Гель Прожестожель: инструкция по применению и отзывы женщин

Прожестожель

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Гель для наружного применения, 1% 80 г

Состав

100 г геля содержат

активное вещество – прогестерон натуральный микронизированный 1 г,

вспомогательные вещества: октилдодеканол, карбомер 980, масло касторовое полиоксилгидрогенизированное, триэтаноламин, этанол 95 %, вода очищенная

Описание

Бесцветный полупрозрачный слегка опалесцирующий гель с запахом спирта без видимых частиц

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы.Прогестагены.Производные прегнена.Прогестерон.

Код АТХ G03DA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывает системного действия на организм. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, что через час после нанесения препарата, когда наблюдается его максимальное всасывание в тканях молочной железы, уровень гормонов практически не меняется. Абсорбция

прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Накожные аппликации на область молочных желез позволяют, с одной стороны, уменьшить применяемую дозу препарата, а с другой – создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке). Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2C19. Выводится почками – 50-60%, с желчью – более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Фармакодинамика

Действие прогестерона, с одной стороны, основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей, уменьшается сдавление млечных протоков; с другой – блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза. Таким образом, локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.

Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Активным компонентом препарата является прогестерон. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогенов в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон, и затем, связывая последний, превращающих его в неактивный эстронасульфат. Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы. Также прогестерон обладает небольшим натрийдиуретическим эффектом за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, тем самым предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии). Наряду с этим, трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, а, следовательно, уменьшается степень отека тканей молочной железы и исчезают симптомы масталгии.

Показания к применению

– диффузная фиброзно-кистозная мастопатия

Способ применения и дозы

1 аппликация (2,5 г геля), содержащая 0,025 г прогестерона, наносится на чистую кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза ежедневно, или во 2-фазу (с 16 по 25 день) менструального цикла. Курс лечения до 3 циклов (1цикл 28-30 дней).

Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

Побочные действия

болезненность молочных желез

– «горячие» приливы крови

– при повышенной чувствительности на компоненты препарата – эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов

– узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии

– опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии

– рак молочной железы и половых органов (как монотерапия)

– беременность II и III триместр

Читайте также:  Атровент для ингаляций: инструкция по применению

Лекарственные взаимодействия

Действие Прожестожеля может усиливаться на фоне контрацепции комбинированными гормональными препаратами

Особые указания

Наружное средство, не предназначено для приема внутрь.

Прожестожель может назначаться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, предменструальным синдромом.

Не является контрацептивом.

Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.

Избегать прямых солнечных лучей после нанесения крема.

Применять препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, бронхиальной астме, эпилепсии; мигрени; депрессии; гиперлипопротеинемии, внематочной беременности; аборте в ходу; склонности к тромбозам, острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях; кровотечении из влагалища неясной этиологии; порфирии; артериальной гипертензии; сахарном диабете.

Беременность и период лактации

При беременности применение препарата не показано.

Применение препарата во время I триместра беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не проводились исследования на выявление возможного влияния препарата на способность вождения автомобиля или на способность управления рабочими механизмами.

Передозировка

Симптомы: наступление менструации на 1 – 2 дня раньше срока.

Лечение: применение препарата с 10 по 25 день цикла.

Форма выпуска и упаковка

По 80 г препарата помещают в алюминиевые тубы с завинчивающейся крышкой белого цвета.

По 1 тубе вместе со шпателем-дозатором и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Безен Мэньюфекчуринг Белджиум, Бельгия

Владельц регистрационного удостоверения

БЕЗЕН ХЕЛСКЕА СА, БЕЛЬГИЯ

Наименование и страна организации-упаковщика

Безен Мэньюфекчуринг Белджиум, Бельгия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции

123557 Москва, Россия, Средний Тишинский пер., д. 28

Прожестожель (Progestogel)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
гель для наружного применения 1% 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Прожестожель
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Прожестожель
  • Срок годности препарата Прожестожель
  • Отзывы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Гель для наружного применения 100 г
активное вещество:
прогестерон микронизированный 1 г
вспомогательные вещества: октилдодеканол; карбомер 980; макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное); троламин (триэтаноламин); этанол в пересчете на этанол абсолютный 96% (0/0); вода очищенная

Описание лекарственной формы

Гель: бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующий, с запахом спирта без видимых частиц.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Действие прогестерона с одной стороны основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей, уменьшается сдавление млечных протоков; с другой — на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза. Таким образом, локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.

Механизм действия препарата Прожестожель основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Активным компонентом препарата является прогестерон. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогенов в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон и затем, связывая последний, превращающих его в неактивный эстрона сульфат. Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы. Также прогестерон обладает небольшим натрийдиуретическим эффектом за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, тем самым предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии). Наряду с этим, трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, а следовательно, уменьшается степень отека тканей молочной железы и исчезают симптомы масталгии.

Фармакокинетика

При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.

Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении препаратом Прожестожель показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается его максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется. Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Накожные аппликации на область молочных желез позволяют, с одной стороны, уменьшить применяемую дозу препарата, а с другой — создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке). Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2C19 . Выводится почками — 50–60%, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Показания препарата Прожестожель

диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;

опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;

рак молочной железы и половых органов (как монотерапия);

беременность (II и III триместры).

С осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; бронхиальная астма; эпилепсия; мигрень; депрессия; гиперлипопротеинемия; внематочная беременность; аборт в ходу; склонность к тромбозам; острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний; кровотечение из влагалища неясной этиологии; порфирия; артериальная гипертензия; сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточный опыт применения препарата Прожестожель во время беременности отсутствует.

Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Крайне редко — болезненность молочных желез, горячие приливы крови, метроррагия; снижение либидо.

При повышенной чувствительности на компоненты препарата — эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.

Взаимодействие

Действие препарата Прожестожель может усиливаться на фоне контрацепции комбинированными гормональными препаратами.

Способ применения и дозы

1 аппликация (2,5 г геля), содержащая 0,025 г прогестерона, наносится на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1–2 раза ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла.

Курс лечения — до 3 циклов. Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

Передозировка

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

Особые указания

Прожестожель может назначаться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, предменструальным синдромом.

Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.

Следует избегать прямых солнечных лучей после нанесения крема.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не проводились исследования на выявление возможного влияния препарата на способность вождения автомобиля или управления рабочими механизмами.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 1%. В алюминиевой тубе, укупоренной завинчивающимся колпачком, 80 г. Туба помещена в картонную пачку вместе с аппликатором-дозатором.

Производитель

Безен Мэньюфекчуринг Белджиум. Гроот-Бийгаарденстраат 128, 1620 Дрогенбос, Бельгия или Лаборатории Безен Интернасьональ 13, Рю Перье, 92120 Монруж, Франция.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Безен Хелскеа СА, 287, Авеню Луиз, 1050, Брюссель, Бельгия.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Безен Хелскеа РУС». 123022, Москва, ул. Сергея Макеева, 13.

Тел: (495) 980-10- 67; факс: (495) 980-10-68.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Прожестожель

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Прожестожель

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Прожестожель : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество:

прогестерон натуральный микронизированный 1,0 г;

Вспомогательные вещества:

октилдодеканол, карбомер 980, макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное), троламин (триэтаноламин), этанол 96 %, вода очищенная.

Описание

Бесцветный полупрозрачный слегка опалесцирующий гель с запахом спирта без видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Код ATX: G03DA04

Фармакологические свойства

Фармокодинамика

Прожестожель является водно-спиртовым гелем, содержащим прогестерон. Применяется для местного лечения и профилактики сосудистых и клеточных эффектов дефицита прогестерона в молочной железе. Активным компонентом препарата является микронизированный прогестерон, идентичный эндогенному гормону желтого тела, обладающий следующими свойствами:

– препятствует повышению проницаемости капилляров, вызванной эстрогенами;

– способствует росту и дифференциации молочных протоков и ацинусов;

– блокирует повышенную митотическую активность, вызванную эстрогенами.

Прожестожель используется в терапии доброкачественных изменений молочной железы, связанных с абсолютным или относительным локальным дефицитом прогестерона.

Местное применение Прожестожель сопровождается повышением активности фермента 17-β-гидроксистероиддегидрогеназы в ткани молочной железы, благодаря чему эстрадиол трансформируется в менее активный эстрон. Таким образом, действие эстрогенов на ткань молочной железы уменьшается. Термогенный эффект Прожестожель практически равен нулю вследствие различий в метаболических путях прогестерона: при накожном применении прогестерон превращается в а-производную, в то время как при системной абсорбции образуется термогенная β-производная.

Фармакокинетика

Абсорбция прогестерона составляет около 10% от используемой дозы, что обеспечивает значительное увеличение концентрации прогестерона в ткани молочной железы и не сопровождается повышением концентрации прогестерона в крови, достаточной для возникновения системных эффектов, в том числе в тканях матки.

Показания к применению

Мастодиния на фоне прогестероновой недостаточности в предменструальный период и при доброкачественной мастопатии.

Противопоказания

• Узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии

• Опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии

• Индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

• Рак молочной железы и половых органов

• Беременность (II и III триместры)

С осторожностью

Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; бронхиальная астма; эпилепсия; мигрень; депрессия; гиперлипопротеинемия, внематочная беременность; аборт в ходу; склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний; кровотечение из влагалища неясной этиологии; порфирия; артериальная гипертензия; сахарный диабет.

Беременность и грудное вскармливание

Не имеется достаточного опыта применения Прожестожель во время беременности. Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Нанести 1-2 отмеренные с помощью дозатора полоски геля (по 2,5 г) на каждую грудь. Максимальная дневная доза составляет 5 г.

Препарат следует наносить на сухую чистую кожу с помощью аппликатора-дозатора и равномерно распределить по поверхности молочных желез, мягко массируя до полного впитывания.

Предпочтительным является ежедневное нанесение в течение месяца, в том числе во время менструации. Продолжительность использования составляет от 3 до 6 месяцев.

Повторный курс может быть назначен только после консультации с врачом.

Применение у детей

В связи с отсутствием данных не применять у детей.

Побочное действие

Наблюдались единичные случаи повышенной чувствительности к компонентам препарата и неспецифического кожного раздражения на месте аппликации.

Было отмечено, что в отдельных случаях дата начала менструального цикла наступает на 1-2 дня раньше, без изменения нормального течения менструального цикла.

При накожном применении Прожестожель на поверхность молочных желез системное воздействие прогестерона маловероятно. Тем не менее, в случае нарушения целостности кожного барьера возникает риск системных побочных эффектов, таких как нарушения менструального цикла, аменорея, кровотечения прорыва, головная боль, повышенная утомляемость.

Передозировка

О случаях передозировки на фоне применения Прожестожель не сообщалось.

Благодаря трансдермальному пути введения и низкой системной абсорбции передозировка прогестероном маловероятна.

При наступлении менструации раньше срока на 1-2 дня рекомендуется применение Прожестожель с 10-го по 25-й дни менструального цикла.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Изучения взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.

Действие Прожестожель может усиливаться на фоне применения комбинированных гормональных контрацептивов.

На сегодняшний день не существует каких-либо других известных лекарственных взаимодействий.

Особые указания

Не предназначен для использования у мужчин.

Данное лекарственное средство содержит касторовое масло, которое может стать причиной кожной реакции.

Прожестожель может назначаться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, предменструальным синдромом.

При применении препарата необходимо тщательно следить за чистотой груди и рук.

Прожестожель следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, мягко массируя до полного впитывания. Не втирать и не массажировать молочные железы. После нанесения геля избегать прямых солнечных лучей.

При нерегулярном менструальном цикле может быть рекомендована дополнительная терапия прогестероном или пероральным гестагеном.

Допускается только наружное применение препарата, поэтому его не следует глотать.

Данное лечение НЕ ЯВЛЯЕТСЯ КОНТРАЦЕПТИВНЫМ СРЕДСТВОМ.

Риск нежелательных побочных эффектов при проникновении препарата в кожу не может быть исключен, хотя данный вопрос не достаточно изучен и конкретных случаев не выявлено.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности препарат следует с осторожностью.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами

Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность вождения автомобиля или управления рабочими механизмами не проводились.

Беременность и лактация

Прожестожель не следует использовать во время беременности. Однако клинических данных о негативном влиянии прогестерона на плод не было представлено.

Прожестожель не следует использовать в период кормления грудью, так как препарат может частично попадать в молоко матери.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1%.

По 80 г препарата в алюминиевой тубе, укупоренной завинчивающимся колпачком. Тубу помещают в картонную пачку вместе с аппликатором-дозатором и инструкцией по применению.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте

Условия отпуска из аптек

Название и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Безен Хелскеа СА

Авеню Луиз 287, 1050 Брюссель, Бельгия

Название и адрес производителя

Безен Мэньюфекчуринг Белджиум СА

Гроот – Бийгаарденстраат 128,

1620 Дрогенбос, Бельгия

Претензии потребителей направлять по адресу

Прожестожель : инструкция по применению

  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Беременность и период лактации •
  • Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска •

Состав

100 г геля содержат

активное вещество – прогестерон микронизированный 1 г,

вспомогательные вещества: октилдодеканол, карбомер (карбопол® 980 НФ), макроглицерола гидроксистеарат, троламин (или триэтаноламин), этанол 96 %, вода очищенная.

Описание

Бесцветный полупрозрачный слегка опалесцирующий гель с запахом спирта

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон.

Код АТХ G03DA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция прогестерона при использовании Прожестожеля составляет около 10% от применяемой дозы, что обеспечивает значительное повышение его концентрации в тканях молочной железы и не сопровождается повышением уровня прогестерона в кровотоке, достаточным для возникновения системных эффектов, в том числе в матке. После нанесения препарата через час наблюдается его максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.

Таким образом, Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.

Прожестожель представляет собой водно-спиртовой гель, активным компонентом которого является прогестерон, идентичный эндогенному гормону желтого тела.

Фармакодинамика

Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы, благодаря чему препарат:

– препятствует повышению проницаемости капилляров, вызванной эстрогенами;

– способствует росту и дифференциации молочных протоков и ацинусов;

– блокирует повышенную пролиферативную активность (быстрые митозы), вызванную эстрогенами.

Препарат предназначен для лечения доброкачественных заболеваний молочных желез, связанных с абсолютным или относительным локальным дефицитом прогестерона.

Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов в молочных железах, в результате которого улучшается всасывание жидкостей из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков.

Кроме того, местное применение Прожестожеля сопровождается повышением уровня фермента 17-β-гидроксистероиддегидрогеназы в тканях молочной железы, благодаря чему эстрадиол трансформируется в менее активный эстрон. Таким образом уменьшается действие эстрогенов на ткань молочной железы.

Показания к применению

Лечения доброкачественных заболеваний молочных желез, связанных с абсолютным или относительным локальным дефицитом прогестерона:

– диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.

Способ применения и дозы

Прожестожель следует наносить на сухую чистую кожу с помощью аппликатора-дозатора.

На каждую грудь нанести отмеренную с помощью аппликатора-дозатора полоску геля (по 2,5 г на каждую грудь) и равномерно распределить по поверхности молочных желез, избегая область ареол.

Максимальная дневная доза составляет 5 г.

Прожестожель предпочтительно применять в непрерывном режиме – ежедневно в течение цикла, включая дни менструации.

Средняя продолжительность терапии составляет 3-6 месяцев.

Повторный курс может быть назначен только после консультации с врачом.

Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Побочные действия

Однако в случае повреждения кожного барьера риск возникновения системных побочных эффектов увеличивается. В частности, могут наблюдаться изменения менструального цикла (аменорея, интеркуррентное межменструальное кровотечение), головная боль.

Крайне редко

При повышенной чувствительности на компоненты препарата – эритема в месте аппликации геля, реакции гиперчувствительности.

Противопоказания

– индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

– узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии

– рак молочной железы

Лекарственные взаимодействия

Изучение взаимодействия Прожестожеля с другими лекарственными средствами не проводилось.

Особые указания

Только для наружного применения.

Не предназначено для применения у мужчин.

При применении препарата необходимо следить за чистотой рук и кожи молочных желез. Прожестожель следует наносить на молочные железы с помощью аппликатора-дозатора, равномерно распределяя по поверхности кожи до полного впитывания. Не втирать и не массировать молочные железы.

В случае нарушения целостности кожных покровов существует риск резорбции прогестерона (системного действия).

После нанесения геля избегать воздействия прямых солнечных лучей.

Прожестожель может назначаться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, предменструальным синдромом.

При нерегулярном менструальном цикле может быть рекомендована дополнительная терапия микронизированным прогестероном или пероральным прогестином.

Не является контрацептивом.

Беременность и период лактации

Не имеется достаточного опыта применения Прожестожеля у беременных, поэтому применять препарат во время беременности не рекомендуется. Однако не существует клинических данных о каком-либо негативном влиянии прогестерона на плод.

Прожестожель не следует применять в период кормления грудью, так как препарат может частично проникать в молоко матери. Однако не существует клинических данных о каком-либо негативном влиянии прогестерона на плод.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Исследования о возможном влиянии препарата на способность управления автомобилем или рабочими механизмами не проводились.

Передозировка

О случаях передозировки при применении Прожестожеля не сообщалось.

Благодаря трансдермальному пути введения и низкой системой абсорбции передозировка прогестероном маловероятна.

При наступлении менструации на 1-2 дня раньше срока рекомендуется применение препарата с 10 по 25 день менструального цикла.

Форма выпуска и упаковка

По 80 г препарата помещают в алюминиевые тубы с завинчивающейся крышкой белого цвета.

По 1 тубе вместе со шпателем-дозатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель/Упаковщик

Безен Мэньюфекчуринг Белджиум СА

Гроот-Бийгаарденстраат, 128-1620, Дрогенбос, Бельгия

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения

Безен Хелскеа СА

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство компании Безен Хелскеа Чехия с.р.о в Казахстане.

г Алматы, Самал- 2, 77 А, офис 3/2 + 7 701 720 38 16

Гель Прожестожель для лечения мастопатии: правила применения

Мастопатия – самая распространенная болезнь молочных желез. По разным данным, ею страдают от 50 до 80% женщин. Поскольку заболевание связано со сбоями в гормональном фоне, лечение часто проблематично и может затянуться на долгое время. Одного стандарта терапии при мастопатии нет, но в комплексном лечении врачи часто назначают мазь Прожестожель.

Состав геля и механизм действия

В лечении мастопатии активно используются гормональные средства. Именно к таким относится и Прожестожель гель. Основное действующее вещество препарата – гормон прогестерон (1%). Среди вспомогательных компонентов – касторовое масло, этанол, вода, карбомер 980, троламин.
Гель выпускается крупной фармацевтической компанией Besins Healthcare с центральным офисом в Бельгии, поставляется как официально зарегистрированное лекарственное средство в 90 стран мира. На сегодняшний день это один из наиболее популярных препаратов местного действия при лечении мастопатии. Относится он к категории гестагенов – лекарств, блокирующих синтез женских половых гормонов.

Повышение количества прогестерона, которое и обеспечивает мазь Прожестожель, приводит к снижению уровня свободного эстрадиола. Это сказывается на состоянии молочной железы – приостанавливается патологическое разрастание тканей, уменьшается давление на млечные протоки. Прогестерон способен влиять и на синтез пролактина – еще одного виновника болезненности груди (характерным симптомом мастопатии, вызванной такими нарушениями, являются выделения из сосков).

Назначения и противопоказания

Наиболее часто гель Прожестожель выписывается для лечения мастопатии диффузного характера. Перед тем как применять препарат, нужно проконсультироваться с врачом, ведь лекарства местного действия – это лишь часть комплексной терапии).
Кроме этого, средство отлично помогает при мастодиниях (болях молочных желез) разного происхождения. Например, назначается при болезненности молочных желез, вызванной использованием пероральных контрацептивов, а также в период ПМС. «Прожестожель» рекомендуется в период полового созревания и предменопаузы, если гормональные перестройки организма сильно влияют на самочувствие.
Несмотря на то что при беременности гель используется с большой осторожностью, врачи часто рекомендуют его для снятия болей в 1-м триместре. Во 2 и 3-м триместре от нанесения Прожестожеля лучше отказаться.
Перед применением препарата нужно обязательно получить консультацию врача, ведь не все формы мастопатии можно лечить с помощью геля. При узловой болезни (с образованием больших кист) и опухолях невыясненного характера мазь применять нельзя – действие прогестерона способно ухудшить течение болезни.
Среди других противопоказаний:

  • Заболевания печени.
  • Риск образования тромбов.
  • Сахарный диабет.
  • Артериальная гипертензия (гипертония).
  • Эпилепсия.
  • Бронхиальная астма.

Поскольку крем может вызвать аллергию, перед применением рекомендуется нанести его на небольшой участок кожи на запястье или сгибе локтя. Если нет покраснения, зуда или общего ухудшения самочувствия – применять на молочных железах.

Преимущества использования геля перед таблетками

Прожестожель относится к числу гормональных препаратов, но все же имеет существенные преимущества перед лекарствами системного действия. Среди них:

  • Высокая концентрация гормона в зоне применения. При использовании накожных аппликаций действие прогестерона увеличивается в 10 раз.
  • Низкая абсорбция. В кровь попадает всего 10% нанесенного вещества. Исследования показали, что спустя 1 час после нанесения Прожестожеля (когда его концентрация в тканях желез наиболее высока), уровень гормонов в крови практически не меняется.
  • Дополнительное действие за счет высокого содержания гормона в тканях груди. Прогестерон действует на железистый эпителий и сосудистую сеть грудных желез. Это помогает снять отек, который играет ключевую роль в развитии масталгии в период ПМС.
  • Нет воздействия гормонов на печень и другие органы. Гормональные препараты системного действия влияют на весь организм и могут приводить к разным осложнениям. Нарушения гормонального фона влияют на метаболические процессы, могут стать причиной последующего ожирения, болезней щитовидной железы. Прожестожель такой эффект не оказывает.

При этом нужно учитывать, что мастопатия – это болезнь, вызванная неправильным соотношением гормонов в крови. Поэтому местное действие лекарств, несмотря на ощутимый эффект, все же не считается полноценным лечением. При мастопатии Прожестожель используется исключительно как вспомогательное средство, часть комплексной терапии.

Как использовать гель

Мазь наносится специальным аппликатором, который продается вместе с гелем. 1 аппликация составляет 2,5 г. Средство равномерно распределяется по поверхности грудной железы, процедура делается аккуратно, поскольку гель нельзя втирать в кожу. После этого женщина должна дождаться, когда препарат полностью впитается – только после этого можно одеться. Связано это с тем, что нижнее белье или другая одежда могут стирать часть мази и тогда необходимая концентрация прогестерона не будет достигнута.
Прожестожель наносится два раза в сутки, желательно с равномерным промежутком, то есть каждые 12 часов. Если лекарство назначается при мастопатии – применяется ежедневно, если используется для снятия предменструальных болей – с 16 по 25-й день цикла.

Эффективность геля

Гель прошел клинические испытания, поэтому существует точная статистика эффективности средства.

  • У 80% женщин с диагнозом фиброзная мастопатия уже на второй день нанесения крема исчезают характерные для этой болезни боли.
  • После полного курса Прожестожеля (3 месяца) симптомы пропадают у 90% пациенток – уходит болезненность, гиперчувствительность, отеки и дискомфорт.

Судя по отзывам о геле Прожестожель при мастопатии , он действительно помогает снимать симптоматику. Хорошо отзываются о нем и те, кто использует гель во время ПМС, предменопаузы, в период полового созревания, когда менструальный цикл еще не стабилизировался. В этих случаях средство успешно справляется с симптомами, и у большинства болезненность груди больше не возвращается.
А вот при выраженной диффузной мастопатии гель, по мнению многих женщин, помогает только на период лечения. Боли и тяжесть возвращаются на 2-3-й неделе после окончания курса. Врачи объясняют такую низкую эффективность средства тем, что применялось оно неправильно. Использование Прожестожеля как единственного средства лечения мастопатии недопустимо, ведь он не влияет на причину болезни и не корректирует синтез женских половых гормонов. Поэтому вполне естественно, что после того как прогестерон прекращает поступать в организм, мастопатия возвращается.

Аналоги лекарственного препарата

Как уже говорилось, Прожестожель считается одним из самых популярных средств местного применения при мастопатии. Именно этот гель врачи назначают чаще всего. Однако в том случае, если у пациентки есть аллергия на компоненты препарата, может использоваться другой препарат. Среди наиболее популярных аналогов:

  • Эндау. Как и Прожестожель, содержит прогестерон. Применяется не только при болях в молочных железах, назначается при ушибах мягких тканей и для профилактики рака груди.
  • Мастофит. БАД, не является лекарственным средством. Действующее вещество индол-3-карбинол блокирует рецепторы эстрогена, чем помогает восстанавливать соотношение гормонов в тканях молочных желез. В отличие от Прожестожеля назначается даже при подозрении на злокачественный процесс.
  • Лекарь. Средство на основе растительных компонентов (красного пальмового масла). Усиливает кровоток в молочной железе, за счет чего снимается отек и болезненность. Мазь нужно интенсивно втирать на протяжении 3-4 минут.
  • Траумель. Гомеопатический обезболивающий крем, применяется для снятия симптомов мастопатии, а также во время ПМС. По мнению производителя, влияет на рост раковых клеток, подавляет активность злокачественных новообразований.

Источник

Прожестожель

Лаборатории Безен Интернасиональ

Аналоги Прожестожель

Besins Manufacturing [Безен мэньюфекчуринг]

Sun Pharmaceutical [Сан Фармасьютикалс]

Fleet Laboratories [Флит Лабораторис]

Sun Pharmaceutical [Сан Фармасьютикалс]

Товары из категории – Препараты для лечения маммологических заболеваний

Фармацевтическая компания Хербапекс (групп) Ко.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Гестаген Прожестожель изготавливается в виде 1%-го геля. Вещество без цвета, с легким запахом этилового спирта, невыраженной прозрачностью. Материал обладает свойством рассеивать свет. Активным компонентом является микронизированный прогестерон в дозировке 1 г. Наполнители представлены:

  • увлажнителем и растворителем октилдодеканолом;
  • высокомолекулярным полиакрилатом поперечно-сшитым аллилпентаэритритом;
  • полимером полиэтиленгликолем;
  • низкомолекулярным аминоспиртом триэтаноламином;
  • этанолом.

Фасуется гель для наружного применения в тубы из алюминиевого материала. Находится в наборе с дозатором-аппликатором. Цена Прожестожель – 749 рублей.

Фармакологическое действие

Действующий ингредиент подавляет специализированные образования межклеточного вещества стероидных женских гормонов. После чего нормализуется абсорбция воды из волокон, ослабляется сокращение млечных каналов и угнетение нервных окончаний в клетках молочной железы. В результате замедляются реакции по поддержанию лактообразования. Местное использование мази создает повышенную плотность прогестерона на участке нанесения и не имеет системного воздействия, что обеспечивает отсутствие осложнений. Принцип работы химвещества заключается в увеличение плотности действующего компонента в клетках грудной железы. Он понижает чувствительность внутриклеточных рецепторов стероидных гормонов в клетках органа. Снижает местный уровень женских гормонов путем активации воспроизводства эстроген сульфотрансферазы и ферментов группы алкогольоксидоредуктаз, ускоряющих реакцию отщепления водорода 17-гидроксистероидов в ходе стероидогенеза. С их участием происходит присоединение атомов кислорода к эстрадиолу с получением менее активного эстрона сульфата. Прожестожель гель 1 80г обладает свойством по оказанию слабого натрий-мочегонного воздействия путем подавления обратного всасывание жидкости и некоторых растворенных в ней продуктов из первичной урины в кровяную субстанцию. Эта реакция происходит в почечных канальцах и собирательных трубочках. Усиление фильтрации клеток не допускает задерживание воды при секреторной трансформации грудных желез, следствием которого становится формирование болевых ощущений. Вместе с этим чрезкожный метод внедрения гестагена дает возможность влиять на структуру эпителия и сосудистой системы. Он снижает проницаемость мелких сосудов, сокращает уровень отечности волокон грудной железы. В результате признаки болевых ощущений постепенно уходят. По врачебным отзывам, Прожестожель гель 1 80г при транскожном применении взаимодействует с клетками груди раньше, чем попадает в печень. Это исключает развитие негативного химического эффекта на все тело пациента. Уровень всасывания активного компонента после накожного нанесения достигает 10%. Тестирование сывороточной плотности гормонов ацидофильных клеток передней доли гипофиза и прогестерона при терапии гелем показало, что через один час после его наложения параметр гормонов остается стабильным. Накладывание аппликаций на область грудных желез создает повышенную плотность, которая на порядок выше, чем в структуре общего кровоснабжения. Такая закономерность наблюдается даже при сокращении дозировки. Химпродукт повторно расщепляется в гепатобилиарном аппарате. В результате синтезируются соединения с серным и глюкуроновым кислотными соединениями. Метаболизм происходит с участием изофермента CYP2С19. Экстрактируются метаболиты на 2/3 через почечную систему, 10% – с желчью. Уровень выводимых производных зависит от фазы временной железы внутренней секреции в женском организме. Купить Прожестожель можно в аптеке или интернет-магазине.

Показания

Назначается медикамент при наличии отечности, огрубелости, болезненности, гиперсенситивности при прикосновении. Используется, если железо в дефиците. Заказать Прожестожель гель 1 80г можно, используя электронные ресурсы.

Противопоказания

По инструкции химпродукт запрещается принимать при:

  • опухолевых новообразованиях грудных желез невыясненного происхождения;
  • выполнении монолечения канцера грудной железы;
  • индивидуальной гиперсенситивности к составляющим лекарство химкомпонентам.

Необходимо соблюдать осторожность при диагностированной дисфункции печени и почек, эпилептических припадках, пароксизмах мигрени, вероятном образовании тромбов, внематочной беременности, кровоизлияниях из половых органов, повышенном артериальном давлении, сахарном диабетическом синдроме, ярко выраженном флебите или тромбоэмболии. Цена Прожестожель гель 1 80г регулируется законами РФ о продаже лекарственных средств.

Дозировка

Накладывается одна полоска геля на поверхность грудных желез с помощью дозатора-аппликатора от 1 до 2-х раз в день. Носить до полного впитывания лекарства в кожу. Схема терапии рассчитана на три цикла. Следующий курс может быть установлен только по рекомендации медэксперта. Доставка Прожестожель в Москве выполняется в течение дня.

Побочные действия

По отзывам, Прожестожель может вызвать осложнения со стороны:

  • мочеполовой организации – боли в груди, приливы;
  • иммунитета – воспаления эпидермиса в зоне нанесения аппликации, отечность шеи и губ, лихорадочное состояние, цефалгия, тошнота.

Купить Прожестожель гель 1 80г возможно по рецепту доктора.

Передозировка

Благодаря минимальной абсорбции случаи приема овердоз не установлены. Аналоги Прожестожель гель 1 80г назначает врач.

Лекарственное взаимодействие

Медикамент имеет свойство усиливать свою эффективность при сочетании с некоторыми гормональными веществами. Прожестожель гель 1 80г в Москве доставляется круглосуточно.

Особые указания

Препарат наносится с использованием приспособления, без втирания и массажа. Не допускается нахождение под прямыми солнечными лучами.

Беременность и лактация

Клинических исследований применения средства в период вынашивания ребенка не проводилось. Использование во время кормления новорожденного регламентируется назначением врача. Заказать Прожестожель можно в телефонном режиме.

При нарушениях функции почек

Использование возможно по назначению профильного медспециалиста.

При нарушениях функции печени

Необходимо соблюдать осторожность. Аналоги Прожестожель – Крайнон, Праджисан.

Условия и сроки хранения

Товар сберегается при значении теплопередачи не более 25°С. Срок хранения – 3 года.

Отзывы

Хороший медикамент для лечения двусторонней диффузной мастопатии. Была не ярко выраженная, распространенная мастопатия. Потребовался 3-х месячный курс. Теперь маммография удовлетворительная. Елена Акимова, Нижневартовск Приятное ощущение на коже от геля. Прохладный и не липкий. Быстро снимает боли. Помог очень хорошо. Марина Филина, Москва Посоветовал доктор. После нескольких процедур боли практически ушли. Прошла полный курс терапии. Теперь ничего не беспокоит. Светлана Сергеенко, Вологда

Прожестожель гель для наружного применения 1% 80г

Характеристики

  • Производитель Безен

Написать отзыв

Доступно в других аптеках

Инструкция по применению

Состав

100 г геля содержат:

Активное вещество: прогестерон натуральный микронизированный – 1 г;

Вспомогательные вещества: октилдодеканол, карбомер 980, макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное), троламин (триэтаноламин), этанол в пересчете на этанол абсолютный 96% (о/о), вода очищенная.

Упаковка

Фармакологическое действие

Прожестожель – гестаген для наружного применения. Активным компонентом препарата является прогестерон.

Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков, а также на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза.

Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.

Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).

Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.

Также прогестерон оказывает небольшое натрийуретическое действие за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).

Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии.

Показания

Мастодиния (в т.ч. связанная с приемом пероральных контрацептивов, беременностью, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения, мастопатией).
Диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.

Противопоказания

  • Узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии
  • Опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии
  • Индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
  • Рак молочной железы и половых органов (как монотерапия)
  • Беременность (II и III триместры)

С осторожностью: Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; бронхиальная астма; эпилепсия; мигрень; депрессия; гиперлипопротеинэмия; внематочная беременность; аборт в ходу; склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболдических заболеваний; кровотечение из влагалища неясной этиологии; порфирия; артериальная гипертензия; сахарный диабет.

Способ применения и дозы

Следует наносить 1 аппликацию геля Прожестожель 1% (2.5 г геля; содержит 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза ежедневно, или во 2-фазу (с 16 по 25 день) менструального цикла. Курс лечения до 3 циклов.

Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не имеется достаточного опыта применения Прожестожеля во время беременности. Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Крайне редко: болезненность молочных желез, «горячие» приливы крови, метроррагия; снижение либидо. При повышенной чувствительности на компоненты препарата – эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.

Особые указания

Прожестожель может применяться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.

Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы. После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.

Применение при нарушениях функции печени: С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности .

Применение при нарушениях функции почек: С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

Взаимодействие

Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.

Передозировка

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

Срок годности

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: