Гинепристон: инструкция по применению, состав, аналоги

Гинепристон ® (Gynepriston)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки 10 мг 1 2

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Гинепристон
  • Срок годности препарата Гинепристон

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
мифепристон 10 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; натрия карбоксиметилкрахмал; кальция стеарат

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, в течение 72 ч после незащищенного контрацепцией полового сношения, по 1 табл. препарата Гинепристон ® .

Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 ч до применения препарата и в течение 2 ч после него.

Препарат Гинепристон ® может применяться в любую фазу менструального цикла.

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг. По 1 или 2 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., зд. 103, зд. 107.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм», 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

e-mail: med@stada.ru.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Гинепристон ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гинепристон ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств Гормональная контрацепция
Контрацепция
Контрацепция внутриматочная
Контрацепция местная
Контрацепция оральная
Контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации
Местная контрацепция
Предохранение от беременности
Предупреждение беременности (контрацепция)
Предупреждение нежелательной беременности
Установка и удаление внутриматочной спирали
Эпизодическое предохранение от беременности
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции Безопасный секс
Внутриматочная контрацепция
Контрацепция
Контрацепция внутриматочная
Контрацепция у подростков
Пероральная контрацепция
Пероральная контрацепция в период лактации и при противопоказанности эстрогенов
Посткоитальная контрацепция
Предохранение от беременности
Предупреждение беременности (контрацепция)
Предупреждение нежелательной беременности
Экстренная контрацепция
Эпизодическое предохранение от беременности

Цены в регионах

Оставьте свой комментарий

Мнение «Врачей РФ» о препарате Гинепристон ®

  • Общая оценка 7.92 (из 10)
    Эффективность 4.23 (из 5)
    Безопасность 3.69 (из 5)

    Подробнее о проекте и методике расчета рейтинга

Регистрационные удостоверения Гинепристон ®

  • ЛС-000604

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Гинепристон

Состав

В состав каждой таблетки входит 0,01 г активного вещества – мифепристона. Также добавлены вспомогательные вещества: 0,0746 г микроцеллюлозы, 0,0045 г карбоксиметилкрахмала натрия и 0,0009 г стеарата кальция.

Форма выпуска

Выпускается в виде плоскоцилиндрических таблеток светло-желтого цвета, которые весят 0,01 г. Каждую таблетку отдельно или две таблетки вместе помещают в контурную ячейковую упаковку или полимерную банку. Каждая контурная ячейковая упаковка или полимерная банка находится в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Обладает антигестагенным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Гинепристон представляет собой синтетический стероидный антигестагенный препарат – он имеет свойство блокировать действие прогестерона на рецепторном уровне.

Его действие стимулирует повышение сократительной способности миометрия, способствует высвобождению веществ, повышающих чувствительность миометрия к определённым видам гормонов. В зависимости от того, в какую фазу менструального цикла был принят препарат, он может вызвать торможение овуляции, способствовать изменению эндометрия, а также препятствовать имплантации уже оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в крови после приема дозы препарата в 600 мг разово достигается по прошествии 1-1,5 часа.

Абсолютная биодоступность Гинепристона равна 69%.

98% поступившего в кровь лекарства связывается с белками плазмы, в частности с альбумином.

Выведение из организма проходит неравномерно. Сначала концентрация уменьшается вдвое медленно (до 72 часов), затем намного быстрее. Период полураспада при этом равен 18 часам.

Показания к применению

Гинепристон для прерывания беременности применяется в качестве посткоитальной (экстренной) контрацепции, то есть в случаях, когда половой акт был незащищенным или если используемый при нём способ контрацепции оказался ненадежным.

Противопоказания

К противопоказаниям относят:

  • наличие в анамнезе указаний о повышенной чувствительности кмифепристону;
  • надпочечниковую недостаточность и длительную терапию глюкокортикостероидами;
  • острую и хроническую почечную и/или печеночную недостаточность;
  • тяжелую форму экстрагенитальной патологии.

С осторожностью отнестись к применению Гинепристона следует при:

  • различных нарушениях гемостаза (в том числе нарушения, вызванные предшествующим лечениемантикоагулянтами);
  • хронических обструктивных заболеваниях легких (например, бронхиальная астма);
  • тяжелой артериальной гипертензии;
  • нарушениях сердечного ритма;
  • сердечной недостаточности.

Побочные действия

Побочным действием Гинепристона может быть обусловлено возникновение чувства дискомфорта в нижней части живота, слабости, головной боли, тошноты, рвоты, головокружения, крапивницы, гипертермии, кровянистых выделений из половых путей, могут появится нарушения менструального цикла.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимают 1 таблетку внутрь не позже 72 часов после незащищенного полового акта. Нельзя принимать пищу в течение 2 часов до и после приёма препарата.

Гинепристон применяют в любую из фаз менструального цикла.

Передозировка

В случаях приема Гинепристона в дозах, не превышающих 2 г, маловероятны нежелательные реакции. При приеме большей дозы препарата может нарушиться работа надпочечников, развиться их недостаточность.

Взаимодействие

Противопоказано одновременное употребление с нестероидными противовоспалительными препаратами.

Условия продажи

Продается по рецепту.

Условия хранения

Хранить следует в защищенном от света сухом месте. Температура окружающей среды не должна превышать 30 °C. Место, где хранятся таблетки, должно быть недоступно для детей.

Срок годности

Особые указания

Нежелательно употреблять регулярно, как средство постоянной, плановой контрацепции.

ГИНЕПРИСТОН (GINEPRISTON)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Мифепристон 10 мг
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Мифепристон — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активности не выявляет. Существует антагонизм с ГКС (из-за конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Усиливает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам.

В зависимости от фазы менструального цикла вызывает задержку овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетика. После однократного приема в дозе 600 мг Cmax в плазме крови 1,98 мг/л достигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа-1 гликопротеином.

После фазы распределения выведение вначале происходит медленно, концентрация снижается в 2 раза между 12–72 ч, далее значительно быстрее. Т½ составляет 18 ч.

Показания ГИНЕПРИСТОН

немедленная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции нельзя считать надежным).

Применение ГИНЕПРИСТОН

внутрь на протяжении 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта по 1 таблетке Гинепристона 10 мг однократно.

Для сохранения эффекта контрацепции следует воздержаться от приема пищи за 2 ч до и в течение 2 ч после применения препарата.

Гинепристон можно применять в любую фазу менструального цикла.

Противопоказания

наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная ГКС-терапия, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Тяжелая форма БА.

Побочные эффекты

со стороны мочеполовой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушение менструального цикла, эндометрит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, спазмы в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, кожные высыпания.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Другие: ощущение дискомфорта внизу живота, слабость, недомогание, озноб, гипертермия, синдром токсического шока, болезненность молочных желез.

Особые указания

с осторожностью назначать при нарушении гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе БА), тяжелой АГ, нарушении ритма сердца и сердечной недостаточности, пациенткам, которые имели протезирование клапанов сердца в анамнезе, инфекционный эндокардит.

Из-за антикортикостероидной активности мифепристона эффективность длительной кортикостероидной терапии, включая ингаляционные ГКС у пациентов с БА, может быть снижена в течение 3–4 дней после применения мифепристона. В этих случаях может потребоваться коррекция дозы ГКС.

Препарат не рекомендуется для регулярного применения с целью плановой постоянной контрацепции. Препарат не защищает от заболеваний, передающихся половым путем и СПИДа.

Пациентку следует заранее проинформировать о возможных побочных реакциях. Если менструация задерживается более чем на 5 сут или появляется вовремя, но ее течение отличается от нормального, или по какому-то поводу есть подозрение на беременность, возможность беременности необходимо исключить.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание необходимо прекратить на 14 дней после приема препарата.

Дети. Немедленную контрацепцию как средство защиты от нежелательной беременности для подростков целесообразно применять только в экстренных случаях у лиц, которые были изнасилованы, с учетом всех возможных последствий.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Сведений относительно влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами нет, но следует учитывать возможность развития побочных реакции со стороны нервной системы (головокружение, слабость).

Взаимодействия

следует избегать одновременного применения с НПВП, не рекомендуется сочетанный прием НПВП на протяжении 8–12 дней после применения препарата. Рифампицин, дексаметазон, некоторые противосудорожные средства (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) могут стимулировать метаболизм мифепристона (снижать его концентрацию в плазме крови).

Несмотря на то что метаболизм мифепристона происходит при участии фермента CYP 3A4 системы цитохрома Р450, при одновременном приеме препарата с ингибиторами этого фермента (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок) возможно угнетение метаболизма мифепристона и повышение его уровня в плазме крови.

По данным исследований in vitro одновременное применение мифепристона с препаратами, которые являются субстратами CYP 3A4, может приводить к повышению уровня этих препаратов в плазме крови. Вследствие медленного выведения мифепристона из организма такое взаимодействие может наблюдаться в течение длительного времени после его применения. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении мифепристона с препаратами, которые являются субстратами для CYP 3A4, имеют узкий терапевтический диапазон, включая некоторые препараты, которые применяются при проведении общей анестезии.

Следует избегать одновременного применения с НПВП.

Передозировка

применение Гинепристона в дозе до 2 г не вызывает побочных реакций. В случае передозировки препарата возможна надпочечниковая недостаточность. Терапия симптоматическая.

Гинепристон : инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: мифепристон — 10 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмап натрия, кальция стеарат.

Описание: таблетки от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с фаской с двух сторон.

Фармакотерапевтическая группа: Модулятор прогестероновых рецепторов. Мифепристон.

Код ATX [G03XB01]

Активным компонентом препарата Гинепристон® является мифепристон. Мифепристон — синтетическое стероидное, антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Мифепристон связывается с глюкокортикоидным рецептором. У животных в дозах от 10 до 25 мг/кг препарат ингибирует действие дексаметазона. У человека антиглюкокортикоидное действие проявляется при дозе, равной или превышающей 4,5 мг/кг, посредством компенсаторного повышения АКТГ и кортизола. Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата Гинепристон® (мифепристон 10 мг) не проводились. Приведенные данные, о фармакокинетике мифепристона 600 мг являются литературными.

После однократного приёма внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Связь с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа!-гликопротеином) составляет 98%. Метаболизируетея в печени путем деметилирования и гидроксилирован ия.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро с периодом полувыведения 18 часов. Терминальный период полувыведения (в т.ч. всех активных метаболитов, способных связываться с прогестероновыми рецепторами) достигает 90 часов. Выводится в основном через кишечник (около 90%), около 10% введенной дозы выводится с мочой.

Показания к примененияю

Экстренная (постоитальная) контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным)

Противопоказания

Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, тяжелая форма бронхиальной астмы, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия; острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Нельзя применять у женщин старше 35 лет, которые курят (без предварительной консультации врача).

С осторожностью: пациенткам, которые имели протезирование клапанов сердца в анамнезе, инфекционный эндокардит, нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), хронические обструктивные заболевания легких (в том числе бронхиальная астма), тяжелая артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема Гинепристои®.

Способ применения и дозы

Внутрь, в течение 72 часов после незащищенного контрацепцией полового акта по I таблетке Гинепристона® 10 мг. Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 часа до применения препарата и 2 часа после него. Гинепристои® может применяться в любую фазу менструального цикла.

Побочное действие

Классификация частоты нежелательных реакций: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и

Передозировка

Симптомы: прием Гинепристона® в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальные исследования не проводились. Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие изофермент CYP3A4, не исключено, что при одновременном применении ингибиторы данного изофермента (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок) могут подавлять его метаболизм и повышать концентрацию мифепристона в плазме крови, а индукторы изофермента CYP3A4 (рифампицин, дексаметазои, препараты зверобоя продырявленного и некоторые противосудорожные препараты (феиитоин, фенобарбитал, карбамазепин)) — стимулировать его метаболизм и снижать концентрацию мифепристона в плазме крови.

По данным исследований in vitro одновременное применение мифепристона с препаратами, которые являются субстратами CYP3A4 может приводить к повышению уровня этих препаратов в сыворотке крови. Вследствие медленного выведения мифепристона из организма такое взаимодействие может наблюдаться в течение длительного периода времени после его применения. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении мифепристона с препаратами, которые являются субстратами для CYP3A4, и имеют узкий терапевтический диапазон, включая некоторые препараты, которые применяются при проведении общей анестезии.

Мифепристон может снижать эффективность длительно принимаемых глюкокортикостероидных средств.

Следует избегать одновременного применения нестероидных противовоспалительных препаратов.

Гинепристон® не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой, постоянной контрацепции. Гинепристон® не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем, и ВИЧ-инфекции.

За счет антикортикостероидной активности мифепристона эффективность длительно принимаемых глюкокортикостероидов (ГКС), включая ингаляционных ГКС у пациентов с бронхиальной астмой, может быть снижена в течение 3-4 дней после применения мифепристона. В этих случаях может потребоваться коррекция дозы ГКС.

Пациентку следует заранее проинформировать о возможных побочных реакциях. Если менструация задерживается более чем на 5 суток или появляется: вовремя, но отличается от обычной, или имеются другие основания для подозрения на беременность, пациентку необходимо обследовать для исключения беременности.

Применение у детей

Посткоитальную контрацепцию как средство защиты от нежелательной беременности для подростков целесообразно применять только в экстренных случаях лицам, которые были изнасилованы, после тщательной оценки польза/риск.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В настоящее время отсутствуют данные о том, что препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Таблетки 10 мг. По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек По рецепту.

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д. 4 тел./факс: (48439) 6-47-41 Адрес места производства

249036, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107 Предприятие-заказчик/владелец регистрационного удостоверения АО «НИЖФАРМ», Россия

603950, г. Нижний Новгород ул. Салганская, 7 Тел.:(831)278-80-88 Факс: (831)430-72-28

Описание препарата ГИНЕПРИСТОН ® (GYNEPRISTON)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон.

1 таб.
мифепристон 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция стеарат.

1 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетическое стероидное антигестагенное средство. Блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина), в результате чего происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Блокада прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Показания к применению

Прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи); индукция родов при доношенной беременности; экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным); лейомиома матки (размером до 12 недель беременности).

Режим дозирования

Для медикаментозного прерывания беременности:

  • внутрь, в присутствии врача, однократно 600 мг (через 1-1.5 ч после приема пищи, запивая 100 мл воды). С целью усиления эффекта мифепристона назначают синтетический аналог простагландина E1 – мизопростол – в дозе 400 мг. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема мифепристона пациентка должна пройти УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводят клиническое обследование и УЗИ, а также определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения произошедшего выкидыша. При отсутствии эффекта от применения мифепристона на 14-й день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для подготовки и индукции родов:

  • внутрь, в присутствии врача, однократно 200 мг мифепристона. Через 24 ч – повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Посткоитальная контрацепция:

  • внутрь в дозе 10 мг (вне зависимости от фазы менструального цикла), за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта).

Лейомиома матки:

  • внутрь в дозе 50 мг 1 раз/сут, длительность лечения – 3 мес.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС:

  • головокружение, головная боль.

Со стороны половой системы:

  • кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла, аменорея, обострение воспалительных процессов матки и придатков, лохиометра, субинволюция матки.

Аллергические реакции:

  • крапивница.

Прочие:

  • чувство дискомфорта и боль внизу живота, слабость, гипертермия.

Противопоказания к применению

Общие противопоказания:

  • надпочечниковая недостаточность, длительное применение ГКС, острая или хроническая почечная недостаточность, острая или хроническая печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, тяжелая анемия, нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, тяжелая экстрагенитальная патология (без консультации терапевта), курящие женщины старше 35 лет, повышенная чувствительность к мифепристону (в анамнезе).

При медикаментозном прерывании беременности:

  • подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, беременность сроком более 42 дней аменореи, беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

При подготовке и индукции родов:

  • гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, несоответствие размеров таза матери и головки плода, аномальное положение плода, кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.

При лейомиоме:

  • субмукозное расположение миоматозных узлов, величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности, опухоли яичников, гиперплазия эндометрия.

С осторожностью следует назначать при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности, нарушениях ритма сердца.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости назначения мифепристона следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней.

Использование мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Гинепристон : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: mifepristone;

1 таблетка содержит мифепристона 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), кальция стеарат.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакологическая группа

Половые гормоны и средства, влияющие на половую систему.

Код АТХ G03X B01.

Фармакологические свойства

Мифепристон – синтетический стероидный антигестагенний средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активности не проявляет. Существует антагонизм с ГКС (за конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Усиливает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальних клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинов.

В зависимости от фазы менструального цикла вызывает задержку овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

После однократного приема в дозе 600 мг максимальная концентрация в сыворотке крови 1,98 мг / л достигается через 1,3 ч. Биодоступность составляет 69%.

В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками крови: альбумином и кислым

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, далее – значительно быстрее.

Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания

Немедленная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным).

Противопоказания

Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристона, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая или хроническая почечная и / или печеночная недостаточность, порфирия, анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии . Тяжелая форма бронхиальной астмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать одновременного применения с нестероидными противовоспалительными средствами в течение 8-12 дней после применения препарата. Рифампицин, дексаметазон, некоторые противосудорожные средства (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) могут стимулировать метаболизм мифепристона (снижать его концентрацию в плазме крови).

Несмотря на то, что метаболизм мифепристона происходит при участии фермента CYP3A4 системы цитохрома Р450, при одновременном приеме препарата с ингибиторами этого фермента (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок) возможно угнетение метаболизма мифепристона и повышение его уровня в сыворотке крови.

По данным исследований in vitro одновременное применение мифепристона с препаратами, которые являются субстратами CYP3A4 может приводить к повышению уровня этих препаратов в сыворотке крови. Вследствие медленного вывода мифепристона из организма такое взаимодействие может наблюдаться в течение длительного времени после его применения. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении мифепристона с препаратами, которые являются субстратами для CYP3A4, имеют узкий терапевтический диапазон, включая некоторые препараты, которые применяются при проведении общей анестезии.

Следует избегать одновременного применения нестероидных противовоспалительных средств.

Особенности применения

С осторожностью назначать при нарушении гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме) тяжелой артериальной гипертензии; нарушении ритма сердца и сердечной недостаточности, пациенткам, которые имели протезирование клапанов сердца или в анамнезе инфекционный эндокардит.

Через антикортикостероидну активность мифепристона эффективность длительной кортикостероидов, включая ингаляционные глкокортикостероидни препараты у пациентов с бронхиальной астмой, может быть снижена в течение 3-4 дней после применения мифепристона. В этих случаях может потребоваться коррекция дозы ГКС.

Препарат не рекомендуется для регулярного применения с целью плановой постоянной контрацепции. Препарат не защищает от заболеваний, передающихся половым путем и СПИДа.

Пациентку следует заранее проинформировать о возможных побочных реакциях. Если менструация задерживается более чем на 5 суток или появляется вовремя, но ее ход отличается от нормального, или по какому поводу есть подозрение на беременность, возможность беременности необходимо исключить.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат нельзя применять в период беременности. Кормление грудью следует прекратить на 14 дней после приема препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Сведений о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами нет, но следует учитывать возможность развития побочных реакции со стороны нервной системы (головокружение, слабость).

Способ применения и дозы

Внутрь, в течение 72 часов после незащищенного контрацепцией полового акта по

1 таблетке 10 мг однократно.

Для сохранения эффекта контрацепции следует воздержаться от приема пищи за 2:00 до применения препарата и 2:00 после него.

Препарат можно применять в любую фазу менструального цикла.

Немедленную контрацепции как средство защиты от нежелательной беременности для подростков целесообразно применять только в экстренных случаях лицам, которые были изнасилованы, с учетом всех возможных последствий.

Передозировка

Применение препарата в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться недостаточность надпочечников.

Побочные реакции

Со стороны мочеполовой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушение менструального цикла, эндометрит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, спазмы в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, кожные высыпания.

Со стороны иммунной системы: возможные реакции гиперчувствительности.

Другие: ощущение дискомфорта внизу живота, слабость, недомогание, озноб, гипертермия, синдром токсического шока, болезненность молочных желез.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 таблетке в блистере, по 1 блистера в пачке.

Гинепристон таб 10мг 1 шт

В наличии в 255 аптеках

Под заказ в 588 аптеках

Производитель: ШТАДА
Завод производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия
Форма выпуска: таблетки
Количество в упаковке: 1 шт
Действующие вещества: мифепристон
Дозировка: 10 мг
Назначение: Контрацептивы

Описание

Состав и описание

Активное вещество:
1 таблетка содержит мифепристон — 0,01 г;.

Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая — 0,0746 г, карбоксиметилкрахмал

Натрия — 0,0045 г, кальция стеарат — 0,0009 г.

Описание:
Плоскоцилиндрические таблетки от светло-жёлтого до светло-жёлтого с зеленоватым оттенком цвета.

Форма выпуска:
По 1 или 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку и по 1 или 2 таблетки в банку полимерную, по 1 контурной ячейковой упаковке или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Противопоказания

Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону; надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия: острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность: наличие тяжелой экстра генитальной патологии.

Нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами): хронические обструктивные заболевания легких (в том числе бронхиальная астма), тяжелая артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность.

Дозировка

Показания к применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Антигестаген.

Фармакодинамика:
Гинепристон® — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетика:
Всасывание: После однократного приема в дозе 600 мг максимальная концентрация в сыворотке крови 1,98 мг/л достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Связь с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа1-гликопротеином) составляет 98%.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро.

Период полувыведения составляет 18 часов.

Беременность и кормление грудью

Гинепристон® нельзя применять в период беременности.

Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема Гинепристона®.

Условия отпуска из аптек

Побочные явления

Особые указания

Гинепристон® не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой, постоянной контрацепции.

Гинепристон® не защищает от заболеваний, передаваемых половым путём и СПИДа.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

В настоящее время отсутствуют данные о том, что препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Информация

Список лекарств по алфавиту

Опишите, какие неточности в описании товара вы нашли.

Если вы хотите задать вопрос, просьба обратиться в чат или по номеру, указанному в разделе “Контакты”.

Читайте также:  Бепантен: инструкция по применению для мази и крема
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: