Галидор: инструкция по применению, состав, аналоги

Галидор

Состав

Каждая таблетка препарата Галидор содержит 100 мг фумарата бенциклана, а также вспомогательные вещества: картофельный крахмал, поливинилацетат, стеарат магния, карбомер 934 Р, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный безводный диоксид кремния и тальк.

Препарат Галидор в виде раствора для внутримышечного и внутривенного введения содержит 25 мг на 1 мл раствора, 50 мг фумарата бенциклана на капсулу. В растворе присутствуют и вспомогательные вещества: 8 мг хлорида натрия (в лекарственных формах для парентерального введения) и до 2 мл воды для инъекций.

Форма выпуска

Медикамент выпускается в двух формах:

  • Белые или серовато-белые таблетки, круглой формы, плоские, на них есть фаска, гравировка «HALIDOR» на одной из сторон таблетки, присутствует слабый характерный запах. Таблетки по 50 штук кладут во флаконы, изготовленные из темного стекла. Каждый флакон помещают в картонную пачку.
  • Уколы Галидора — раствор для внутривенного и внутримышечного введения имеет вид прозрачной, бесцветной, не имеющей запаха жидкости. Раствор продается в ампулах (объем каждой 2 мл). По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки, а контурные ячейковые упаковки по 2 штуки кладут в картонные пачки или по 10 в картонные коробки.

Фармакологическое действие

Галидор является миотропным спазмолитиком, имеет выраженное вазодилатирующее (сосудорасширяющее) действие.

Также препарат может вызывать некоторое увеличение частоты сердечных сокращений, оказывать небольшое транквилизирующее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Бенциклан оказывает сосудорасширяющее действие в основном благодаря своей способности блокировать кальциевые каналы, оказывать антисеротониновое действие, и в некоторой степени – свойством создавать блокаду симпатических ганглиев. Также бенциклан способен вызвать дозозависимое подавление Na+/K+-зависимой АТФазы, снижение агрегации некоторых кровяных клеток ( тромбоцитов и эритроцитов) и повысить эластичность эритроцитов. Такие эффекты в основном наблюдаются в коронарных артериях, периферических сосудах и сосудах головного мозга.

Кроме описанного выше, бенциклан оказывает спазмолитическое действие на висцеральную мускулатуру (мускулатуру мочевыводящих путей, желудочно-кишечного тракта, дыхательных органов).

Фармакокинетика

После приема Галидора внутрь бенциклан всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро и практически полностью. Максимальная концентрация в плазме крови человека, принявшего препарат, обычно достигается через 3 часа (но этот промежуток может иметь продолжительность от 2 до 8 часов) после приема внутрь. Так как присутствует эффект «первого прохождения» через печень, в результате биодоступность медикамента при приёме внутрь равна 25-35%.

В циркулирующей крови бенциклан распределяется примерно в таких пропорциях:

  • 30-40% всего количества вещества связывается с белками плазмы;
  • 30% — связывается с эритроцитами;
  • 10% — с тромбоцитами;
  • 20%.- свободная фракция.

Метаболизм препарата происходит в печени. Во время метаболических процессов происходит деалкилирование, которое в итоге дает деметилированное производное, или разрывается эфирная связь, в результате чего образуется бензойная кислота, которая в последующем превращается в гиппуровую кислоту.

Период полураспада длится от 6 до 10 часов. Выводится медикамент в основном с мочой как неактивные метаболиты, но может выводиться и в неизмененном виде (не более 2-3%). Большая часть метаболитов (около 90%) выводится из организма в неконъюгированном виде, а незначительная часть выводится в конъюгированном виде (из неё примерно 50% находится в виде конъюгата, образованного с глюкуроновой кислотой).

Показания к применению Галидора

Показаний к применению Галидора достаточно много. Его назначают при:

  • заболеваниях периферических сосудов – при болезни Рейно, других заболеваниях, при которых часто развивается акроцианозом и спазм сосудов, при хроническихоблитерирующих заболеваниях артерий;
  • заболеваниях мозговых сосудов: использует в комплексной терапии, как при острой, так и при хронической форме церебральной ишемии;
  • возникновении спазмов внутренних органов;
  • желудочно-кишечных заболеваниях — гастроэнтеритах разной этиологии (особенно при инфекционных), инфекционных и воспалительных колитах, функциональных заболеваниях толстого кишечника, тенезмах, послеоперационном метеоризме, холецистите, желчнокаменной болезни, состоянии после проведения холецистэктомии, нарушение моторики при дискинезии сфинктера Одди, язвенной болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (применяют в составе проводимой комбинированной терапии);
  • урологических синдромах: спазмах и тенезмах мочевого пузыря, сопутствующей терапии мочекаменной болезни (назначают в сочетании с обезболивающими препаратами при почечной колике);
  • подготовке к инструментальным методам исследования, применяемым в урологии.
Читайте также:  Валз Н: инструкция и отзывы людей

Противопоказания

К противопоказаниям для применения препарата относят:

  • тяжелую дыхательную недостаточность;
  • почечную недостаточность (при тяжелой степени недостаточности);
  • тяжелую печеночную недостаточность;
  • декомпенсированную сердечную недостаточность;
  • острый инфаркт миокарда;
  • AV-блокаду;
  • пароксизмальную суправентрикулярную или острую желудочковуютахикардию;
  • эпилепсию и другие формы спазмофилии;
  • недавно перенесенный геморрагический инсульт;
  • черепно-мозговые травмы (их наличие в течение последнего года);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенную чувствительность к составляющим компонентам препарата.

Побочные действия

Со стороны некоторых систем организма человека возможно проявление побочного действия препарата:

  • Пищеварительная система: возможно появление сухости во рту, боли в животе, чувства сытости, тошноты, рвоты, понижение аппетита, диареи, в сыворотке крови может повыситься активность печеночных трансаминаз.
  • Центральная нервная система: есть вероятность возникновения беспокойства, головокружения, головной боли, нарушения походки, тремора, нарушений сна, бессонницы, расстройств памяти; редко наблюдаются преходящие спутанные состояния сознания, появлениеэпилептиформных припадков, галлюцинаций; в единичных случаях появлялись симптомы очаговых поражений центральной нервной системы.
  • Сердечно-сосудистая система: иногда наблюдается развитие предсердной и желудочковой тахиаритмии (особенно возрастает её вероятность при совместном введении Галидора с другими проаритмогенными лекарствами).
  • Кроме перечисленных выше побочных действий, возможно появление общего недомогания, увеличения массы тела, развитие лейкопении, аллергических реакции; изредка проявляется тромбофлебит при внутривенном введении.

Инструкция по применению Галидора(Способ и дозировка)

При сосудистых заболеваниях

Внутрь лекарство принимают по 100 мг 3 раза в день в течение 2 или 3 месяцев. Максимальная доза, которую можно принять внутрь за сутки – 400 мг (таблетка). Между курсами приема препарата нужно делать интервал от 2 до 3 месяцев.

В виде внутривенных инфузий препарат принимают в дозе 200 мг (за сутки). Суточную дозу разделяют на 2 введения. Перед тем, как проводить инфузию, 100 мг (содержится в 4 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения) препарата необходимо развести в 100-200 мл изотонического раствора хлорида натрия, а затем ввести внутривенно капельно на протяжении 1 часа, делать это необходимо 2 раза в сутки.

При спазме внутренних органов

Внутрь назначают 100-200 мг препарата за один раз, но не более, чем 400 мг за сутки.

В случае проведения поддерживающей терапии Галидор назначают по 100 мг 3 раза в сутки на протяжении 3 или 4 недель, потом по 100 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения определяется для каждого человека индивидуально и зависит от того, когда исчезнут симптомы заболевания. Как правило, этот период длится не более 1-2 месяцев.

При применении в острых случаях препарат вводят внутривенно соответственно инструкции по применению уколов Галидор — медленно в количестве 100-200 мг (это 4-8 мл раствора) или внутримышечно глубоко в количестве 50 мг препарата (2 мл раствора). Перед внутривенным введением нужную дозу раствора разводят изотоническим раствором хлорида натрия до 10-20 мл. Длина курса лечения составляет 2 ил 3 недели, затем, при необходимости, пациента переводят на прием Галидора внутрь.

Читайте также:  Данцил капли: инструкция по применению, состав, аналоги

Передозировка

При передозировке препарата увеличивается частота сердечных сокращений, понижается артериальное давление, может развиться коллапс, нарушения функций почек, появиться недержание мочи, характерно состояние сонливости, беспокойства, в тяжелых случаях возможно появление эпилептиформных судорожных припадков. При значительной передозировке могут возникать тонические и клонические судороги.

При передозировке проводится симптоматическая терапия. Если было принято большое количество таблеток, нужно провести промывание желудка. В случае появления судорожных припадков рекомендуют применение бензодиазепинов. Специфического антидота пока не нашли. Данных о том, возможно ли вывести бенциклан с помощью диализа, нет.

Взаимодействие

Одновременное применение Галидора с некоторыми препаратами может приводить к побочным эффектам. Поэтому нужно быть острожным при сочетании с такими препаратами:

  • Средства для наркоза и седативные препараты – такое сочетание увеличивает угнетающее влияние Галидора на центральную нервную систему.
  • Симпатомиметики – одновременное применение повышает риск развития у пациента тахикардии, предсердных или желудочковых тахиаритмий.
  • Препараты, снижающие уровень калия в крови (к таким препаратам относятся диуретики и сердечные гликозиды) и хинидином – может произойти суммация проаритмогенных эффектов.
  • Препараты наперстянки — повышают риск развития аритмии в случае передозировки сердечными гликозидами.
  • Бета-адреноблокаторы — возникает необходимость корректировать дозу бета-адреноблокатора, так как эти препараты оказывают противоположные хронотропные эффекты (у бета-адреноблокаторов эффект отрицательный, а у бенциклана — положительный).
  • Блокаторы кальциевых каналов и другие антигипертензивные препараты – возможно усиление эффекта.
  • Лекарственные средства, вызывающие побочные действия в виде спазмофилии – появляется вероятность суммации подобных эффектов.
  • Ацетилсалициловая кислота – может усилить торможение агрегации тромбоцитов.

Условия продажи

Препарат продают только по рецепту.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей, в температурных условиях от 15°C до 25°C.

Срок годности

Таблетки годны 5 лет. Раствор для инъекций годен 3 года.

Особые указания

В начале курса приема препарата необходимо соблюдать большую осторожность при вождении автомобилей и других транспортных средств, а также при любых других видах деятельности, которые могут быть потенциально опасны.

Галидор ® (Halidor ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки 100 мг 1 50
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 10 50

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Галидор
  • Срок годности препарата Галидор
  • Отзывы

Действующее вещество

Фармакологические группы

  • Спазмолитическое средство [Вазодилататоры]
  • Спазмолитическое средство [Спазмолитики миотропные]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки 1 табл.
действующее вещество:
бенциклана фумарат 100,0 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; поливинилацетат; магния стеарат; карбомер 934Р; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А); кремния диоксид коллоидный безводный; тальк
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 амп.
действующее вещество:
бенциклана фумарат 50,0 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид для парентеральных лекарственных форм — 8,0 мг; вода для инъекций — 2,0 мл

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Сосудистые заболевания. По 1 табл. 3 раза в день на протяжении 2–3 мес. Максимальная суточная доза — 400 мг. Интервал между курсами лечения должен составлять 2–3 мес.

Устранение спазма внутренних органов. 1–2 табл. однократно, не более 4 табл. в сутки. Для поддерживающей терапии — по 1 табл. 3 раза в день в течение 3–4 нед , затем — по 1 табл. 2 раза в день. Продолжительность лечения определяется индивидуально по исчезновению симптомов заболевания и, как правило, не должна превышать 1–2 мес.

Раствор для в/в и в/м введения

В/в инъекционно (после разведения), инфузионно.

Сосудистые заболевания. Инфузионно. При сосудистых заболеваниях препарат может применяться в суточной дозе 200 мг, разделенной на 2 инфузии. 100 мг (4 мл) препарата разводят в 100–200 мл изотонического раствора натрия хлорида. Препарат вводится в/в капельно в течение 1 ч 2 раза в сутки.

Устранение спазма внутренних органов. Инъекционно. В острых случаях вводят в вену медленно 4–8 мл (2–4 ампулы) препарата, разведенного солевым раствором до 10–20 мл или в/м (глубоко) 2 мл.

Курс лечения — 2–3 нед , при необходимости с последующим переводом пациента на прием препарата Галидор ® в таблетках.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг. По 50 табл. во флаконе из темного стекла с ПЭ-крышкой с контролем первого вскрытия с гармошкой-амортизатором. 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл. По 2 мл в ампуле с точкой излома и двумя кодовыми кольцами (синее нижнее кольцо и желтое верхнее кольцо), по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке (поддон), запаянной прозрачной пленкой. 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Упаковка «для стационаров»: по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке (поддон), запаянной прозрачной пленкой. 10 контурных ячейковых упаковок в картонной коробке, заклеенной этикеткой вместе с инструкцией по применению.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия (все стадии производства). 9900 Kormegd, Matyas kiraly, ut 65, Hungary.

Раствор для инъекций

Наименование и фактический адрес организации-производителя лекарственного препарата. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия 1165, Будапешт, ул. Бекеньфелди, 118-120 (все стадии производства).

Общее для обоих лекартственных форм

Держатель регистрационного удостоверения. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия, ул. Керестури, 30-38.

Тел.: (36-1) 803-55-55; факс: (36-1) 803-55-29.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», Россия 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Галидор ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Галидор ®

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл — 3 года.

таблетки 100 мг — 5 лет.

таблетки 100 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Галидор таблетки : инструкция по применению

Инструкция

Что такое препарат Галидор® и для чего его применяют

Бенциклан – активное вещество таблеток Галидор® – является сосудорасширяющим (улучшает мозговое и периферическое кровообращения) и спазмолитическим лекарственным средством. Препарат применяется для лечения некоторых заболеваний, сопровождающихся сужением центральных и периферических сосудов и вызывающих головные боли, шум в ушах, головокружение, чувство онемения конечностей, боли в конечностях при физической нагрузке. Галидор® также применяется для лечения спазмов желудочно-кишечного тракта, желчного пузыря, мочевого пузыря, мочевыводящих путей.

Не принимайте таблетки Галидор®, если:

у Вас аллергия на бенциклан (активное вещество) или какое-либо другое из вспомогательных веществ, приведенных в разделе Содержимое упаковки и другая информация;

у Вас тяжелое заболевание системы дыхания, почек или печени;

у Вас тяжелая сердечная недостаточность

Вы недавно перенесли острый инфаркт миокарда;

у Вас нарушена сердечная проводимость (предсердно-желудочковая блокада);

Вы страдаете эпилепсией или подвержены судорожным состояниям;

Вы недавно перенесли кровоизлияние в мозг или в течение последних 12 месяцев у Вас была черепно-мозговая травма.

Меры предосторожности при медицинском применении

Перед началом приема таблеток Галидор® проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.

При длительном лечении препаратом Галидор® необходим регулярный (каждые 2 месяца) анализ крови.

Каждая таблетка Галидор® 100 мг содержит натрий в форме натрия крахмалгликолята (тип А). Содержание натрия в каждой таблетке менее 1 ммоль (23 мг). Таким образом, препарат практически не содержит натрия.

Другие лекарственные средства и препарат Галидор®

Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту, если Вы в настоящее время принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые лекарственные средства, даже отпускаемые без рецепта, поскольку лекарственные препараты могут изменять эффекты друг друга и может возникнуть необходимость изменения доз одновременно применяемых препаратов.

Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:

снотворные и седативные средства (эффекты могут усиливаться);

мочегонные, хинидин, препараты наперстянки (дигиталис) – повышается риск развития нарушения сердечного ритма;

бета-блокаторы – при одновременном применении с препаратом Галидор® может возникнуть необходимость изменения доз бета-блокаторов;

блокаторы кальциевых каналов, средства для лечения повышенного артериального давления – эффекты этих веществ могут усиливаться;

любые препараты, побочные эффекты которых включают повышение судорожной готовности – повышается риск развития побочных эффектов;

аспирин – может усиливаться его тормозящий эффект на свертываемость крови.

Если Вы точно не знаете, какое лекарственное средство принимаете, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом приема таблеток Галидор®.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете иметь ребенка, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала приема этого препарата.

Не рекомендуется применение таблеток Галидор® в первом триместре беременности.

Из-за отсутствия достоверных данных, полученных в исследовании человека, применение этого препарата во время кормления грудью требует осторожности и возможно только после тщательного медицинского анализа пользы/риска.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью, если имеется вероятность того, что Вы беременны или если Вы планируете иметь ребенка.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами

В начале курса лечения вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности.

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом!

Как следует принимать таблетки Галидор®

Всегда принимайте таблетки Галидор® строго по назначению врача. При любом сомнении обращайтесь к врачу или фармацевту.

Обычно рекомендуемые дозы:

При сосудистых заболеваниях обычно рекомендуемая суточная доза бенциклана для взрослых составляет 300 мг (одна таблетка 3 раза в день) до исчезновения симптомов заболевания. В тяжелых случаях врач может повысить дозу до двух таблеток 3 раза в день.

При остром спазме внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, желчного пузыря, мочевого пузыря, мочевыводящих путей) врач может назначить однократный прием 1-2 таблеток. Эта доза может быть повторена до достижения максимального количества – 4 таблеток в день. По другой схеме принимают по одной таблетке 3 раза в день в течение 3-4 недель, после чего принимают одну таблетку 2 раза в день до полного исчезновения симптомов.

Специальные группы пациентов

Нет необходимости изменения дозы у пациентов с нарушениями функции печени и почек, а также у лиц пожилого возраста.

Отсутствуют данные о дозировании препарата у пациентов с нарушением функции сердечно-сосудистой системы, а также у детей.

Таблетки для приема внутрь.

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая водой.

Если Вы приняли больше таблеток Галидор®, чем назначено

Если Вы приняли больше таблеток, чем назначено, обратитесь за советом к Вашему лечащему врачу.

Передозировка может вызвать следующие симптомы: учащение сердечных сокращений, снижение артериального давления, предрасположенность к обмороку, недержание мочи, сонливость, беспокойство, а в тяжелых случаях – эпилептиформные судорожные припадки.

Если Вы забыли вовремя принять таблетки Галидор®

Если Вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, то пропустите ее и продолжайте прием таблеток в обычном порядке. Не принимайте удвоенную дозу для возмещения пропущенной.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Возможное побочное действие

Как и все лекарственные средства, данный препарат также может вызвать побочные эффекты, однако они проявляются не у каждого пациента.

Нарушения со стороны иммунной системы: Аллергические кожные симптомы (например, кожная сыпь).

Нарушения психики:

Иногда возникающее беспокойство, редко – преходящая спутанность сознания, галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы:

Головная боль, головокружение, нарушение походки, нарушение сна, нарушение памяти, очень редко – симптомы очагового поражения центральной нервной системы (например, нарушения зрения).

Нарушения со стороны сердца:

Иногда возникает аритмия, особенно при сочетании таблеток Галидор с препаратами, обладающими аналогичным эффектом.

Нарушения со стороны сосудов:

Воспаление вен и образование сгустков крови (при внутривенном введении).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Сухость во рту, боль в желудке, чувство переполнения, тошнота, рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Общее недомогание, увеличение массы тела.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:

Преходящее повышение активности печеночных ферментов, снижение числа белых кровяных телец.

Сообщения о побочных эффектах

При обнаружении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете получить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

Как следует хранить таблетки Галидор®

Хранить при температуре от 15 °C до 25 °C, в недоступном для детей месте!

Срок годности

Срок годности указан на упаковке.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит препарат Галидор® таблетки

Действующее вещество: каждая таблетка содержит 100 мг бенциклана фумарата.

Вспомогательные вещества: тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, картофельный крахмал, карбомер 934 П, натрия крахмалгликолят (тип А), поливинилацетат.

Внешний вид препарата Галидор® таблетки и содержимое упаковки

Описание: белые или серовато-белые, плоские круглые таблетки с фаской, с гравировкой «HALIDOR» на одной стороне, со слабым характерным запахом.

Упаковка: По 50 таблеток во флаконе из коричневого стекла, укупоренном ПЭ крышкой с контролем первого вскрытия и снабженной амортизатором-гармошкой. Каждый флакон упакован в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

Галидор (таблетки) : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – бенциклана фумарат 100 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилацетат, магния стеарат, карбомер 934 Р, тальк, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание

Белые или серовато-белые, плоские круглые таблетки с фаской, с гравировкой «HALIDOR» на одной стороне, со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие периферические вазодилататоры. Бенциклан

Код АТХ С04А Х11

Фармакологические свойства

Бенциклан хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-8 часов (обычно через 3 часа) после приема внутрь. Из-за метаболизма первого прохождения через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%. Примерно 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% с эритроцитами, 10% с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%. Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую. Основная часть введенной дозы выводится почками, в основном в виде метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Подавляющее большинство метаболитов (90%) экскретируется в неконъюгированном виде, а небольшая часть экскретируется в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Период полувыведения составляет 6-10 часов; этот параметр не изменяется у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функций почек и печени. Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.

Галидор обладает сосудорасширяющим действием, которое в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы и в меньшей степени с блокадой симпатических ганглиев. Имеются данные, указывающие на способность бенциклана вызывать дозозависимое подавление Na/K – АТФазы и агрегации тромбоцитов, а также повышение способности эритроцитов к деформации. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах. Кроме того, Галидор обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, мочеполовых органов, дыхательных путей. Препарат вызывает некоторое повышение частоты сердечных сокращений. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

Показания к применению

– заболевания периферических сосудов: болезнь Рейно, другие заболевания,

сопровождающиеся акроцианозом и спазмом сосудов, а также состояния,

вызванные окклюзией артерий

– нарушения мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии)

Устранение спазма внутренних органов:

– желудочно-кишечные заболевания: гастроэнтериты различной этиологии,

особенно инфекционные; инфекционные и воспалительные колиты,

функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы,

послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь,

состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии

сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в

составе комплексной терапии)

– урологические синдромы: тенезмы мочевого пузыря, дополнительная терапия

мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике), подготовка к инструментальным методам исследования

Способ применения и дозы

Препарат применяется строго по назначению врача!

Таблетки для приема внутрь. Рекомендуемая разовая доза 100-200 мг 1-2 раза в сутки.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых – 300 мг (по 1 таблетке 3 раза в сутки) при сохранении симптомов заболевания.

В тяжелых случаях дозу можно повышать до 2 таблеток 3 раза в сутки.

Устранение спазма внутренних органов:

Рекомендуемая суточная доза – по 1-2 таблетки однократно, не более 4 таблеток в сутки.

Поддерживающая терапия – по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 3-4 недель, затем по 1 таблетке 2 раза в сутки до исчезновения симптомов заболевания.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.

Побочные действия

сухость во рту, боль в желудке, чувство сытости, тошнота, рвота

спорадическое беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор, сонливость, нарушение сна, нарушение памяти

– тонические и клонические судороги при значительной передозировке

преходящее повышение активности печеночных ферментов, лейкопения

общее недомогание, увеличение веса тела

– симптомы очагового поражения центральной нервной системы

предсердная или желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами)

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активному или другому компоненту препарата

– тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность

– декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, предсердно-желудочковая блокада

– эпилепсия, различные формы спазмофилии

– недавно перенесенный инсульт

– черепно-мозговая травма в анамнезе за последние 12 месяцев

– беременность и период лактации (относительное противопоказание)

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:

– анестетиками и седативными (их эффекты могут усиливаться)

– симпатомиметиками (из-за риска предсердных и желудочковых тахиаритмий)

– средствами, снижающими уровень калия крови, хинидином (из-за возможной суммации проаритмогенных эффектов)

– препаратами наперстянки (повышается риск аритмии при передозировке наперстянки)

– β-адреноблокаторами (из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у β-блокаторов и положительный у бенциклана) может возникнуть необходимость подбора дозировки β-блокатора)

– блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами (из-за возможности суммации этих эффектов)

– с препаратами с побочной реакцией, усиливающей спазмофилию (из-за возможности суммации этих эффектов)

– аспирином (из-за усиления торможения агрегации тромбоцитов).

Особые указания

При длительной терапии рекомендуется регулярное проведение лабораторных исследований (не реже 1 раза в два месяца).

Применение в педиатрии

Препарат не рекомендуется применять у детей из-за отсутствия надежных данных о его эффективности и безопасности в детском возрасте.

Беременность и период лактации

Несмотря на отсутствие эмбриотоксических эффектов при широком применении препарата, введение препарата в I триместре беременности не рекомендуется. В отсутствие достоверных данных, применение препарата во время кормления грудью требует тщательного анализа.

Особенности влияния лекарственного средства на способность вождения транспортных средств и управления механизмами

В начале курса лечения управление транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, требуют особой осторожности.

Передозировка

Симптомы: учащение сердечных сокращений, снижение артериального давления, предрасположенность к коллапсу, недержание мочи, сонливость, беспокойство, а в тяжелых случаях – эпилептиформные судорожные припадки.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Cимптоматическая терапия, промывание желудка. При развитии судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

Форма выпуска и упаковка

По 50 таблеток во флаконе из темного стекла с полиэтиленовыми крышками, с контролем первого вскрытия и снабженными амортизатором-гармошкой. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

ГАЛИДОР ® (HALIDOR)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Бенциклана фумарат 25 мг/мл

Цены в аптеках

Вещество Количество
Бенциклана фумарат 100 мг
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

Галидор оказывает миотропное спазмолитическое и сосудорасширяющее действие. Снижает тонус и двигательную активность гладких мышц внутренних органов. На уровень АД влияет незначительно. Обладает слабой местноанестезирующей активностью. Вызывает умеренный седативный эффект. Тормозит агрегацию тромбоцитов.

Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 ч после приема. Период полувыведения — 6 ч. Около 97% принятой дозы выводится с мочой в форме неактивных метаболитов.

Показания ГАЛИДОР

Препарат применяют для лечения при:

нарушениях мозгового кровообращения различного генеза;

для купирования неврологических симптомов (головокружение, головная боль, нарушение сна и т. п.);

церебральных ангиоспастических синдромах;

нарушениях периферического кровообращения;

сосудистых заболеваниях глаз;

артериальном спазме, послеоперационных и послетравматических нарушениях кровообращения и т. п.;

облитерирующих заболеваниях (облитерирующий артериосклероз, диабетическая ангиопатия).

для повышения ЧСС при легкой форме слабости синусного узла;

при синусовой брадикардии, симптомах ваготонического влияния на сердце;

как вспомогательная терапия при ИБС.

желудочно-кишечный вазоспазм, гастрит, энтерит, колит, тенезмы, холецистопатия, холелитиаз, постхолецистэктомический синдром.

тенезмы мочевого пузыря как вспомогательная терапия при нефролитиазе.

Применение ГАЛИДОР

При периодическом применении разовая доза составляет 1–2 таблетки (100–200 мг), суточная доза — 300–400 мг, максимальная суточная доза — 4 таблетки (400 мг).

Длительное лечение: 3 таблетки (300 мг) в сутки в течение 3–4 нед, в дальнейшем — 1 таблетка (100 мг) 2 раза в сутки.

Р-р для инъекций

Для взрослых: в острых случаях 50–100 мг (1–2 ампулы) в/в, внутриартериально медленно струйно или 50 мг (1 ампулу) в/м 1–2 раза в сутки. Препарат разводят физиологическим р-ром.

Суточная доза Галидора не должна превышать 150–200 мг.

Противопоказания

почечная, печеночнаяи и дыхательная недостаточность; сердечно-сосудистые нарушения (острая вентрикулярна и суправентрикулярна тахикардия, тахиаритмия); индивидуальная повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата; период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты

головокружение, тахикардия, слабость, тремор, гиперчувствительность к бенциклану, сухость во рту, тошнота, диарея, лейкопения, аллергические реакции.

Особые указания

перед назначением препарата следует определить функцию печени и почек.

При проведении продолжительной терапии необходимо через каждые 2 мес контролировать показатели гемограммы.

С осторожностью принимать при аденоме предстательной железы с нарушением оттока мочи.

Ограничение в управлении транспортными средствами и другими механизмами зависит от индивидуальных особенностей больного (наличие седативного эффекта).

Не рекомендуется применять препарат для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет.

При парентеральном введении препарата следует менять места его введения во избежание повреждения эндотелия сосуда или возникновения тромбофлебита.

Взаимодействия

необходимо с осторожностью применять Галидор в комбинации с:

анестетиками и седативными препаратами (повышается эффект последних);

симпатомиметиками (тахиаритмия);

препаратами, вызывающими гипокалиемию (диуретики, стероидные гормоны), сердечными гликозидами, кардиодепрессивными препаратами (блокаторы β-адренорецепторов, хинидин). В этом случае дозу Галидора необходимо снизить (суточная доза не более 150–200 мг).

Передозировка

Симптомы: психомоторное возбуждение, гипотония.

Лечение: симптоматическая терапия.

Описание препарата ГАЛИДОР ® (HALIDOR ® )

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой “HALIDOR” на одной стороне, со слабым характерным запахом.

1 таб.
бенциклана фумарат 100 мг

Вспомогательные вещества: тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, карбомер 934 П, натрия крахмала гликолат (тип А), поливинилацетат.

50 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

р-р д/инъекций 50 мг/2 мл: амп. 10 шт.
Рег. №: 9128/94/99/04/09/15 от 19.01.2015 – Действующее

Раствор для инъекций прозрачный, водный, без запаха.

1 мл 1 амп.
бенциклана фумарат 25 мг 50 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

2 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Снижает тонус и двигательную активность гладких мышц сосудов и внутренних органов. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, и в меньшей степени – с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na + -K + -АТФ-азы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

Обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (ЖКТ, мочевыводящих путей, органов дыхания).

Вызывает некоторое повышение ЧСС. Обладает слабым седативным эффектом.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. C max в плазме крови достигается через 2-8 ч (обычно через 3 ч) после приема внутрь. Из-за эффекта “первого прохождения” через печень биодоступность после приема внутрь составляет 25-35%. Связывание с белками плазмы составляет около 30-40%, с эритроцитами – 30%, с тромбоцитами – 10%; свободная фракция составляет 20%.

Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям:

  • деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.

T 1/2 составляет 6-10 ч. Выводится преимущественно с мочой (97%) в виде неактивных метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть – в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.

Показания к применению

Сосудистые заболевания:

  • заболевания периферических сосудов – болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий;
  • заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.

Для устранения спазма внутренних органов:

  • желудочно-кишечные заболевания – гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
  • урологические синдромы: спазмы и тенезмы мочевого пузыря, сопутствующая терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике).

Подготовка к инструментальным методам исследования в урологии (для раствора для в/в и в/м введения).

Галидор

Содержание

  • Фармакологические свойства препарата Галидор
  • Показания к примененинию препарата Галидор
  • Применение препарата Галидор
  • Противопоказания к примененинию препарата Галидор
  • Побочные эффекты препарата Галидор
  • Особые указания по применению препарата Галидор
  • Взаимодействия препарата Галидор
  • Передозировка препарата Галидор, симптомы и лечение
  • Условия хранения препарата Галидор

Фармакологические свойства препарата Галидор

Галидор оказывает миотропное спазмолитическое и сосудорасширяющее действие. Снижает тонус и двигательную активность гладких мышц внутренних органов. На уровень АД влияет незначительно. Обладает слабой местноанестезирующей активностью. Вызывает умеренный седативный эффект. Тормозит агрегацию тромбоцитов.
Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 ч после приема. Период полувыведения — 6 ч. Около 97% принятой дозы выводится с мочой в форме неактивных метаболитов.

Показания к применению препарата Галидор

Препарат применяют для лечения при:

  • нарушениях мозгового кровообращения различного генеза;
  • для купирования неврологических симптомов (головокружение, головная боль, нарушение сна и т. п.);
  • церебральных ангиоспастических синдромах;
  • нарушениях периферического кровообращения;
  • сосудистых заболеваниях глаз;
  • артериальном спазме, послеоперационных и послетравматических нарушениях кровообращения и т. п.;
  • облитерирующих заболеваниях (облитерирующий артериосклероз, диабетическая ангиопатия).

В кардиологии:

  • для повышения ЧСС при легкой форме слабости синусного узла;
  • при синусовой брадикардии, симптомах ваготонического влияния на сердце;
  • как вспомогательная терапия при ИБС.

Висцеральный спазм:

  • желудочно-кишечный вазоспазм, гастрит, энтерит, колит, тенезмы, холецистопатия, холелитиаз, постхолецистэктомический синдром.

В урологии:

  • тенезмы мочевого пузыря как вспомогательная терапия при нефролитиазе.

Применение препарата Галидор

Таблетки
При периодическом применении разовая доза составляет 1–2 таблетки (100–200 мг), суточная доза — 300–400 мг, максимальная суточная доза — 4 таблетки (400 мг).
Длительное лечение: 3 таблетки (300 мг) в сутки в течение 3–4 нед, в дальнейшем — 1 таблетка (100 мг) 2 раза в сутки.
Р-р для инъекций
Для взрослых: в острых случаях 50–100 мг (1–2 ампулы) в/в, внутриартериально медленно струйно или 50 мг (1 ампулу) в/м 1–2 раза в сутки. Препарат разводят физиологическим р-ром.
Суточная доза Галидора не должна превышать 150–200 мг.

Противопоказания к применению препарата Галидор

Почечная, печеночнаяи и дыхательная недостаточность; сердечно-сосудистые нарушения (острая вентрикулярна и суправентрикулярна тахикардия, тахиаритмия); индивидуальная повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата; период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты препарата Галидор

головокружение, тахикардия, слабость, тремор, гиперчувствительность к бенциклану, сухость во рту, тошнота, диарея, лейкопения, аллергические реакции.

Особые указания по применению препарата Галидор

Перед назначением препарата следует определить функцию печени и почек.
При проведении продолжительной терапии необходимо через каждые 2 мес контролировать показатели гемограммы.
С осторожностью принимать при аденоме предстательной железы с нарушением оттока мочи.
Ограничение в управлении транспортными средствами и другими механизмами зависит от индивидуальных особенностей больного (наличие седативного эффекта).
Не рекомендуется применять препарат для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
При парентеральном введении препарата следует менять места его введения во избежание повреждения эндотелия сосуда или возникновения тромбофлебита.

Взаимодействия препарата Галидор

Необходимо с осторожностью применять Галидор в комбинации с:

  • анестетиками и седативными препаратами (повышается эффект последних);
  • симпатомиметиками (тахиаритмия);
  • препаратами, вызывающими гипокалиемию (диуретики, стероидные гормоны), сердечными гликозидами, кардиодепрессивными препаратами (блокаторы β-адренорецепторов, хинидин).

В этом случае дозу Галидора необходимо снизить (суточная доза не более 150–200 мг).

Передозировка препарата Галидор, симптомы и лечение

Симптомы: психомоторное возбуждение, гипотония.
Лечение: симптоматическая терапия.

Условия хранения препарата Галидор

При температуре 15–25 °С.

Список аптек, где можно купить Галидор:

  • Москва
  • Санкт-Петербург
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: