами;
  • НПВСвызывает риск возникновения осложнений со стороны сердца и сосудов;
  • органическими нитратами снижает антиангинальный эффект нитратов;
  • антигипертензивными препаратами снижает эффективность антигипертензивных средств;
  • Кодеиномзатрудняет отхаркивание с задержкой мокроты;
  • ГКСусиливает гипокалиемический эффект и вызывает риск сердечно-сосудистых осложнений;
  • трициклическими антидепрессантами вызывает риск внезапной гипотонии;
  • диуретикамипровоцирует развитие гипокалиемии;
  • ингибиторами МАО провоцирует развитие гипотонии;
  • Теофиллиномувеличивает риск развития тахиаритмии;
  • бета-адреноблокаторами вызывает риск возникновения тахиаритмии и снижает эффективность бета-адреноблокаторов;
  • Цефалексиномувеличивает биодоступность цефалексина в легкие;
  • Эритромициномусиливает проникновение последнего в бронхолегочную ткань;
  • салицилатамиусиливает раздражающий эффект на желудочно-кишечный тракт;
  • опиатамиухудшает отхождение мокроты и снижает эффективность применения сиропа;
  • Окситетрациклиномусиливает проникновение последнего в бронхи.

Условия продажи

Отпускается из аптек по рецепту.

Условия хранения

Температура для хранения Джосета не должна быть выше 30 градусов.

Джосет : инструкция по применению

  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Показания к применению •
  • Противопоказания •
  • Передозировка •
  • Меры предосторожности •
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами •
  • Упаковка •
  • Срок годности •

Состав

5 мл сиропа содержат:

что эквивалентно сальбутамолу1 мг

Бромгексина гидрохлорид2 мг

Ментол (Левоментол)0,5 мг

вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат (Е218) – 7,5 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат (Е216) – 5,0 мг, сахароза – 2500 мг, пропиленгликоль – 625,0 мг, натрия сахаринат – 5,0 мг, сорбиновая кислота – 10,0 мг, глицерол – 250 мг, лимонной кислоты моногидрат – 1,4 мг, сорбитол (некрисгаллизующийся) жидкий – 1315,0 мг, краситель закатно-желтый (Е110) – 0,15 мг, вода очищенная до 5 мл.

Описание

Сироп оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами. Код ATX: [R05C].

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, который оказывает бронхолитическое, отхаркивающее, муколитическое и мукокинетическое действие.

Фармакодинамика

Сальбутамол.

Бронхолитическое и мукокинетическое средство. В терапевтических дозах оказывает выраженное стимулирующее действие на бета-2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Практически не влияет на бета-1-адренорецепторы сердца. Ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, лейкотриенов, PgD2 и др. биологически активных веществ в течение длительного времени.

Подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов. Оказывает выраженный бронхолитический эффект, предупреждая или купируя спазмы бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Положительно влияет на мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите увеличивает его на 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности анти-IgE-индуцированный выброс гистамина, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма.

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта: альвеолярного, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания, и бронхиального, участвующего в формировании необходимых реологических свойств бронхиального секрета. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения. Участвует в обеспечении мукоцилиарного клиренса.

Гвайфенезин.

Муколитическое средство, стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость и увеличивает объем мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты.

Ментол (Левоментол.)

Оказывает спазмолитическое действие, мягко стимулирует секрецию бронхиальных желез, обладает слабыми антисептическими свойствами, оказывает успокаивающее действие и уменьшает раздражение слизистой оболочки дыхательных путей. Обладает слабыми местноанестизирующими свойствами.

Активные компоненты.

Активные компоненты Джосета® – сальбутамол, бромгексин, гвайфенезин и левоментол в лекарственной форме Сироп – взаимно усиливают мукокинетическое, муколитическое, противовоспалительное, бронхолитическое и отхаркивающее действие друг друга и способствуют активации мукоцилиарного клиренса. Сочетание активных компонентов в составе Джосет ® обеспечивает эффективное воздействие на различные звенья патогенеза заболеваний, ускоряет откашливающее действие препарата и способствует переходу кашля в эффективный (влажный).

Фармакокинетика

Сальбутамол.

При приеме внутрь абсорбция – высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность. Связь с белками плазмы – 10%. Проникает через плаценту. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке, посредством фенолсульфотрансферазы инактивируется до 4-0-сульфата эфира. Т1/2 – 3.8-6 ч.

Выводится почками (69-90%), преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60%) в течение 72 ч и с желчью (4%).

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 мин. Биодоступность – низкая (эффект первичного “прохождения” через печень). Проникает через плацентарный барьер и ГЭБ.

В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Т1/2 – 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При ХПН нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Гвайфенезин.

Длительность действия при однократном приеме – 3.5-4 ч.

Абсорбция из ЖКТ – быстрая (через 25-30 мин после приема внутрь). Период полувыведения – 1 ч. Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Подвергается метаболизму в печени. Выводится легкими (с мокротой) и почками в виде неактивных метаболитов. Ментол (Левоментол).

После всасывания метаболизируется в печени и выделяется почками и с желчью в виде глюкуронидов.

Особенности фармакокинетики у отдельных групп пациентов.

Возрастные особенности фармакокинетических параметров лекарственного средства не исследовались.

При нарушениях функций печени и/или почек нарушается выведение метаболитов активных компонентов, поэтому применение препарата у данной категории пациентов противопоказано (см. Противопоказания).

Показания к применению

В составе комбинированной терапии острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся бронхоспазмом и нарушением образования и выделения мокроты:

острый и хронический бронхит,

хроническая обструктивная болезнь легких,

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным и вспомогательным компонентам, входящим в состав препарата, повышенная чувствительность к другим симпатомиметикам, тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, некорригированная артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, тиреотоксикоз, глаукома, печеночная и/или почечная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), недавнее желудочное кровотечение в анамнезе, беременность, период лактации, детский возраст до 2-х лет.

Беременность и лактация

Контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Джосет® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.

В связи с этим применение препарата во время беременности и лактации противопоказано.

Способы применения и дозы

Внутрь, не зависимо от приема пищи.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в сутки.

Детям 6—12 лет— по 5 мл —10 мл 3 раза в сутки.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 10 мл 3 раза в сутки.

Длительность приема определяется лечащим врачом в соответствии со степенью тяжести заболевания, длительность применения лекарственного препарата без консультации врача не должна превышать 4 — 5 дней.

Применение препарата у детей до 12 лет возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста.

При пропуске очередного приема рекомендуется продолжить прием препарата согласно рекомендуемой схеме. Не удваивать дозу препарата.

Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1%, но менее 10%; нечасто – не менее 0,1%, но менее 1%; редко – не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко, включая отдельные сообщения – не менее 0,01%.

Со стороны центральной нервной системы: нечасто – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), редко – головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушения сна, сонливость, тремор, судороги, гиперактивность;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке, диспепсия, рвота, диарея, боли в животе, сухость во руту и в глотке; редко – обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, очень редко – повышение активности «печеночных» трансаминаз;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмии, тахикардия, ишемия миокарда, периферическая вазодилатация, гипертензия, снижение артериального давления, коллапс.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – расстройства дыхания, усиление кашля парадоксальный бронхоспазм (как проявление аллергии).

Со стороны мочевыводящей системы: редко – окрашивание мочи в розовый цвет.

Со стороны скелетно-мышечной системы: редко – мышечные судороги, ощущение мышечного напряжения, гипокинезия, мышечная слабость.

Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности. Частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, кожный зуд.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – кожная сыпь, крапивница; Частота неизвестна – тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Прочие: першение в горле, гипокалиемия, лихорадка, озноб, мидриаз, атония мочевого пузыря, повышенная потливость, тромбоцитопения.

Большинство из указанных побочных реакций являются дозозависимыми и носят транзиторный характер.

При развитии указанных выше побочных реакций, а также реакций, не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптоматика: тахикардия, тремор, судороги, дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, тошнота, рвота, экстрасистолия, гипотензия, боль в груди, гипокалиемия, атаксия, диплопия, сонливость, метаболический ацидоз, частое дыхание, головная боль, сердцебиение, аритмия, гипергликемия, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка, возбуждение, спутанность сознания и угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическая терапия.

Специфический антидот отсутствует.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертензии, сердечно-сосудистых заболеваниях в анамнезе, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, сахарном диабете, а также при одновременном применении неселективных блокаторов бета-адренорецепторов и ингибиторов моноаминооксидазы (МАО).

В связи с подавлением кашлевого рефлекса и риском затруднения отхождения мокроты не рекомендуется совместное применение препарата с противокашлевыми лекарственными средствами.

При назначении препарата следует учитывать риск развития ишемии миокарда, гипокалиемии и гипергликемии, ассоциированных с применением сальбутамола. Сообщалось о единичных случаях возникновения ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола. Пациентам с заболеваниями сердца (например, ишемическая болезнь сердца), которые принимают препарат, в случае возникновения боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об обострении заболевания сердца, следует обратиться за медицинской помощью. Необходимо внимательно оценивать проявление таких симптомов, как одышка и боль в груди, поскольку они могут являться следствием как сердечно-сосудистых, так и бронхолегочных функциональных нарушений.

Результатом лечения β2-агонистами может быть тяжелая гипокалиемия, рекомендуется периодически проверять уровень калия в сыворотке крови.

Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамол может приводить к обратимым метаболическим изменениям, например, к увеличению уровня глюкозы в крови. В результате этого были отдельные сообщения о развитии кетоацидоза у больных сахарным диабетом. Были получены сообщения о развитии тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез у пациентов, принимающих бромгексин. Необходимо немедленно прекратить прием лекарственного средства, если проявились симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда связанной с развитием пузырей и поражением слизистых оболочек).

Не рекомендуется прием препарата пациентам с гипертрофической кардиомиопатией, тяжелой или нестабильной бронхиальной астмой, а также перед применением наркоза.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях, сопровождающихся нарушениями бронхиальной моторики, что может привести к застою бронхиального секрета и закупорке бронхов.

Во время лечения рекомендуется принимать достаточное количество жидкости. Не рекомендуется запивать препарат щелочным питьем.

Возможно окрашивание мочи в розовый цвет.

Результаты определения 5-гидроксииндолуксусной и ванилилминдальной кислот в моче (при использовании нитрозонафтольного реактива) могут быть ложноположительными вследствие влияния метаболитов гвайфенезина на цвет (прием гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данного теста).

Препарат содержит краситель закатно-желтый (Е 110), который может являться причиной развития аллергических реакций.

Препарат не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальтабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Каждые 5 мл сиропа содержат 2,5 г сахарозы. Это должно учитываться при назначении препарата пациентам, страдающим сахарным диабетом.

В связи с наличием в составе сиропа сахарозы применение препарата в течение 2 недель и более может вызвать повреждение зубов.

В состав препарата входят метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

β2–адреномиметические средства, теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с препаратом повышают вероятность развития тахиаритмий.

Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты, мапротилин, метилдопа и эрготамин усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению АД.

Одновременное назначение с антихолинергическими средствами может привести к повышению внутриглазного давления.

Не рекомендуется одновременный прием препарата с общими анестетиками и леводопой, т.к. это может привести к развитию аритмии.

Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола. Одновременное назначение с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

При одновременном назначении препарата Джосет и сердечных гликозидов увеличивается риск развития аритмии.

При одновременном приеме с препаратами лития уменьшается вазопрессорная реакция. Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин) в легочную ткань и слизистую бронхов (окситетрациклин). Гвайфенезин, входящий в состав препарата, может увеличивать скорость абсорбции парацетамола.

Не рекомендуется применять одновременно с неселективными блокаторами бета адренорецепторов, т.к. они могут ослаблять действие сальбутамола, входящего в состав препарата.

Влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 100 мл в стеклянный флакон, укупоренный алюминиевой крышкой с надписью «Джосет®» с контролем первого вскрытия. Один флакон в комплекте с мерным стаканчиком на 15 мл и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 100 мл во флакон из полиэтилентерефталата коричневого цвета, укупоренный полипропиленовой крышкой или алюминиевой крышкой с надписью «Джосет®» с контролем первого вскрытия. Один флакон в комплекте с мерным стаканчиком на 15 мл и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в местах недоступных для детей.

Отпускается из аптек

Производитель:

«Юник Фармасьютикал Лабораториз»

(Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)

Джосет ® (Jocet ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Продвижение препарата в РФ:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Джосет ®

Сироп оранжевого цвета.

5 мл
сальбутамола сульфат1.205 мг,
что соответствует содержанию сальбутамола1 мг
бромгексина гидрохлорид2 мг
гвайфенезин50 мг
ментол (левоментол)500 мкг

Вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, сахароза, пропиленгликоль, натрия сахаринат, сорбиновая кислота, глицерол, лимонной кислоты моногидрат, сорбитол (некристаллизующийся) жидкий, краситель закатно-желтый, вода очищенная.

100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком – пачки картонные.
100 мл – флаконы из темного полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерным стаканчиком – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее, муколитическое действие.

Сальбутамол – бронхолитическое средство, стимулирует β 2 -адренорецепторы бронхов, предупреждает или купирует бронхоспазм.

Бромгексин – муколитическое средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты за счет деполяризации кислых мукополисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов. Активизирует реснички мерцательного эпителия, улучшая отхождение мокроты.

Гвайфенезин – уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.

Ментол – оказывает спазмолитическое действие, мягко стимулирует секрецию бронхиальных желез, обладает антисептическими свойствами, оказывет успокаивающее действие и уменьшает раздражение слизистой оболочки дыхательных путей.

Фармакокинетика

Показания препарата Джосет ®

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения мокроты:

  • бронхиальная астма;
  • хронический бронхит;
  • эмфизема легких;
  • ХОБЛ;
  • трахеобронхит;
  • пневмония;
  • пневмокониоз;
  • туберкулез легких.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J43 Эмфизема
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45 Астма
J63 Пневмокониоз, вызванный другой неорганической пылью
R09.3 Мокрота

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь.

Детям в возрасте до 6 лет – по 1 ч. л. (5 мл) 3 раза /сут; с 6 до 12 лет – по 1-2 ч. л. (5-10 мл) 3 раза/сут.

Взрослым и детям старше 12 лет – по 2 ч.л. (10 мл) 3 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, сонливость, тремор, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; очень редко – повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД, коллапс.

Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в розовый цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, парадоксальный бронхоспазм.

Противопоказания к применению

  • тахиаритмия;
  • миокардит;
  • аортальный стеноз;
  • декомпенcированный сахарный диабет;
  • тиреотоксикоз;
  • глаукома;
  • печеночная и/или почечная недостаточность;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • желудочное кровотечение;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, артериальной гипертензии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; одновременно с противокашлевыми средствами, неселективными блокаторами β-адренорецепторов, ингибиторами МАО.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Джосет : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способы применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Хранение •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Состав

5 мл сиропа содержат

сальбутамола сульфат …………………… 1,205 мг

(эквивалентно сальбутамолу) ………………. 1 мг

бромгексина гидрохлорид …………..……….. 2 мг

гвайфенезин ………….……………………… 50 мг

ментол (левоментол) ………….……………. 0,5 мг

вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, сахароза (сахар), пропиленгликоль, натрия сахаринат, сорбиновая кислота, глицерин (глицерол), лимонной кислоты моногидрат, сорбитол, краситель рибофлавин-5-фосфат натрия (Е101), краситель Ponceau 4R, вода очищенная.

Описание

Сироп оранжевого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей

Фармакологические свойства

При приеме внутрь сальбутамол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта с биодоступностью 50-85 %. Пиковые плазменные концентрации (Cmax) наступают через 1-4 часа (Tmax) после перорального приема сальбутамола. Прием пищи не влияет на биодоступность сальбутамола. Связывание с белками плазмы составляет 10%. Объем распределения (Vd) 156±38 литров. Сальбутамол метаболизируется в печени в активный метаболит – сложный эфир 4-O-сульфата. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2-7 часов. Сальбутамол быстро выводится с мочой (около 64 %) в виде метаболитов и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с желчью и калом.

Бромгексин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрации в плазме (Cmax) наблюдается через 1 час после перорального приема. Бромгексин подвергается активному метаболизму при первом прохождении через печень с образованием активного метаболита амброксола. Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90 % выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Период полувыведения бромгексина составляет 6,5 часов.

Гвайфенезин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (через 25-30 минут после приема внутрь). Проникает в ткани, содержащие мукополисахариды. Около 60 % гвайфенезина подвергается гидролизу в крови в течение 7 часов с формированием ß-2-метоксифеноксимолочной кислоты. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 1 час. Выводится с мокротой через легкие и почками в виде неактивных метаболитов.

После абсорбции ментол выводится с мочой и желчью в виде глюкуронида.

Джосет – комбинированный препарат. Оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие. Благодаря рациональной комбинации сальбутамола, бромгексина гидрохлорида, гвайфенезина и ментола эффективно и быстро уменьшается выраженность функциональных нарушений со стороны дыхательной системы в результате воздействия на различные звенья патогенеза заболеваний; происходит ускорение откашливающего действия препарата и переход сухого кашля в эффективный (влажный).

Сальбутамол – бронхолитическое средство, стимулирует β2-адрено-рецепторы бронхов, предупреждает или купирует бронхоспазм.

Бромгексин – муколитическое средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты за счет деполяризации кислых мукополисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов. Активизирует реснички мерцательного эпителия, вследствие чего улучшается отхождение мокроты.

Гвайфенезин – уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.

Ментол оказывает спазмолитическое действие, мягко стимулирует секрецию бронхиальных желез, обладает антисептическими свойствами, оказывает успокаивающее действие и уменьшает раздражение слизистой оболочки дыхательных путей.

Показания к применению

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения мокроты:

Читайте также:  Амприлан: инструкция по применению, состав, аналоги
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: