Вентер: инструкция по применению

Вентер (Venter ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки 1 г 50

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Показания препарата Вентер
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Условия хранения препарата Вентер
  • Срок годности препарата Вентер
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
сукральфат 0,5 г

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 10 упаковок.

Фармакологическое действие

Повышение синтеза ПГ в слизистой желудка.

Показания препарата Вентер

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции почек, беременность.

Побочные действия

Взаимодействие

Снижает всасывание тетрациклинов.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 мин — 1 ч до еды в суточной дозе 4 г (8 табл.): по 1 г перед завтраком, обедом и ужином и на ночь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения — 4–6 нед (может быть продлен до 12 нед).

Условия хранения препарата Вентер

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вентер

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E83.3.0* Гиперфосфатемия Гиперфосфатемия пищевого генеза
Семейная гиперфосфатемия
K25 Язва желудка Helicobacter pylori
Болевой синдром при язвенной болезни желудка
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Воспаление слизистой оболочки желудка
Воспаление слизистой оболочки ЖКТ
Доброкачественная язва желудка
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни
Обострение язвенной болезни
Обострение язвенной болезни желудка
Органическое заболевание ЖКТ
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Послеоперационная язва желудка
Рецидив язвы
Симптоматические язвы желудка
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Хеликобактериоз
Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori
Эрадикация Helicobacter pylori
Эрозивно-язвенные поражения желудка
Эрозивные поражения желудка
Эрозия слизистой оболочки желудка
Язвенная болезнь
Язвенная болезнь желудка
Язвенное поражение желудка
Язвенные поражения желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
Обострение язвенной болезни
Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Хеликобактериоз
Эрадикация Helicobacter pylori
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Регистрационные удостоверения Вентер

  • 88/861/1
  • П N014017/01
  • П-8-242 N008018
  • Р N000484/01

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Вентер (1 г) (Sucralfate)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки по 1 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – сукральфата 1.0 г,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета овальной формы, с риской на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса.

Код АТС A02BX02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) абсорбируется только 5% сукральфата. Также абсорбируется 0.005% ионов алюминия, содержащихся в препарате. Ни абсорбированный сукральфат, ни ионы алюминия не метаболизируются; они выводятся в неизменном виде с мочой. Нет данных о выделении сукральфата в грудное молоко. Учитывая его слабую абсорбцию из ЖКТ, выделение клинически значимого количества маловероятно. Большая часть препарата, не абсорбируясь, выводится в неизменном виде с фекалиями.

Фармакодинамика

Вентер® ускоряет заживление язв и предупреждает их повторное развитие. Вентер® не оказывает системного действия. Препарат оказывает местное действие, формируя защитный слой с белками некротизированной ткани в месте образования язвы. Этот слой предотвращает дигестивное действие пепсина, желудочного сока и солей желчной кислоты. Вентер® ингибирует действие пепсина на 30%. Вентер® предотвращает всасывание фосфатов из желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

– профилактика обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

– гиперфосфатемия у пациентов с уремией, находящихся на гемодиализе

– профилактика возникновения повреждения слизистой оболочки ЖКТ,

обусловленного стрессом и лечение легкой формы гастроэзофагеального

Способ применения и дозы

Вентер® следует применять на голодный желудок, за 30-60 минут до приема пищи. Таблетки можно проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки

1 г препарата следует принимать четыре раза в сутки: по 1 таблетке перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и одну таблетку непосредственно перед сном.

Препарат также можно принимать по 2 грамма два раза в сутки.

Средняя продолжительность курса лечения язвы составляет от 4 до 6 недель. При необходимости лечение можно продолжить, но оно не должно продолжаться более 12 недель. Препарат следует принимать в течение минимум 4-8 недель или до излечения язвенной болезни, подтвержденного анализами.

Профилактика обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

1 г Вентера®(1 таблетка ) два раза в день.

1 таблетка перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и одна таблетка или 1 пакетик гранул непосредственно перед сном. Суточную дозу также можно уменьшить.

Лечение легкой формы гастроэзофагеального рефлюкса

1 таблетка перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и одна таблетка непосредственно перед сном.

Пациенты с почечной недостаточностью

Корректировка дозы не требуется. У пациентов с хронической болезнью почек (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин (0.5 мл/с)) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, существует риск накопления ионов алюминия.

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы не требуется.

При необходимости, детям старше 6 лет можно назначать от 0.5 г до 1 г сукральфата 4 раза в сутки (за час до каждого основного приема пищи и перед сном), т.е. от 40 до 80 мг на кг массы тела в 4 небольших дозах.

Вентер

Состав

В состав препарата входит активный компонент сукральфат.

Дополнительные составляющие: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, тальк, безводный и магния стеарат.

Форма выпуска

Выпускается Вентер в форме гранул и таблеток.

  • таблетки упакованы по 10 штук в ячейковые упаковки, по 5 или 10 блистеров в пачке;
  • гранулы расфасованы по 2 г в пакетики, по 50 штук в пачке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает противоязвенным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В состав лекарственного препарата входит активное вещество – сукральфат – дисахарид, включающий алюминий гидроксида и сульфат сахарозы. При приёме препарата отмечено быстрое заживление пептических язв, предупреждение развития язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, обеспечение защиты слизистых оболочек желудка от влияния пепсина и соляной кислоты.

Лечение Вентером позволяет снизить активность пепсина на 30%, не оказывая особого воздействия на состояние кислотности желудочного сока. При этом механизм действия лекарства основан на связывании сукральфата с белками поражённых тканей слизистых оболочек, вызывая образование защитной плёнки на поверхности язвы. Препарат ускоряет регенерацию повреждений, рубцевание язв, предупреждает развитие рецидивов язвы и образование стрессовых язв. Также уменьшается всасывание фосфатов в ЖКТ.

При приёме внутрь происходит незначительная абсорбция вещества в системный кровоток. В организме препарат не образует клинически значимых концентраций в плазме и не проявляет системного эффекта. Внутри организма вещество не метаболизируется. Частичное выведение препарата происходит при помощи почек, остальное – в неизменном виде через кишечник.

Показания к применению

Гранулы и таблетки Вентер назначаются при лечении:

  • и профилактике обострений язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
  • гиперфосфатемииу пациентов с уремией, которые находятся на гемодиализе;
  • профилактике стрессовых язв;
  • рефлюкс-эзофагите.

Противопоказания к применению

Препарат не назначают при:

  • выраженных нарушениях функций почек;
  • детском возрасте до 4 лет;
  • высокой чувствительностик его компонентам.

Побочные эффекты

При лечении Вентером могут развиваться: запоры, тошнота, метеоризм, рвота, диарея, сухость в ротовой полости, головная боль, сонливость, бессонница, головокружение, гастралгия, боли в пояснице, аллергические реакции и так далее.

Гранулы и таблетки Вентер, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как сообщает инструкция по применению Вентера, препарат в таблетках или гранулах принимают внутрь. При этом таблетки проглатывают целиком, запивая необходимым количеством воды. Когда целую таблетку проглатывать сложно, её можно растворить в воде и затем выпить. Гранулы, обязательно предварительно растворяют в воде.

Готовый раствор нужно принять перед едой за 30-60 минут. Продолжительность терапии устанавливает специалист, с учётом сложности нарушения и индивидуальных особенностей каждого пациента.

Для взрослых пациентов суточная дозировка составляет 2 таблетки или 2 пакетика – одну принимают перед обедом, вторую – перед сном.

Если у пациента диагностирована гиперфосфатемия, то дозировка снижается. Наличие пептической язвы допускает повышение суточной дозы в 2 раза. Терапевтический курс для больных с пептической язвой желудка и 12-перстной кишки составляет около 12 недель. Исчезновение симптомов не является сигналом для отмены препарата, как правило, лечение продолжают до диагностического обследования, которое подтвердит рубцевание язв.

Профилактика стрессовых язв проводится с назначением для взрослых пациентов по одной таблетке или пакетику гранул к приёму 6 раз в сутки. При профилактике рецидива язвенной болезни – одна таблетка или пакетик к приёму 2 раза в день. Максимально допустимая суточная дозировка составляет 8 таблеток или пакетиков. При нарушениях функций почек пациентам сокращают терапевтический курс.

Детям от 4 лет рекомендуют принимать по 0,5-1 таблетке не чаще 4 раз в сутки. Принимать в детском возрасте препарат в виде гранул не рекомендуется.

Передозировка

Этот препарат обычно хорошо переносится пациентами, поэтому риск возникновения передозировки сводится к минимуму

Однако при приёме Вентера в повышенных дозах могут обостриться реакции непереносимости или проявления аллергии. При этом могут развиться: тошнота, рвота, боли в животе, раздражение и высыпания на коже. Такие случаи требуют проведения симптоматической терапии.

Если у пациентов имеется почечная недостаточность, то при длительном лечении может развиваться интоксикация алюминием, переходящая в энцефалопатию или остеомаляцию. Это требует срочной отмены лечения, проведения гемодиализа, гемофильтрации, перитонеального диализа и дефероксамина.

Взаимодействие

Одновременное применение с антацидами требует соблюдения интервала между приёмами препаратов не менее 30 минут.

Комбинированная терапия способна понизить абсорбцию тетрациклинов, Циметидина, Ципрофлоксацина, Ранитидина, Норфлоксацина, Дигоксина, непрямых антикоагулянтов, Офлоксацина и Теофиллина. При этом также необходимо выдержать интервал, который должен быть больше 2ч.

Сочетание Вентера и Фенитоина понижает всасывание и нормальную концентрацию фенитоина, способную вызвать возобновление судорог. Поэтому важно соблюдение 2ч интервала.

Особые указания

Недостаточность функций почек требует контроля концентрации алюминия и фосфатов в составе сыворотки крови. При этом риск повышения концентрации алюминия внутри организма возрастает при сочетании алюминий содержащих препаратов, например, антацидов. В случае введения Вентера при помощи назогастрального зонда возможно образование безоара или конкремента, вырабатывающегося в пищеварительном тракте в форме шарика.

Условия продажи

В аптеках это лекарство отпускается по рецепту

Условия хранения

Для хранения Вентера подойдёт сухое, прохладное место, недоступное для детей.

Вентер (Venter)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вентер

Таблетки белого цвета, овальные, с насечкой на обеих сторонах.

1 таб.
сукральфат1 г

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гастропротекторное средство. Вступая во взаимодействие с белками некротизированной ткани язвы, формирует защитный слой, который предотвращает дальнейшее разрушающее действие пепсина, соляной кислоты и желчных солей. Повышает синтез простагландина, снижает активность пепсина и связывает соли желчных кислот. Ингибирует активность пепсина на 30%. Оказывает слабое антацидное действие.

Находясь в желудке и двенадцатиперстной кишке, трансформируется в полианион с множеством свободных отрицательных зарядов, которые образуют прочные связи с положительными радикалами белковоподобного экссудата (альбумин, фибриноген) слизистой оболочки. Взаимодействие с неизмененной слизистой оболочкой незначительное.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Вентер

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, симптоматические язвы, стрессовые язвы ЖКТ, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, связанные с приемом НПВС; гиперацидный гастрит, рефлюкс-эзофагит, рефлюкс-гастрит, гастродуоденит, изжога, лекарственная язва.

Гиперфосфатемия у пациентов с уремией, находящихся на гемодиализе.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E83.3 Нарушения обмена фосфора и фосфатазы
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва
K29 Гастрит и дуоденит
R12 Изжога
Y45 Аналгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства

Режим дозирования

Внутрь. Дозу и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Длительность терапии определяется клиническим состоянием пациента и результатами обследования в динамике индивидуально лечащим врачом.

Рекомендуемая разовая доза составляет 0.5-1 г.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия.

Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, сонливость, головокружение.

Дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.

Прочие: боль в области поясницы.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к сукральфату; выраженные нарушения функции почек; детский возраст до 14 лет.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность; беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение у пациентов с выраженными нарушениями функции почек. С осторожностью следует применять при хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 14 лет.

Особые указания

При необходимости одновременного применения антацидов их следует принимать за 30 мин до или через 30 мин после приема сукральфата.

При почечной недостаточности необходим контроль концентраций алюминия и фосфатов в сыворотке.

Появление сонливости и судорог может указывать на проявления токсического действия алюминия.

Кратковременное лечение может приводить к полному рубцеванию язвы, но не изменяет частоту и тяжесть рецидивов язвенной болезни после рубцевания.

Введение сукральфата через назогастральный зонд может приводить к образованию безоара (конкремент, образующийся в пищеварительном тракте и имеющий форму шарика) с другими лекарственными средствами или растворами для энтерального питания, т.к. сукральфат может связывать белок.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (в т.ч. варфарина) возможно уменьшение их антикоагулятной активности.

При одновременном применении уменьшается абсорбция противомикробных средств производных фторхинолона.

При одновременном применении снижается абсорбция амитриптилина, что может привести к уменьшению его клинической эффективности.

Полагают, что при одновременном применении возможно образование хелатных комплексов с сукральфатом амфотерицина B, колистина сульфатом, тобрамицином, что может привести к уменьшению их противомикробной активности.

При одновременном применении с дигоксином возможно уменьшение абсорбции дигоксина.

Полагают, что при одновременном применении возможно небольшое уменьшение абсорбции кетоконазола и флуконазола.

При одновременном применении с левотироксином заметно уменьшается эффективность левотироксина.

При одновременном применении с сукральфатом наблюдались небольшие изменения фармакокинетики теофиллина. Полагают также, что возможно значительное уменьшение абсорбции теофиллина из лекарственных форм с замедленным высвобождением.

Полагают, что при одновременном применении возможно уменьшение абсорбции тетрациклина.

При одновременном применении уменьшается абсорбция фенитоина, сульпирида.

Описан случай уменьшения концентрации хинидина в плазме крови при одновременном применении с сукральфатом.

При одновременном применении нельзя исключить некоторого уменьшения биодоступности циметидина, ранитидина, роксатидина.

При одновременном применении снижается всасывание и показатель равновесной концентрации фенитоина.

Вентер – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Лекарственная форма:

Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: Сукральфат 1,000 г
Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 0,450 г, тальк 0,020 г, кремния диоксид коллоидный, безводный 0,015 г, магния стеарат 0,015 г.

Описание
Овальные таблетки белого цвета с насечкой на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства
Взаимодействуя с белками некротизированной ткани язвы или эрозии, препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов (соляной кислоты, пепсина и желчных кислот).
Умеренно (30%) ингибирует активность пепсина.
Снижает всасывание фосфатов из желудочно-кишечного тракта.
Сукральфат плохо всасывается (5% дисахаридного компонента и менее 0,005% алюминия Аl 3+ ) в желудочно-кишечном тракте и поэтому не оказывает существенного системного действия. Небольшое количество препарата (3-5%) выводится из организма почками.

Показания к применению

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • Профилактика обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки;
  • Гиперфосфатемия у п ациентов с уремией, находящихся на гемодиализе;
  • Рефлюкс-эзофагит;
  • Профилактика стрессовых язв.

Противопоказания
Выраженные нарушения функции почек, детский возраст до 4 лет, повышенная чувствительность к сукральфату и другим компонентам препарата. С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (ХПН) (риск развития интоксикации алюминием), беременность, период лактации.

Беременность и период лактации
Безопасность применения препарата в период лактации не установлена. Применение в период беременности возможно в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, за 1 ч до еды и перед сном.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения:
внутрь по 1 таблетке (1 г) четыре раза в сутки или по 2 таблетки (2 г) два раза в сутки.
Максимальная суточная доза – 8 г. Средняя продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель, при необходимости – до 12 недель.
Профилактика обострений язвенной болезни двенадцатиперстной кишки: по 1 таблетке два раза в сутки.
Рефлюкс эзофагит: по 1 таблетке три раза в день перед каждым приемом пищи и 1 таблетка перед сном.
Гиперфосфатемия: по 1 таблетке четыре раза в сутки перед приемом пищи и перед сном.
У пациентов с гиперфосфатемией при снижении концентрации фосфатов в плазме доза сукральфата может быть уменьшена.
Длительность терапии рефлюкс эзофагита, гиперфосфатемии, а также с целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки определяется клиническим состоянием пациента и результатами обследования в динамике, индивидуально лечащим врачом.
Дети старше 4 лет: по 1/2 – 1 таблетке (0,5 -1,0 г) четыре раза в сутки за час до приема пищи и на ночь, т.е. в дозе 40-80 мг на кг массы тела в сутки, разделенной на 4 приема.

Побочное действие
Запор, редко – тошнота, рвота, диарея, метеоризм, сухость во рту, головная боль, бессонница, сонливость, головокружение, гастралгия, боль в области поясницы, аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, крапивница).

Передозировка
Риск развития передозировки маловероятен.
Симптомы: тошнота, рвота и боль в эпигастрии.
Лечение: симптоматическое.
При длительном приеме больших доз, в случае почечной недостаточности, возможно развитие интоксикации алюминием, вплоть до развития энцефалопатии (дизартрия, апраксия, миоклонус, деменция, судороги, в тяжелых случаях – кома и смерть) и остеомаляции (боль, патологические переломы и деформации костей).
Лечение: отмена приема Вентера, гемодиализ, гемофильтрация и перитонеальный диализ и дефероксамин.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
При необходимости одновременного назначения Вентера и антацидов, последние следует принимать за 30 мин до или через 30 мин после приема Вентера.
Снижает абсорбцию тетрациклинов, циметидина, ранитидина, ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, дигоксина, непрямых антикоагулянтов и теофиллина (интервал между их приемом должен быть не менее 2 ч).
Снижает всасывание и равновесную концентрацию фенитоина (возможно возобновление судорог). Интервал между приемом – 2 ч.

Особые указания
При недостаточности функции почек необходим контроль за концентрацией алюминия и фосфатов в сыворотке крови. Риск накопления алюминия в организме увеличивается при одновременном применении препаратов, содержащих алюминий (некоторые антациды). Введение Вентера через назогастральный зонд может приводить к образованию безоара (конкремент, образующийся в пищеварительном тракте и имеющий форму шарика) с другими лекарственными средствами или растворами для энтерального питания (может связывать белок).

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами: не было сообщений о значимом влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска
Таблетки 1 г. По 10 таблеток в блистере. 5 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей:
123022, Российская Федерация, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр.41

Вентер : инструкция по применению

Состав

1 таблетка содержит 1 г сукральфата.

Вспомогательные вещества: кукурузный (маисовый) крахмал, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Описание

Овальные таблетки белого цвета с насечкой посередине на обеих сторонах. Таблетку можно поделить на равные половинки.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).

Код ATX: F02BX02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сукральфат ускоряет заживление язв и предотвращает их рецидив. Препарат не оказывает системного эффекта, действует местно путем образования защитного слоя из белков некротической ткани в месте изъязвления. Этот слой защищает пораженные участки слизистой оболочки от действия пепсина, желудочного сока и желчных кислот. Степень ингибирования пепсина составляет примерно 30 %.

Сукральфат предотвращает всасывание фосфатов из желудочно-кишечного тракта.

Применение в педиатрии

В литературе представлено ограниченное количество клинических данных по применению сукральфата у детей, в основном для профилактики стрессовой язвы, при рефлюкс-эзофагите и мукозите. Препарат принимался по 0,5–1 г четыре раза в сутки в зависимости от возраста и тяжести заболевания. Серьезных проблем, связанных с безопасностью при применении, отмечено не было. Тем не менее, ввиду ограниченных данных, применение сукральфата у детей младше 14 лет не рекомендуется.

Фармакокинетика

Лишь 5 % от принятой дозы сукральфата всасывается в желудочно-кишечном тракте, также абсорбируется 0,005 % ионов алюминия, содержащихся в препарате. Поглощенные алюминий и сукральфат не подвергаются метаболизму, а выводятся с мочой в неизмененном виде. Остается неизвестным, выделяется ли сукральфат в грудное молоко, – принимая во внимание плохую всасываемость в желудочно-кишечном тракте, появление сукральфата в клинически значимых количествах является маловероятным. Большая часть принятого лекарственного средства выводится в неизмененном виде с калом, не подвергаясь абсорбции.

Показания к применению

Лекарственное средство показано для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, при остром и хроническом гастрите и рефлюкс-эзофагите, а также для облегчения симптомов или профилактики язвы, вызванной приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сукральфату или другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

По 1 таблетке три – четыре раза в сутки перед каждым основным приемом пищи (за 30–60 минут).

Длительность лечения определяет врач в зависимости от особенностей течения заболевания. Продолжительность лечения язвы обычно составляет 4–6 недель или до подтверждения заживления, о чем судят по результатам исследований. В случае необходимости лечение можно продолжить, но его продолжительность не должна превышать 12 недель.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с тяжелой или хронической почечной недостаточностью препарат следует использовать с особой осторожностью и только для кратковременного лечения, так как существует риск накопления алюминия. Сукральфат не рекомендуется применять у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Безопасность и эффективность у детей младше 14 лет не доказаны. Имеющиеся данные представлены в разделе «Фармакологические свойства».

Побочное действие

Побочные эффекты являются, в общем, легкими и редко требуют отмены препарата.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:

очень частые (≥ 1/10),

частые (≥ 1/100 до

Передозировка

Интоксикация в результате приема однократной или более дозы сукральфата маловероятна. В большинстве случаев у пациентов не возникало проблем после приема слишком больших доз. В редких случаях возможно появление симптомов: тошнота, рвота, боли в желудке.

Лечение. В случае приема большого количества препарата рекомендуется принятие мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного лекарственного средства и симптоматическое лечение.

Длительный прием повышенных доз, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может вызывать чрезмерное накопление ионов алюминия в организме с последующими токсическими эффектами, среди которых самыми серьезными являются энцефалопатия (дизартрия, апраксия, миоклонус, слабоумие, судороги, в тяжелых случаях – кома и смерть) и остеомаляция (боль, патологические переломы и деформация костей).

В указанных случаях препарат должен быть отменен. Рекомендованы микрофильтрация диализата и прием дефероксамина. Дефероксамин является хелатообразователем, который мобилизует алюминий из тканей и повышает уровень его содержания в плазме крови. Алюминий может быть удален из плазмы крови с помощью гемодиализа, гемофильтрации и перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами, а также другие виды взаимодействия

Если в ходе лечения сукральфатом показаны антациды, то их следует применять, по меньшей мере, за полчаса до или через полчаса после приема сукральфата.

Препараты, содержащие ионы алюминия (например, некоторые антациды), могут вызывать накопление этого элемента у пациентов с пониженной способностью к его выведению.

Не рекомендуется одновременное применение сукральфата с цитратами из-за риска повышения уровня алюминия в крови. Механизм этого явления, возможно, связан с образованием хелатного комплекса алюминия, что предполагает увеличение его абсорбции.

Сукральфат может снижать всасывание некоторых препаратов, таких как антибиотики группы тетрациклина, группы фторхинолонов, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, дигоксин, теофиллин, варфарин, кетоконазол, 1-тироксин, хинидин и фенитоин. Перечисленные лекарственные средства следует принимать, по меньшей мере, за 2 часа до приема сукральфата.

Сукральфат может связываться с белками, содержащимися в пище или в некоторых лекарственных средствах, вследствие чего может вызвать безоар у пациентов с замедленным освобождением желудка, а также у пациентов, получающих питание через назогастральный зонд. Лицам, получающим питание через назогастральный зонд, сукральфат следует вводить отдельно от пищи и других лекарственных средств.

Меры предосторожности

Ионы алюминия, содержащиеся в сукральфате в небольшом количестве, абсорбируются из желудочно-кишечного тракта. Пациенты с нормальной почечной функцией адекватно выделяют этот элемент с мочой. При тяжелой почечной недостаточности он может накапливаться, в связи с чем терапию сукральфатом у данной категории пациентов следует проводить максимально возможные кратчайшие сроки. Риск накопления алюминия в организме увеличивается при одновременном применении препаратов, его содержащих (некоторые антациды); сопутствующее применение Вентера и данных препаратов не рекомендовано. Накопившийся алюминий может оказывать токсическое действие.

Получены сообщения о случаях безоара после приема сукральфата у тяжелобольных пациентов, находящихся в условиях интенсивной терапии.

При этом большинство из них (в том числе, новорожденные, которым применение сукральфата не рекомендовано) имели предрасполагающие факторы для образования безоаров (такие как замедленное освобождение желудка вследствие хирургического вмешательства, приема лекарственных средств или заболевания) или получали питание через назогастральный зонд.

Во время приема таблеток сукральфата у пациентов с нарушением глотания может возникнуть аспирация.

Применение в педиатрии

В связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности не рекомендуется применять сукральфат у детей в возрасте младше 14 лет.

Беременность и лактация

Доступных клинических данных о применении во время беременности нет. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, развития плода, родов и постнатального развития.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам. Применение в период беременности возможно в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли сукральфат в грудное молоко, поэтому применение в период лактации не рекомендовано.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами

О влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

50 таблеток (5 блистеров из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги по 10 таблеток) в коробке с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501, Ново место, Словения.

Представительство в РБ

Офис 28, ул. Сурганова, 29,

Телефон: (017)290 05 11

Факс: (017)290 05 10

Эл. почта: krka@open.by

Включенная в досье Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства одновременно является Листком-вкладышем.

ВЕНТЕР (VENTER)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Сукральфат 1 г
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

Сукральфат — анионный сульфатированный дисахарид, состоящий из сульфата сахарозы и алюминия гидроксида. Сукральфат ускоряет заживление пептических язв и предупреждает их рецидив. Не оказывает системного действия.

Сукральфат защищает слизистую оболочку желудка, он незначительно влияет на кислотность желудочного сока. Сукральфат не оказывает системного действия. Только незначительное количество принятого сукральфата всасывается и потом виводится почками.

Сукральфат связывается с белками некротизированных тканей в области язвы, образуя защитное покрытие, которое предотвращает действие пепсина, соляной кислоты желудочного сока и солей желчных кислот. Сукральфат на ≈30% снижает активность пепсина.

Ускоряет рубцевание пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, предотвращает их рецидивирование и образование стрессовых язв, а также уменьшает абсорбцию фосфатов из пищеварительного тракта.

лечение хронического гастрита, неязвенной диспепсии. В качестве вспомогательного средства в лечении пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).

Для снижения гиперфосфатемии у пациентов с уремией, находящихся на диализе.

Для профилактики рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки и стрессовых язв.

Применение ВЕНТЕР

взрослым внутрь натощак за 30 мин–1 ч до еды. Таблетки можно проглатывать целыми, запивая водой, или растворить их в 1 /2 стакана воды и выпить полученный р-р.

Пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки: назначают по 1 г перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и 1 г — непосредственно перед сном. Врач может назначать прием по 2 г 2 раза в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 12 нед. При исчезновении симптомов заболевания прием препарата следует продолжать на протяжении еще 4–8 нед или до получения результата эндоскопического исследования, подтверждающего рубцевание язвы.

ГЭРБ: 1 таблетка перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и 1 таблетка непосредственно перед сном.

Гиперфосфатемия. 1 таблетка перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и 1 таблетка непосредственно перед сном. При необходимости ежедневная доза может быть снижена.

Профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки: по 1 г 2 раза в сутки.

Профилактика стрессовых язв. По 1 таблетке 6 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 8 г сукральфата (8 таблеток).

Пациенты с почечной недостаточностью. Нет необходимости в коррекции дозы. В связи с риском кумуляции алюминия в организме у больных с ХПН или находящихся на диализе применение препарата должно быть кратковременным.

Дети. При необходимости детям в возрасте от 4 лет назначают 0,5–1 г сукральфата 4 раза в сутки (за 1 ч перед каждым основным приемом пищи и перед сном), то есть 40–80 мг/кг массы тела в 2 приема.

Противопоказания

повышенная чувствительность к сукральфату или другим компонентам препарата.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС: нечасто: вертиго, головокружение, сонливость. У пациентов с почечной недостаточностью может повыситься уровень алюминия в тканях. Существует риск появления токсического действия алюминия (энцефалопатия).

Со стороны ЖКТ: часто: запор; нечасто: диарея,тошнота, рвота, метеоризм, сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: редко: боль в нижней части спины.

Особые указания

небольшое количество алюминия, содержащееся в сукральфате, всасывается в пищеварительном тракте. Этот химический элемент хорошо выводится при нормальной функции почек и может кумулировать в организме при тяжелом нарушении функции почек.

Риск кумуляции повышается при одновременном назначении других препаратов, содержащих алюминий (например некоторых антацидов). Аккумулированный алюминий может оказывать токсическое действие.

Применение в период беременности и кормления грудью. Нет сообщений о токсическом влиянии препарата на плод или ребенка. Это лекарственное средство можно принимать в период беременности только в случае, если необходимость применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Нет данных о том, проникает ли сукральфат в грудное молоко, поэтому его необходимо с осторожностью назначать в период кормления грудью.

Дети. Безопасность и эффективность сукральфата у детей изучены недостаточно, поэтому препарат не применяют для лечения пациентов этой возрастной категории.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Иногда у пациентов могут возникать головокружение, сонливость и вертиго (о чем их следует предупредить), что может влиять на способность управления транспортными средствами и другими механизмами. В таком случае пациентам необходимо отказаться от управления транспортом и другими механизмами.

Взаимодействия

можно назначать антациды во время лечения сукральфатом, однако их следует принимать не менее чем за 30 мин до приема сукральфата или через 30 мин после его приема.

Препараты, содержащие соединения алюминия (например некоторые антациды), могут вызывать кумуляцию алюминия в организме у пациентов с почечной недостаточностью.

Сукральфат может уменьшать абсорбцию некоторых препаратов, например тетрациклина, циметидина, ранитидина, фторхинолонов, дигоксина, теофиллина, варфарина, кетоконазола, левотироксина, хинидина и фенитоина. Эти препараты следует принимать как минимум за 2 ч перед приемом сукральфата.

Сукральфат может связываться с некоторыми белками пищи. Поэтому он может вызвать безоар у пациентов с замедленным опорожнением желудка и у больных, которых кормят через назогастральный зонд. Пациентам, которых кормят через желудочный зонд, следует вводить сукральфат отдельно от пищи и других лекарственных средств.

Передозировка

маловероятно, что однократная, даже значительная передозировка сукральфата вызовет развитие интоксикации. У большинства пациентов не отмечается никаких негативных последствий даже после приема сукральфата в весьма высоких дозах.

Зарегистрировано несколько сообщений о тошноте, рвоте и боли в желудке. Лечение — симптоматическое.

Продолжительное применение в высоких дозах, особенно пациентами с нарушенной функцией почек, может вызывать кумуляцию алюминия в организме. Алюминий может вызвать различные токсические эффекты, наиболее тяжелое из которых — энцефалопатия (дизартрия, апраксия, миоклонус, деменция, судороги, в тяжелых случаях — кома и смерть) и остеомаляция (боль, патологические переломы и деформации костей).

В таких случаях прием препарата Вентер необходимо отменить, рекомендована микрофильтрация диализата и дефероксамин. Дефероксамин формирует комплексные соединения (хелаты) с ионами металлов, выводит алюминий из тканей и повышает его уровень в сыворотке крови. Алюминий можно вывести из сыворотки путем гемодиализа, гемофильтрации или перитонеального диализа.

Условия хранения

в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Читайте также:  Вильпрафен солютаб: инструкция по применению и отзывы
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: